Runsaan ravintokuitupitoisuuden vaikutus mikrobiomiin ja rokotevasteisiin
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Saadaksesi selville, voiko ruokavalio lisätä suolistossasi löytyviä mikrobeja (kuten bakteereja ja viruksia) ja parantaa kehon immuunivastetta influenssarokotteelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijaiset tavoitteet:
-- Selvittää kahden kuitupitoisiin ja prebioottisiin ruokiin keskittyvän ruokavalion interventiostrategian toteutettavuus ennen kausi-influenssarokotusta. Toteutettavuus määritellään siten, että ≥ 80 % koehenkilöistä noudattaa interventiota.
Toissijaiset tavoitteet:
- Arvioida kunkin ruokavalion vaikutukset suoliston mikrobiomin koostumukseen, monimuotoisuuteen ja toimintaan.
- Arvioida kunkin ruokavalion vaikutukset vasteeseen influenssarokotteelle mitattuna rokotekohtaisella immuunivasteella.
- Arvioida kunkin ruokavalion vaikutukset systeemiseen immuniteettiin.
Tutkimustavoitteet:
- Tutkiaksemme päällekkäisyyttä tunnistettujen suoliston mikrobi- ja ruokavaliomallien välillä, jotka liittyvät rokotevasteeseen, ja niiden välillä, jotka liittyvät erinomaisiin tai huonoihin vasteisiin syövän immuunihoitoon (omasta julkaistusta työstämme ja sisäisistä kohortteistamme).
- Tunnistaa suoliston mikrobiomin komponentit ja determinantit, joita voitaisiin moduloida rokotevasteen parantamiseksi.
- Selvittää, kuinka suoliston mikrobiomia voidaan moduloida kuitu- ja prebioottipainotteisten ruokavaliomuutosten avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MD Andersonin työntekijät, joilla on olemassa olevat MRN-numerot
- Painoindeksi (BMI) 18,5-40 kg/m2
- Ikä 18 tai vanhempi
- Aikoo saada kausi-influenssarokotteen MD Andersonilta Employee Healthin kautta (syksystä 2022 alkaen)
- Halukas noudattamaan annettuja ravitsemustoimenpiteitä
- Valmis toimittamaan veri- ja ulostenäytteitä, täyttämään ruokavaliokyselyitä ja lokeja sekä noutamaan ruokaa paikan päällä tutkimusaikataulun puitteissa
- Englantia puhuva
- Heillä on helppo pääsy vaakaan kotona, töissä tai yhteisössä
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe suositellulle vuosittaiselle influenssarokotteelle
- Lääketieteelliset vasta-aiheet interventioruokavalioon
- Tärkeät ruokavaliorajoitukset (mukaan lukien kasvis- tai vegaaniruokavaliot) tai ruoka-aineallergiat
- Ei pysty tai halua osallistua opintoihin
- Hänellä on diabetes mellitus, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa
- Hänellä on tulehduksellinen suolistosairaus
- Hänellä on ollut bariatrinen leikkaus
- Hänellä on ollut suuri maha-suolikanavan leikkaus (ei mukaan lukien umpilisäkkeen tai kolekystektomia)
- Antibioottien käyttö 30 päivän sisällä tutkimuksen aloittamisesta tai suunnitellusta antibioottihoidosta opintojakson aikana
- Runsaskuituisen ruokavalion tai kuitua/prebiootteja/probiootteja sisältävän lisäravinteen tavanomainen kulutus
Naisia, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tai imettävät naiset eivät välttämättä sisälly tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuitupitoisen ruokavalion (HFD) interventio
Osallistujien odotetaan syövän vain tarjotut opiskeluateriat ja välipalat
|
Osallistujat määrätään kuitupitoiselle ruokavaliolle, kaikki ateriat ja välipalat tarjotaan osallistujille tutkimuksen aikana.
Tämä ruokavalio sisältää hedelmiä, vihanneksia ja täysjyvätuotteita, enintään 18 unssia.
kypsennetty punainen liha (mukaan lukien naudanliha, sianliha ja lammas) viikossa ja vähän tai ei ollenkaan prosessoitua lihaa tai lisättyä sokereita.
|
|
Kokeellinen: Prebioottisella ruoalla rikastettu ruokavalio (PreFED) -interventio
Osallistujien odotetaan sisällyttävän opiskeluvälipaloja ja ateriakomponentteja tavalliseen ruokavalioosi.
|
Osallistujat saavat prebioottisella ruoalla rikastetun ruokavalion, osallistujat saavat 2 valmistettua välipalaa ja 1 ateriakomponentin (avainaine prebioottinen ainesosa sisällytettäväksi aterioihin ja yksinkertaisiin resepteihin) joka päivä.
Osallistujat saavat myös monisteen, joka sisältää tärkeimmät prebioottiset ruoat sisällytettäväksi omaan ruokavalioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruokavalion toteutettavuus ennen kausi-influenssarokotusta määritellään siten, että ≥ 80 % kohortin koehenkilöistä noudattaa interventiota
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Wargo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 2. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-0450
- NCI-2022-07926 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .