- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05565651
Estudio retrospectivo de la microbiota intestinal en asociación con la diabetes
Estudio Retrospectivo para la Caracterización de la Microbiota Intestinal en Asociación con Patologías y Dieta en la Población Italiana
La microbiota interactúa con varios órganos humanos e influye en el proceso fisiológico del huésped. Los Phyla de especies predominantes en la microbiota intestinal son Bacteroidetes (B) y Firmicutes (F), que representan el 60-80%, y Proteobacteria (P) y Actinobacteria (A) en minoría. Cuando algunas de las especies de Phyla bacterianas están desequilibradas, se produce el estado patológico de disbiosis. Un índice de laboratorio utilizado para análisis clínicos es la relación F/B
Muchas causas pueden afectar a la microbiota intestinal, alterándola en un estado disbiótico, en primer lugar la alimentación. De hecho, la disbiosis se puede caracterizar tanto por la gravedad con la que se manifiesta como también se distingue en disbiosis putrefacta y fermentativa.
Además, la variación en los porcentajes "normales" de los Phyla también está relacionada con algunas alteraciones patológicas.
El objetivo de este estudio será monitorear la población y la heterogeneidad de la microbiota en la población italiana. Conociendo las complejas implicaciones de la disbiosis y los extensos datos sobre la misma, este estudio querrá detallar el estado de la microbiota intestinal en la población anteriormente indicada, centrando la atención en perfiles peculiares que podrían reflejar un espectro patogénico o alteraciones metabólicas.
El estudio tiene como objetivo investigar la difusión y el estado de la microbiota en el territorio italiano y si se presenta en asociación con determinadas patologías y/o dieta.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Roma
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Guidonia, Roma, Italia, 00012
- Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 16 y 80 años,
- Pacientes con cuestionario completado
- Síntomas de disbiosis
Criterio de exclusión:
- menores de 16 años,
- mayores de 80 años,
- pacientes mal identificados
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de resultado Phyla
Periodo de tiempo: 2020-2022
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Cambio en el porcentaje de Proteobacteria en pacientes diabéticos tipo 2
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2020-2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8/14/2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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