Impacto da Alta Fibra Alimentar no Microbioma e nas Respostas à Vacina
13 de agosto de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber se a dieta pode aumentar os micróbios (como bactérias e vírus) encontrados em seu intestino e melhorar a resposta imune do corpo à vacina contra influenza (gripe).
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Objetivos primários:
--Para determinar a viabilidade de duas estratégias de intervenção dietética focada em alimentos ricos em fibras e prebióticos antes da vacinação contra a gripe sazonal. A viabilidade é definida como ≥ 80% dos indivíduos em conformidade com a intervenção.
Objetivos Secundários:
- Avaliar os efeitos de cada intervenção dietética na composição, diversidade e função do microbioma intestinal.
- Avaliar os efeitos de cada intervenção dietética na resposta à vacinação contra influenza, medida pela resposta imune específica da vacina.
- Avaliar os efeitos de cada intervenção dietética na imunidade sistêmica.
Objetivos Exploratórios:
- Interrogar a sobreposição entre os padrões microbianos e dietéticos identificados associados à resposta à vacina e aqueles associados a respostas excelentes ou ruins à imunoterapia contra o câncer (de nosso próprio trabalho publicado e coortes internas).
- Identificar componentes e determinantes do microbioma intestinal que podem ser modulados para melhorar a resposta à vacina.
- Determinar como a modulação do microbioma intestinal pode ser alcançada por meio de mudanças na dieta com foco em fibras e prebióticos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Funcionários do MD Anderson com MRNs existentes
- Índice de Massa Corporal (IMC) 18,5-40 kg/m2
- 18 anos ou mais
- Pretende receber a vacina contra influenza sazonal no MD Anderson por meio do Employee Health (a partir do outono de 2022)
- Disposto a aderir às intervenções dietéticas fornecidas
- Disposto a fornecer amostras de sangue e fezes, preencher questionários e registros de dieta e coletar alimentos no local dentro do cronograma do estudo
- fala inglês
- Tem fácil acesso a uma balança em casa, no trabalho ou na comunidade
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para a vacina anual contra influenza recomendada
- Contra-indicações médicas para a dieta de intervenção
- Principais restrições alimentares (incluindo dietas vegetarianas ou veganas) ou alergias alimentares
- Incapaz ou relutante em se submeter aos procedimentos do estudo
- Tem diabetes mellitus que requer tratamento médico
- Tem doença inflamatória intestinal
- Tem histórico de cirurgia bariátrica
- Tem um histórico de cirurgia gastrointestinal importante (não incluindo apendicectomia ou colecistectomia)
- Uso de antibióticos dentro de 30 dias do início do estudo ou tratamento antibiótico planejado durante o curso do estudo
- Consumo habitual de uma dieta rica em fibras ou suplemento contendo fibras/prebióticos/probióticos
Mulheres grávidas, planejando engravidar ou lactantes não podem ser incluídas neste estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da Dieta Rica em Fibras (HFD)
Espera-se que os participantes comam apenas as refeições e lanches do estudo fornecidos
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Os participantes são designados para a dieta rica em fibras, todas as refeições e lanches serão fornecidos aos participantes durante o estudo.
Esta dieta inclui frutas, vegetais e grãos integrais, no máximo 18 onças.
carne vermelha cozida (incluindo carne bovina, suína e ovina) por semana e pouca ou nenhuma carne processada ou açúcares adicionados.
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Experimental: Intervenção de Dieta Enriquecida com Alimentos Prebióticos (Pré-FED)
Espera-se que os participantes incorporem os lanches do estudo e os componentes das refeições fornecidos em sua dieta habitual.
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Os participantes são designados para a dieta enriquecida com alimentos prebióticos, os participantes receberão 2 lanches preparados e 1 componente de refeição (um ingrediente prebiótico chave para incorporar em refeições e receitas simples) todos os dias.
Os participantes também receberão um folheto que inclui os principais alimentos prebióticos para incorporar em sua própria dieta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Viabilidade da intervenção dietética antes da vacinação contra influenza sazonal definida como ≥ 80% dos indivíduos em conformidade com a intervenção na coorte
Prazo: até a conclusão do estudo em uma média de 1 ano.
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até a conclusão do estudo em uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Wargo, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
2 de janeiro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
2 de janeiro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-0450
- NCI-2022-07926 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .