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Estudio retrospectivo de la microbiota intestinal en asociación con la diabetes

29 de septiembre de 2022 actualizado por: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Estudio Retrospectivo para la Caracterización de la Microbiota Intestinal en Asociación con Patologías y Dieta en la Población Italiana

La microbiota interactúa con varios órganos humanos e influye en el proceso fisiológico del huésped. Los Phyla de especies predominantes en la microbiota intestinal son Bacteroidetes (B) y Firmicutes (F), que representan el 60-80%, y Proteobacteria (P) y Actinobacteria (A) en minoría. Cuando algunas de las especies de Phyla bacterianas están desequilibradas, se produce el estado patológico de disbiosis. Un índice de laboratorio utilizado para análisis clínicos es la relación F/B

Muchas causas pueden afectar a la microbiota intestinal, alterándola en un estado disbiótico, en primer lugar la alimentación. De hecho, la disbiosis se puede caracterizar tanto por la gravedad con la que se manifiesta como también se distingue en disbiosis putrefacta y fermentativa.

Además, la variación en los porcentajes "normales" de los Phyla también está relacionada con algunas alteraciones patológicas.

El objetivo de este estudio será monitorear la población y la heterogeneidad de la microbiota en la población italiana. Conociendo las complejas implicaciones de la disbiosis y los extensos datos sobre la misma, este estudio querrá detallar el estado de la microbiota intestinal en la población anteriormente indicada, centrando la atención en perfiles peculiares que podrían reflejar un espectro patogénico o alteraciones metabólicas.

El estudio tiene como objetivo investigar la difusión y el estado de la microbiota en el territorio italiano y si se presenta en asociación con determinadas patologías y/o dieta.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

334

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Roma
      • Guidonia, Roma, Italia, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se analizaron 334 muestras fecales de la red italiana de laboratorios Lifebrain Cerba Healthcare para realizar un test genético de microbiota intestinal, acompañadas de la cumplimentación de un archivo adjunto para proporcionar una historia clínica útil para la interpretación de los resultados obtenidos y para proporcionar un diagnóstico correcto utilizando un kit de prueba específico para la recogida de muestras de heces. Las muestras se recogieron de personas con edades comprendidas entre los 2 y los 87 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 16 y 80 años,
  • Pacientes con cuestionario completado
  • Síntomas de disbiosis

Criterio de exclusión:

  • menores de 16 años,
  • mayores de 80 años,
  • pacientes mal identificados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de resultado Phyla
Periodo de tiempo: 2020-2022
Cambio en el porcentaje de Proteobacteria en pacientes diabéticos tipo 2
2020-2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 8/14/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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