Skale CARG, VES13, G8 w przewidywaniu toksyczności leku u pacjentów otrzymujących niwolumab
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badacza było zbadanie, czy skale G8, VES13 i CARG mogą rzucić światło na klinicystów w przewidywaniu działań niepożądanych podczas stosowania niwolumabu u geriatrycznych pacjentów z rakiem. W oddziale chemioterapii dane demograficzne, data rozpoznania choroby, poprzednie terapie, choroby współistniejące oraz kwestionariusze CARG, VES13 i G8 będą rejestrowane bezpośrednio z pacjentami, którzy spełniają kryteria badania. Ponadto prospektywnie będą rejestrowane rutynowe badania hemograficzne i biochemiczne, o które zlecił lekarz prowadzący pacjenta przed leczeniem niwolumabem i które zleci lekarz pacjenta podczas wizyt kontrolnych. Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas leczenia niwolumabem będą badane na każdej wizycie. CTCA v.6. posłuży do klasyfikacji.
kryteria przyjęcia
1-Chorzy na raka w zaawansowanym stadium, u których leczenie niwolumabem zostało rozpoczęte przez lekarza, pod obserwacją (niezależnie od rozpoznania) 2-60 lat i starsi, 3-Skuteczność ECOG 0-1 4-Pacjenci, którzy podpisali formularz świadomej zgody
kryteria wyłączenia
- Poniżej 60 lat
- Wynik Ecog >1
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tekirdağ, Indyk
- Rekrutacyjny
- Tekirdag Namık Kemal University
-
Kontakt:
- Kubilay Karaboyun, MD
- Numer telefonu: 5542916110
- E-mail: kubilaykaraboyun@gmail.com
-
Kontakt:
- Numer telefonu: 5542916110
-
Główny śledczy:
- Kubilay Karaboyun, MD
-
Pod-śledczy:
- Yakup İriağaç, MD
-
Pod-śledczy:
- Okan Avcı, MD
-
Pod-śledczy:
- Eyyüp Çavdar, MD
-
Pod-śledczy:
- Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem w zaawansowanym stadium, którzy byli leczeni niwolumabem
- mieć ukończone 60 lat
Kryteria wyłączenia:
- mieć mniej niż 60 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Pacjenci z zaawansowanym rakiem w wieku powyżej 65 lat otrzymujący niwolumab
|
nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień toksyczności niwolumabu 3-4
Ramy czasowe: rok od włączenia pierwszego pacjenta
|
klasyfikacja zostanie przeprowadzona zgodnie z CTCA V.6
|
rok od włączenia pierwszego pacjenta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIVOTOXTOOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .