Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CARG-, VES13-, G8-asteikot lääkkeiden toksisuuden ennustamisessa nivolumabia saavilla potilailla

sunnuntai 2. lokakuuta 2022 päivittänyt: Asoc. Prof. Erdoğan Selçuk Şeber, Namik Kemal University
Geriatric 8 (G8), Vulnerable Elders Survey (VES-13) ja Cancer and Aging Research Group (CARG) -kyselylomakkeet ovat tärkeimpiä testejä, joiden tarkoituksena on ennustaa kemoterapian aiheuttaman toksisuuden (CRT) riskiä ja mahdollistaa hoito. Tutkijat pyrkivät selvittämään G8-, VES13- ja CARG-asteikkojen käytön vaikutusta geriatrisessa ikäryhmässä nivolumabihoitoa saavilla syöpäpotilailla sivuvaikutusten ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija pyrki selvittämään, voivatko G8-, VES13- ja CARG-asteikot valaista kliinikoita nivolumabin käytön sivuvaikutusten ennustamisessa vanhuksilla syöpäpotilailla. Kemoterapiayksikössä väestötiedot, taudin diagnoosin päivämäärä, aiemmat hoidot, rinnakkaissairaudet sekä CARG-, VES13- ja G8-kyselylomakkeet tallennetaan kasvokkain tutkimuskriteerit täyttäville potilaille. Lisäksi kirjataan prospektiivisesti rutiini hemogrammi- ja biokemialliset tutkimukset, jotka potilaan seurantalääkäri on pyytänyt ennen Nivolumab-hoitoa ja jotka potilaan oma lääkäri pyytää seurantakäynneillä. Nivolumabihoidon aikana mahdollisesti ilmeneviä sivuvaikutuksia tutkitaan jokaisella käynnillä. CTCA v.6. käytetään arvioinnissa.

sisällyttämiskriteerit

1 - Pitkälle edenneet syöpäpotilaat, joiden lääkäri aloitti nivolumabihoidon, seuranta (diagnoosista riippumatta) vähintään 2-60 vuotta, 3-ECOG-suorituskykypisteet 0-1 4 - Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen

poissulkemiskriteerit

  1. Alle 60 vuotta vanha
  2. Ecog-pisteet >1

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Tekirdağ, Turkki
        • Rekrytointi
        • Tekirdag Namık Kemal University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: 5542916110
        • Päätutkija:
          • Kubilay Karaboyun, MD
        • Alatutkija:
          • Yakup İriağaç, MD
        • Alatutkija:
          • Okan Avcı, MD
        • Alatutkija:
          • Eyyüp Çavdar, MD
        • Alatutkija:
          • Erdoğan S Şeber, Assoc. Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkälle edenneet syöpäpotilaat, joita on hoidettu nivolumabilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet syöpäpotilaat, joita on hoidettu nivolumabilla
  • olla yli 60-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • olla alle 60-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1
Pitkälle edenneet yli 65-vuotiaat syöpäpotilaat, jotka saavat nivolumabia
Lääke: ei ole väliintuloa
ei ole väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
asteen 3-4 nivolumabin toksisuus
Aikaikkuna: vuoden kuluttua ensimmäisestä potilaan rekisteröimisestä
luokitus tehdään CTCA V.6:n mukaisesti
vuoden kuluttua ensimmäisestä potilaan rekisteröimisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Namik Kemal University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 17. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 17. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 2. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIVOTOXTOOL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa