- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05565651
Studio retrospettivo del microbiota intestinale in associazione con il diabete
Studio Retrospettivo per la Caratterizzazione del Microbiota Intestinale in Associazione a Patologie e Alimentazione nella Popolazione Italiana
Il microbiota interagisce con diversi organi umani e influenza il processo fisiologico nell'ospite. I phyla predominanti delle specie nel microbiota intestinale sono Bacteroidetes (B) e Firmicutes (F), che rappresentano il 60-80%, e Proteobacteria (P) e Actinobacteria (A) in minoranza. Quando alcune delle specie batteriche di Phyla sono sbilanciate, si verifica lo stato patologico della disbiosi. Un indice di laboratorio utilizzato per le analisi cliniche è il rapporto F/B
Molte cause possono influenzare il microbiota intestinale, alterandolo così in uno stato disbiotico, prima fra tutte la dieta. Infatti la disbiosi può essere caratterizzata sia dalla gravità con cui si manifesta e si distingue anche in disbiosi putrefattiva e fermentativa.
Inoltre, la variazione delle percentuali "normali" dei Phyla è correlata anche ad alcune alterazioni patologiche.
Lo scopo di questo studio sarà quello di monitorare la popolazione e l'eterogeneità del microbiota nella popolazione italiana. Conoscendo le complesse implicazioni della disbiosi e gli ampi dati su di essa, questo studio vorrà dettagliare lo stato del microbiota intestinale nella popolazione precedentemente indicata, focalizzando l'attenzione su profili peculiari che potrebbero riflettere uno spettro patogenetico o disturbi metabolici.
Lo studio si propone di indagare la diffusione e lo stato del microbiota nel territorio italiano e se si verifica in associazione a determinate patologie e/o alimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Roma
-
Guidonia, Roma, Italia, 00012
- Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 16 e gli 80 anni,
- Pazienti con questionario compilato
- Sintomi di disbiosi
Criteri di esclusione:
- Sotto i 16 anni,
- oltre 80 anni,
- pazienti erroneamente identificati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di risultato Phyla
Lasso di tempo: 2020-2022
|
Variazione della percentuale di proteobatteri nei pazienti diabetici di tipo 2
|
2020-2022
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8/14/2022
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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