CARG, VES13, G8은 Nivolumab을 받는 환자의 약물 독성을 예측하는 척도입니다.
2022년 10월 2일 업데이트: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Geriatric 8(G8), VES-13(Vulnerable Elders Survey), CRG(Cancer and Aging Research Group) 설문지는 화학 요법 유발 독성(CRT)의 위험을 예측하고 치료를 허용하는 것이 목적인 주요 테스트 중 하나입니다.
조사자들은 니볼루맙 치료를 받는 암 환자의 부작용 예측에서 노인 연령 그룹에서 G8, VES13 및 CARG 척도를 사용하는 효과를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자는 G8, VES13 및 CARG 척도가 노인암 환자에서 니볼루맙을 사용하는 동안 부작용을 예측할 때 임상의에게 실마리를 줄 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 화학 요법 병동에서는 연구 기준을 충족하는 환자에게 인구 통계 학적 정보, 질병 진단 날짜, 이전 치료, 동반 질환 및 CARG, VES13 및 G8 설문지가 대면 기록됩니다. 또한, Nivolumab 치료 전에 환자의 후속 의사가 요청했고 후속 방문 중에 환자 자신의 의사가 요청할 일상적인 혈액 조영 및 생화학 검사가 전향적으로 기록될 것입니다. nivolumab 치료 중 발생할 수 있는 부작용은 방문할 때마다 추적됩니다. CTCA v.6. 평가에 사용됩니다.
포함 기준
1-의사가 니볼루맙 치료를 시작한 진행성 암 환자(진단과 독립적) 2-60세 이상, 3-ECOG 성능 점수 0-1 4-정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준
- 60세 미만
- 에코그 점수 >1
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tekirdağ, 칠면조
- 모병
- Tekirdag Namık Kemal University
-
연락하다:
- Kubilay Karaboyun, MD
- 전화번호: 5542916110
- 이메일: kubilaykaraboyun@gmail.com
-
연락하다:
- 전화번호: 5542916110
-
수석 연구원:
- Kubilay Karaboyun, MD
-
부수사관:
- Yakup İriağaç, MD
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부수사관:
- Okan Avcı, MD
-
부수사관:
- Eyyüp Çavdar, MD
-
부수사관:
- Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
니볼루맙으로 치료받은 진행성 암 환자
설명
포함 기준:
- 니볼루맙으로 치료받은 진행성 암 환자
- 60세 이상이다
제외 기준:
- 60세 미만이다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
니볼루맙을 투여받는 65세 이상의 진행성 암 환자
|
개입이 없다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등급 3-4 nivolumab 독성
기간: 첫 환자 등록 후 1년
|
등급은 CTCA V.6에 따라 결정됩니다.
|
첫 환자 등록 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 17일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIVOTOXTOOL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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