Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CARG, VES13, G8 skálák a gyógyszertoxicitás előrejelzésében nivolumabot kapó betegeknél

2022. október 2. frissítette: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
A Geriatric 8 (G8), a Vulnerable Elders Survey (VES-13) és a Cancer and Aging Research Group (CARG) kérdőívei a fő tesztek közé tartoznak, amelyek célja a kemoterápia által kiváltott toxicitás (CRT) kockázatának előrejelzése és a kezelés lehetővé tétele. A kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a G8, VES13 és CARG skála használatának hatását a geriátriai korcsoportban nivolumab-kezelésben részesülő daganatos betegeknél a mellékhatások előrejelzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutató célja annak vizsgálata volt, hogy a G8, VES13 és CARG skálák fényt deríthetnek-e a klinikusokra a nivolumab időskori rákos betegeknél történő alkalmazása során fellépő mellékhatások előrejelzésében. A kemoterápiás osztályon a demográfiai információkat, a betegség diagnózisának dátumát, a korábbi kezeléseket, a társbetegségeket, valamint a CARG, VES13 és G8 kérdőíveket személyesen rögzítik a vizsgálati kritériumoknak megfelelő betegekkel. Emellett prospektíven rögzítésre kerülnek a rutin hemogram- és biokémiai vizsgálatok, amelyeket a páciens kezelőorvosa kért a Nivolumab-kezelés előtt, és amelyeket a beteg saját orvosa fog kérni az utóellenőrzés során. A nivolumab-kezelés során esetlegesen előforduló mellékhatásokat minden egyes látogatás alkalmával megvizsgálják. CTCA v.6. osztályozáshoz fogják használni.

felvételi kritériumok

1-Előrehaladott daganatos betegek, akiknél a nivolumab-kezelést az orvos kezdte meg (a diagnózistól függetlenül) 2-60 éves és idősebb, 3-ECOG teljesítménypontszám 0-1 4-A tájékozott beleegyező nyilatkozatot aláíró betegek

kizárási kritériumok

  1. 60 év alattiak
  2. Ecog pontszám >1

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tekirdağ, Pulyka
        • Toborzás
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Telefonszám: 5542916110
        • Kutatásvezető:
          • Kubilay Karaboyun, MD
        • Alkutató:
          • Yakup İriağaç, MD
        • Alkutató:
          • Okan Avcı, MD
        • Alkutató:
          • Eyyüp Çavdar, MD
        • Alkutató:
          • Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott stádiumú rákos betegek, akiket nivolumabbal kezeltek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előrehaladott stádiumú rákos betegek, akiket nivolumabbal kezeltek
  • legyen 60 év feletti

Kizárási kritériumok:

  • 60 év alattinak lenni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
Nivolumabot kapó 65 év feletti előrehaladott daganatos betegek
Drog: nincs beavatkozás
nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3-4. fokozatú nivolumab toxicitás
Időkeret: egy évvel az első beteg felvételétől számítva
az osztályozás a CTCA V.6. szerint történik
egy évvel az első beteg felvételétől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Namik Kemal University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. szeptember 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIVOTOXTOOL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nivolumabbal kapcsolatos toxicitás

Klinikai vizsgálatok a nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel