Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv studie av intestinal mikrobiota i forbindelse med diabetes

29. september 2022 oppdatert av: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Retrospektiv studie for karakterisering av tarmmikrobiota i forbindelse med patologier og kosthold i den italienske befolkningen

Mikrobiotaen samhandler med flere menneskelige organer og påvirker den fysiologiske prosessen i verten. Den dominerende Phyla av arter i tarmmikrobiotaen er Bacteroidetes (B) og Firmicutes (F), som utgjør 60-80 %, og Proteobacteria (P) og Actinobacteria (A) i mindretall. Når noen av de bakterielle Phyla-artene er ubalanserte, oppstår den patologiske tilstanden dysbiose. En laboratorieindeks som brukes for kliniske analyser er F/B-forholdet

Mange årsaker kan påvirke tarmmikrobiotaen, og dermed endre den i en dysbiotisk tilstand, først og fremst dietten. Faktisk kan dysbiose karakteriseres både av alvorlighetsgraden som den manifesterer seg med og skilles også ut ved forråtnelse og fermentativ dysbiose.

Videre er variasjonen i de "normale" prosentene av Phyla også relatert til noen patologiske endringer.

Målet med denne studien vil være å overvåke populasjonen og heterogeniteten til mikrobiotaen i den italienske befolkningen. Når vi kjenner til de komplekse implikasjonene av dysbiose og de omfattende dataene om den, vil denne studien ønske å detaljere tilstanden til tarmmikrobiotaen i den tidligere indikerte befolkningen, og fokusere oppmerksomheten på særegne profiler som kan reflektere et patogent spektrum eller metabolske forstyrrelser.

Studien tar sikte på å undersøke diffusjonen og tilstanden til mikrobiotaen i det italienske territoriet og om den forekommer i forbindelse med visse patologier og/eller diett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

334

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Roma
      • Guidonia, Roma, Italia, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

334 avføringsprøver fra Lifebrain Cerba Healthcare italienske laboratorienettverk ble analysert for å utføre en genetisk test for tarmmikrobiota, ledsaget av å fylle ut et vedlegg for å gi en medisinsk historie som er nyttig for tolkningen av de oppnådde resultatene og for å gi en korrekt diagnose ved bruk av et spesifikt testsett for avføringsprøvesamlingen. Prøvene ble samlet inn fra personer i alderen 2 til 87 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 16 til 80 år,
  • Pasienter med utfylt spørreskjema
  • Symptomer på dysbiose

Ekskluderingskriterier:

  • under 16 år,
  • over 80 år gammel,
  • pasienter feilidentifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfallsprosent Phyla
Tidsramme: 2020–2022
Endring i prosentandelen av proteobakterier hos pasienter med type 2-diabetes
2020–2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8/14/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere