CARG、VES13、G8 量表预测接受纳武单抗治疗的患者的药物毒性
2022年10月2日 更新者：Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber、Namik Kemal University
Geriatric 8 (G8)、Vulnerable Elders Survey (VES-13) 和 Cancer and Aging Research Group (CARG) 问卷是主要的测试，其目的是预测化疗引起的毒性 (CRT) 的风险并允许治疗。
研究人员旨在调查在接受 nivolumab 治疗的癌症患者的老年年龄组中使用 G8、VES13 和 CARG 量表预测副作用的效果。
研究概览
详细说明
研究人员旨在检查 G8、VES13 和 CARG 量表是否可以帮助临床医生预测在老年癌症患者中使用 nivolumab 期间的副作用。 在化疗单元，人口统计信息、疾病诊断日期、既往治疗、合并症以及CARG、VES13和G8问卷将与符合研究标准的患者面对面记录。 此外，将前瞻性地记录患者的随访医师在纳武利尤单抗治疗前要求的以及患者自己的医师在随访期间要求的常规血象和生化检查。 每次就诊时都将追踪纳武利尤单抗治疗期间可能发生的副作用。 CTCA v.6。 将用于评分。
纳入标准
1-由医生开始纳武单抗治疗的晚期癌症患者（独立于诊断）随访 2-60 岁及以上，3-ECOG 体能评分 0-1 4-签署知情同意书的患者
排除标准
- 60岁以下
- ECOG评分>1
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tekirdağ、火鸡
- 招聘中
- Tekirdag Namık Kemal University
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接触：
- Kubilay Karaboyun, MD
- 电话号码：5542916110
- 邮箱：kubilaykaraboyun@gmail.com
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接触：
- 电话号码：5542916110
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首席研究员：
- Kubilay Karaboyun, MD
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副研究员：
- Yakup İriağaç, MD
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副研究员：
- Okan Avcı, MD
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副研究员：
- Eyyüp Çavdar, MD
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副研究员：
- Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
已接受 nivolumab 治疗的晚期癌症患者
描述
纳入标准：
- 已接受 nivolumab 治疗的晚期癌症患者
- 60岁以上
排除标准：
- 60岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第 1 组
接受 nivolumab 治疗的 65 岁以上晚期癌症患者
|
没有干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3-4 级纳武单抗毒性
大体时间：从第一位患者入组起一年
|
将根据 CTCA V.6 进行分级
|
从第一位患者入组起一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月2日
初级完成 (预期的)
2023年6月17日
研究完成 (预期的)
2023年8月17日
研究注册日期
首次提交
2022年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月2日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月2日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NIVOTOXTOOL
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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