CARG-, VES13- und G8-Skalen zur Vorhersage der Arzneimitteltoxizität bei Patienten, die Nivolumab erhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel des Forschers war es zu untersuchen, ob die G8-, VES13- und CARG-Skalen Ärzten dabei helfen können, Nebenwirkungen während der Anwendung von Nivolumab bei geriatrischen Krebspatienten vorherzusagen. In der Chemotherapieeinheit werden demografische Informationen, das Diagnosedatum der Krankheit, frühere Behandlungen, Komorbiditäten sowie CARG-, VES13- und G8-Fragebögen persönlich bei den Patienten erfasst, die die Studienkriterien erfüllen. Darüber hinaus werden routinemäßige Blutbild- und Biochemietests, die vom Folgearzt des Patienten vor der Nivolumab-Behandlung angefordert wurden und die vom eigenen Arzt des Patienten bei Nachuntersuchungen angefordert werden, prospektiv aufgezeichnet. Nebenwirkungen, die während der Behandlung mit Nivolumab auftreten können, werden bei jedem Besuch untersucht. CTCA v.6. wird zur Benotung verwendet.
Einschlusskriterien
1-Fortgeschrittene Krebspatienten, deren Behandlung mit Nivolumab vom Arzt begonnen wurde, wurden 2-60 Jahre und älter nachuntersucht (unabhängig von der Diagnose), 3-ECOG-Leistungsbewertung 0-1 4-Patienten, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien
- Unter 60 Jahre alt
- Ecog-Score >1
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tekirdağ, Truthahn
- Rekrutierung
- Tekirdag Namık Kemal University
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Kontakt:
- Kubilay Karaboyun, MD
- Telefonnummer: 5542916110
- E-Mail: kubilaykaraboyun@gmail.com
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Kontakt:
- Telefonnummer: 5542916110
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Hauptermittler:
- Kubilay Karaboyun, MD
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Unterermittler:
- Yakup İriağaç, MD
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Unterermittler:
- Okan Avcı, MD
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Unterermittler:
- Eyyüp Çavdar, MD
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Unterermittler:
- Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krebspatienten im fortgeschrittenen Stadium, die mit Nivolumab behandelt wurden
- über 60 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- unter 60 Jahre alt sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Patienten mit fortgeschrittenem Krebs über 65 Jahre, die Nivolumab erhalten
|
es erfolgt kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nivolumab-Toxizität Grad 3–4
Zeitfenster: ein Jahr nach Aufnahme des ersten Patienten
|
Die Bewertung erfolgt nach CTCA V.6
|
ein Jahr nach Aufnahme des ersten Patienten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIVOTOXTOOL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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