Escalas CARG, VES13, G8 para predecir la toxicidad de fármacos en pacientes que reciben nivolumab
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del investigador era examinar si las escalas G8, VES13 y CARG pueden ayudar a los médicos a predecir los efectos secundarios durante el uso de nivolumab en pacientes con cáncer geriátrico. En la unidad de quimioterapia se registrará cara a cara la información demográfica, fecha de diagnóstico de la enfermedad, tratamientos previos, comorbilidades y cuestionarios CARG, VES13 y G8 a los pacientes que cumplan los criterios del estudio. Además, se registrarán prospectivamente las pruebas de hemograma y bioquímica de rutina, que fueron solicitadas por el médico de seguimiento del paciente antes del tratamiento con Nivolumab y que serán solicitadas por el propio médico del paciente durante las visitas de seguimiento. Los efectos secundarios que pueden ocurrir durante el tratamiento con nivolumab se investigarán en cada visita. CTCA v.6. se usará para calificar.
criterios de inclusión
1-Pacientes con cáncer avanzado cuyo tratamiento con nivolumab fue iniciado por el médico seguido (independientemente del diagnóstico) 2-60 años y más, 3-Puntuación de rendimiento ECOG 0-1 4-Pacientes que firmaron el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión
- menores de 60 años
- Puntuación ecog > 1
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tekirdağ, Pavo
- Reclutamiento
- Tekirdag Namık Kemal University
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Contacto:
- Kubilay Karaboyun, MD
- Número de teléfono: 5542916110
- Correo electrónico: kubilaykaraboyun@gmail.com
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Contacto:
- Número de teléfono: 5542916110
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Investigador principal:
- Kubilay Karaboyun, MD
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Sub-Investigador:
- Yakup İriağaç, MD
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Sub-Investigador:
- Okan Avcı, MD
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Sub-Investigador:
- Eyyüp Çavdar, MD
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Sub-Investigador:
- Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer en estadio avanzado que han sido tratados con nivolumab
- ser mayor de 60 años
Criterio de exclusión:
- ser menor de 60 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
Pacientes con cáncer avanzado mayores de 65 años que reciben nivolumab
|
no hay intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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toxicidad de nivolumab grado 3-4
Periodo de tiempo: un año desde el primer paciente inscrito
|
la calificación se hará de acuerdo con el CTCA V.6
|
un año desde el primer paciente inscrito
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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