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Studio retrospettivo del microbiota intestinale in associazione con il diabete

29 settembre 2022 aggiornato da: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Studio Retrospettivo per la Caratterizzazione del Microbiota Intestinale in Associazione a Patologie e Alimentazione nella Popolazione Italiana

Il microbiota interagisce con diversi organi umani e influenza il processo fisiologico nell'ospite. I phyla predominanti delle specie nel microbiota intestinale sono Bacteroidetes (B) e Firmicutes (F), che rappresentano il 60-80%, e Proteobacteria (P) e Actinobacteria (A) in minoranza. Quando alcune delle specie batteriche di Phyla sono sbilanciate, si verifica lo stato patologico della disbiosi. Un indice di laboratorio utilizzato per le analisi cliniche è il rapporto F/B

Molte cause possono influenzare il microbiota intestinale, alterandolo così in uno stato disbiotico, prima fra tutte la dieta. Infatti la disbiosi può essere caratterizzata sia dalla gravità con cui si manifesta e si distingue anche in disbiosi putrefattiva e fermentativa.

Inoltre, la variazione delle percentuali "normali" dei Phyla è correlata anche ad alcune alterazioni patologiche.

Lo scopo di questo studio sarà quello di monitorare la popolazione e l'eterogeneità del microbiota nella popolazione italiana. Conoscendo le complesse implicazioni della disbiosi e gli ampi dati su di essa, questo studio vorrà dettagliare lo stato del microbiota intestinale nella popolazione precedentemente indicata, focalizzando l'attenzione su profili peculiari che potrebbero riflettere uno spettro patogenetico o disturbi metabolici.

Lo studio si propone di indagare la diffusione e lo stato del microbiota nel territorio italiano e se si verifica in associazione a determinate patologie e/o alimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

334

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Roma
      • Guidonia, Roma, Italia, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

334 campioni fecali della rete di laboratori italiani Lifebrain Cerba Healthcare sono stati analizzati per eseguire un test genetico del microbiota intestinale, accompagnato dalla compilazione di un allegato per fornire un'anamnesi utile all'interpretazione dei risultati ottenuti e per fornire una diagnosi corretta utilizzando un kit di test specifico per il prelievo di campioni di feci. I campioni sono stati raccolti da persone di età compresa tra 2 e 87 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 16 e gli 80 anni,
  • Pazienti con questionario compilato
  • Sintomi di disbiosi

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 16 anni,
  • oltre 80 anni,
  • pazienti erroneamente identificati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di risultato Phyla
Lasso di tempo: 2020-2022
Variazione della percentuale di proteobatteri nei pazienti diabetici di tipo 2
2020-2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8/14/2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Analisi del microbiota fecale

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