マイクロバイオームとワクチン反応に対する高食物繊維の影響
2026年8月13日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
食事が腸内の微生物 (細菌やウイルスなど) を強化し、インフルエンザ (インフルエンザ) ワクチンに対する体の免疫反応を改善できるかどうかを調べること。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
-- 季節性インフルエンザワクチン接種前に、食物繊維が豊富でプレバイオティックな食品に焦点を当てた 2 つの食事介入戦略の実現可能性を判断すること。 実現可能性は、被験者の 80% 以上が介入に準拠していることと定義されます。
副次的な目的:
- 腸内微生物叢の構成、多様性、および機能に対する各食事介入の効果を評価すること。
- ワクチン特異的免疫応答によって測定されるインフルエンザワクチン接種への応答に対する各食事介入の効果を評価すること。
- 全身性免疫に対する各食事介入の効果を評価すること。
探索目的:
- ワクチン反応に関連する特定された腸内微生物および食事パターンと、がん免疫療法に対する優れたまたは不十分な反応に関連するパターンとの間の重複を調べること（私たち自身の公開された研究および内部コホートから）。
- ワクチン応答を強化するために調節できる腸内微生物叢の構成要素と決定因子を特定すること。
- 食物繊維とプレバイオティクスに焦点を当てた食事の変更によって、腸内細菌叢の調節をどのように達成できるかを判断すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- M D Anderson Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 既存の MRN を持つ MD アンダーソンの従業員
- 体格指数 (BMI) 18.5-40 kg/m2
- 18歳以上
- 従業員の健康を通じてMDアンダーソンで季節性インフルエンザワクチンを受け取る予定です（2022年秋から）
- -提供された食事介入を喜んで遵守します
- -血液と便の検体を提供し、食事のアンケートとログに記入し、研究スケジュール内で現場で食べ物を拾うことをいとわない
- 英語を話す
- 自宅、職場、またはコミュニティで体重計に簡単にアクセスできる
除外基準:
- 推奨される年次インフルエンザワクチンの禁忌
- 介入食に対する医学的禁忌
- 主な食事制限 (ベジタリアンやビーガンの食事を含む) または食物アレルギー
- -研究手順を受けることができない、または受けたくない
- 治療が必要な糖尿病を患っている
- 炎症性腸疾患がある
- 肥満手術歴あり
- -主要な消化器手術の病歴がある（虫垂切除術または胆嚢摘出術を除く）
- -研究開始から30日以内の抗生物質の使用、または研究コース中の計画された抗生物質治療
- 高繊維食または繊維/プレバイオティクス/プロバイオティクスを含むサプリメントの習慣的な摂取
妊娠中、妊娠を計画している、または授乳中の女性は、この研究に含まれない場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高繊維食（HFD）介入
参加者は、提供された研究用の食事と軽食のみを食べることが期待されています
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参加者は高繊維食に割り当てられ、研究中はすべての食事と軽食が参加者に提供されます。
この食事には、果物、野菜、全粒穀物が含まれ、最大 18 オンスです。
赤身肉（牛肉、豚肉、子羊を含む）を週に1回調理し、加工肉や砂糖をほとんどまたはまったく加えない.
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実験的：プレバイオティック食品強化食（PreFED）介入
参加者は、提供されたスタディ スナックや食事の構成要素を通常の食事に取り入れることが期待されます。
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参加者はプレバイオティクス食品強化食に割り当てられ、参加者は毎日 2 つの調理済みスナックと 1 つの食事成分 (食事と簡単なレシピに組み込むための重要なプレバイオティクス成分) を受け取ります。
参加者は、自分の食事に取り入れるための重要なプレバイオティクス食品を含む配布資料も受け取ります.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-季節性インフルエンザワクチン接種前の食事介入の実現可能性は、コホートの介入に準拠している被験者の80％以上として定義されています
時間枠：研究完了まで平均1年。
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研究完了まで平均1年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer Wargo, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月23日
一次修了 (推定)
2029年1月2日
研究の完了 (推定)
2029年1月2日
試験登録日
最初に提出
2022年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月3日
最初の投稿 (実際)
2022年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月13日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022-0450
- NCI-2022-07926 (その他の識別子：NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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