Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование микробиоты кишечника в связи с сахарным диабетом

29 сентября 2022 г. обновлено: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Ретроспективное исследование по характеристике кишечной микробиоты в связи с патологиями и диетой у итальянского населения

Микробиота взаимодействует с несколькими органами человека и влияет на физиологические процессы в организме хозяина. Преобладающими типами видов в микробиоте кишечника являются Bacteroidetes (B) и Firmicutes (F), на долю которых приходится 60-80%, и Proteobacteria (P) и Actinobacteria (A) в меньшинстве. При дисбалансе некоторых видов бактерий рода Phyla возникает патологическое состояние дисбактериоза. Лабораторный показатель, используемый для клинических анализов, представляет собой соотношение F/B.

Многие причины могут воздействовать на микробиоту кишечника, переводя ее в дисбиотическое состояние, в первую очередь питание. На самом деле дисбактериоз может характеризоваться как выраженностью, с которой он проявляется, так и различать гнилостной и бродильный дисбиоз.

Кроме того, изменение «нормального» процента Phyla также связано с некоторыми патологическими изменениями.

Целью этого исследования будет мониторинг популяции и неоднородности микробиоты итальянского населения. Зная о сложных последствиях дисбиоза и обширных данных о нем, в этом исследовании будет необходимо подробно описать состояние микробиоты кишечника в ранее указанной популяции, сосредоточив внимание на специфических профилях, которые могут отражать патогенный спектр или метаболические нарушения.

Исследование направлено на изучение распространения и состояния микробиоты на территории Италии, а также на то, происходит ли это в связи с определенными патологиями и / или диетой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

334

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Roma
      • Guidonia, Roma, Италия, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

334 образца фекалий из итальянской сети лабораторий Lifebrain Cerba Healthcare были проанализированы для проведения генетического теста кишечной микробиоты, сопровождаемого заполнением приложения для предоставления истории болезни, полезной для интерпретации полученных результатов и постановки правильного диагноза с использованием специального тестового набора для сбор образцов стула. Образцы были взяты у людей в возрасте от 2 до 87 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 16 до 80 лет,
  • Пациенты с заполненной анкетой
  • Симптомы дисбактериоза

Критерий исключения:

  • до 16 лет,
  • старше 80 лет,
  • пациенты ошибочно идентифицированы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент результата
Временное ограничение: 2020-2022 гг.
Изменение процентного содержания протеобактерий у больных сахарным диабетом 2 типа
2020-2022 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Palermo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 8/14/2022

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться