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糖尿病と関連する腸内微生物叢のレトロスペクティブ研究

2022年9月29日 更新者:FRANCESCA DI GAUDIO、University of Palermo

イタリア人集団における病状および食事に関連する腸内微生物叢の特徴付けに関するレトロスペクティブ研究

微生物叢は、いくつかの人間の臓器と相互作用し、宿主の生理学的プロセスに影響を与えます。 腸内微生物叢の主な種の門はバクテロイデス (B) とファーミキューテス (F) で、60 ~ 80% を占め、プロテオバクテリア (P) とアクチノバクテリア (A) は少数派です。 いくつかのバクテリア門種のバランスが崩れると、病的状態の dysbiosis が発生します。 臨床分析に使用される検査指標はF / B比です

多くの原因が腸内微生物叢に影響を与える可能性があり、まず第一に食事が腸内細菌叢を異常な状態に変えます. 実際、腸内細菌叢は、それ自体が現れる重症度の両方によって特徴付けることができ、腐敗性および発酵性腸内細菌症でも区別されます。

さらに、門の「正常な」パーセンテージの変動は、いくつかの病理学的変化にも関連しています。

この研究の目的は、イタリアの人口における微生物叢の人口と不均一性を監視することです。 腸内細菌叢の複雑な意味とそれに関する広範なデータを知っているので、この研究では、病原性スペクトルまたは代謝障害を反映する可能性のある特異なプロファイルに注目して、以前に示された集団の腸内微生物叢の状態を詳しく調べたい.

この研究の目的は、イタリアの領土における微生物叢の拡散と状態、およびそれが特定の病状および/または食事に関連して発生するかどうかを調査することです.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

334

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Roma
      • Guidonia、Roma、イタリア、00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~80年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Lifebrain Cerba Healthcare のイタリアの研究所ネットワークからの 334 の糞便サンプルを分析して、腸内微生物叢の遺伝子検査を実施しました。添付ファイルに記入して、得られた結果の解釈に役立つ病歴を提供し、特定の検査キットを使用して正しい診断を提供しました。便サンプルのコレクション。 サンプルは、2 歳から 87 歳までの人々から収集されました。

説明

包含基準:

  • 16歳から80歳まで、
  • 質問票が完成した患者
  • ディスバイオーシスの症状

除外基準:

  • 16歳未満、
  • 80歳以上、
  • 患者の誤認

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成約率 Phyla
時間枠:2020-2022
2型糖尿病患者におけるプロテオバクテリアの割合の変化
2020-2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月29日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月29日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 8/14/2022

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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