- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05565651
Retrospektiv studie av intestinal mikrobiota i forbindelse med diabetes
Retrospektiv studie for karakterisering av tarmmikrobiota i forbindelse med patologier og kosthold i den italienske befolkningen
Mikrobiotaen samhandler med flere menneskelige organer og påvirker den fysiologiske prosessen i verten. Den dominerende Phyla av arter i tarmmikrobiotaen er Bacteroidetes (B) og Firmicutes (F), som utgjør 60-80 %, og Proteobacteria (P) og Actinobacteria (A) i mindretall. Når noen av de bakterielle Phyla-artene er ubalanserte, oppstår den patologiske tilstanden dysbiose. En laboratorieindeks som brukes for kliniske analyser er F/B-forholdet
Mange årsaker kan påvirke tarmmikrobiotaen, og dermed endre den i en dysbiotisk tilstand, først og fremst dietten. Faktisk kan dysbiose karakteriseres både av alvorlighetsgraden som den manifesterer seg med og skilles også ut ved forråtnelse og fermentativ dysbiose.
Videre er variasjonen i de "normale" prosentene av Phyla også relatert til noen patologiske endringer.
Målet med denne studien vil være å overvåke populasjonen og heterogeniteten til mikrobiotaen i den italienske befolkningen. Når vi kjenner til de komplekse implikasjonene av dysbiose og de omfattende dataene om den, vil denne studien ønske å detaljere tilstanden til tarmmikrobiotaen i den tidligere indikerte befolkningen, og fokusere oppmerksomheten på særegne profiler som kan reflektere et patogent spektrum eller metabolske forstyrrelser.
Studien tar sikte på å undersøke diffusjonen og tilstanden til mikrobiotaen i det italienske territoriet og om den forekommer i forbindelse med visse patologier og/eller diett.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Roma
-
Guidonia, Roma, Italia, 00012
- Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 16 til 80 år,
- Pasienter med utfylt spørreskjema
- Symptomer på dysbiose
Ekskluderingskriterier:
- under 16 år,
- over 80 år gammel,
- pasienter feilidentifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utfallsprosent Phyla
Tidsramme: 2020–2022
|
Endring i prosentandelen av proteobakterier hos pasienter med type 2-diabetes
|
2020–2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8/14/2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .