Escalas CARG, VES13, G8 na previsão de toxicidade de medicamentos em pacientes recebendo nivolumab
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador teve como objetivo examinar se as escalas G8, VES13 e CARG podem esclarecer os médicos na previsão de efeitos colaterais durante o uso de nivolumab em pacientes geriátricos com câncer. Na unidade de quimioterapia, informações demográficas, data de diagnóstico da doença, tratamentos anteriores, comorbidades e questionários CARG, VES13 e G8 serão registrados face a face aos pacientes que atenderem aos critérios do estudo. Além disso, os exames de hemograma e bioquímica de rotina, que foram solicitados pelo médico de acompanhamento do paciente antes do tratamento com Nivolumab e que serão solicitados pelo próprio médico do paciente durante as visitas de acompanhamento, serão registrados prospectivamente. Os efeitos colaterais que podem ocorrer durante o tratamento com nivolumab serão examinados em cada visita. CTCA v.6. será usado para classificação.
critério de inclusão
1-Pacientes com câncer avançado cujo tratamento com nivolumabe foi iniciado pelo médico acompanhado (independente do diagnóstico) 2-60 anos ou mais, 3-ECOG pontuação de desempenho 0-1 4-Pacientes que assinaram o termo de consentimento informado
critério de exclusão
- Abaixo de 60 anos
- Pontuação Ecog >1
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tekirdağ, Peru
- Recrutamento
- Tekirdag Namık Kemal University
-
Contato:
- Kubilay Karaboyun, MD
- Número de telefone: 5542916110
- E-mail: kubilaykaraboyun@gmail.com
-
Contato:
- Número de telefone: 5542916110
-
Investigador principal:
- Kubilay Karaboyun, MD
-
Subinvestigador:
- Yakup İriağaç, MD
-
Subinvestigador:
- Okan Avcı, MD
-
Subinvestigador:
- Eyyüp Çavdar, MD
-
Subinvestigador:
- Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer em estágio avançado que foram tratados com nivolumabe
- ter mais de 60 anos
Critério de exclusão:
- ter menos de 60 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo 1
Pacientes com câncer avançado com mais de 65 anos de idade recebendo nivolumabe
|
não há intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
toxicidade de nivolumabe de grau 3-4
Prazo: um ano a partir do primeiro paciente inscrito
|
a classificação será feita de acordo com o CTCA V.6
|
um ano a partir do primeiro paciente inscrito
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIVOTOXTOOL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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