- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05565651
Retrospektywne badanie mikroflory jelitowej w związku z cukrzycą
Badanie retrospektywne dotyczące charakterystyki mikroflory jelitowej w związku z patologiami i dietą w populacji włoskiej
Mikrobiom wchodzi w interakcje z kilkoma ludzkimi narządami i wpływa na procesy fizjologiczne gospodarza. Dominującymi gromadami gatunków w mikroflorze jelitowej są Bacteroidetes (B) i Firmicutes (F), stanowiące 60-80%, oraz Proteobacteria (P) i Actinobacteria (A) w mniejszości. Kiedy niektóre gatunki bakterii Phyla są niezrównoważone, pojawia się patologiczny stan dysbiozy. Wskaźnikiem laboratoryjnym wykorzystywanym do analiz klinicznych jest współczynnik F/B
Na mikrobiom jelitowy może wpływać wiele przyczyn, które zmieniają go w stan dysbiotyczny, przede wszystkim dieta. W rzeczywistości dysbioza może charakteryzować się zarówno ciężkością, z jaką się objawia, jak i wyróżnia się dysbiozą gnilną i fermentacyjną.
Co więcej, zmienność „normalnych” odsetków Phyla jest również związana z pewnymi zmianami patologicznymi.
Celem tego badania będzie monitorowanie populacji i heterogeniczności mikroflory w populacji włoskiej. Znając złożone implikacje dysbiozy i obszerne dane na jej temat, niniejsze badanie będzie miało na celu wyszczególnienie stanu mikroflory jelitowej we wcześniej wskazanej populacji, skupiając uwagę na specyficznych profilach, które mogą odzwierciedlać spektrum patogenne lub zaburzenia metaboliczne.
Badanie ma na celu zbadanie rozprzestrzeniania się i stanu mikroflory na terytorium Włoch oraz tego, czy występuje ona w związku z pewnymi patologiami i / lub dietą.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Roma
-
Guidonia, Roma, Włochy, 00012
- Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 16 do 80 lat,
- Pacjenci z wypełnionym kwestionariuszem
- Objawy dysbiozy
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 16 lat,
- powyżej 80 roku życia,
- błędnie zidentyfikowani pacjenci
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik procentowy Phyla
Ramy czasowe: 2020-2022
|
Zmiana odsetka Proteobacteria u chorych na cukrzycę typu 2
|
2020-2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8/14/2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Analiza mikroflory kałowej
-
University of MiamiWycofaneInfekcja spowodowana opornym organizmem
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone