- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05565651
A bélmikrobióta retrospektív vizsgálata a cukorbetegséggel összefüggésben
Retrospektív tanulmány a bélmikrobióta jellemzésére a patológiákkal és az étrenddel összefüggésben az olasz lakosság körében
A mikrobiota számos emberi szervvel kölcsönhatásba lép, és befolyásolja a gazdaszervezetben zajló fiziológiai folyamatokat. A bélmikrobiótában a fajok domináns törzse a Bacteroidetes (B) és a Firmicutes (F), amelyek 60-80%-át teszik ki, valamint a Proteobacteria (P) és az Actinobacteria (A) kisebbségben. Ha a Phyla baktériumfajok egy része kiegyensúlyozatlan, a dysbiosis kóros állapota lép fel. A klinikai elemzésekhez használt laboratóriumi index az F / B arány
A bél mikrobiotáját számos ok befolyásolhatja, így azt diszbiotikus állapotban megváltoztathatja, mindenekelőtt az étrend. Valójában a dysbiosis jellemezhető mind a súlyosságával, amellyel megnyilvánul, és megkülönböztethető a rothadó és fermentatív diszbiózisban is.
Ezenkívül a Phyla „normál” százalékos arányának változása bizonyos kóros elváltozásokkal is összefügg.
E tanulmány célja az lesz, hogy nyomon kövesse a populációt és a mikrobiota heterogenitását az olasz populációban. Ismerve a dysbiosis összetett következményeit és a rá vonatkozó kiterjedt adatokat, ez a tanulmány a bélmikrobióta állapotát kívánja részletezni a korábban jelzett populációban, különös tekintettel a sajátos profilokra, amelyek patogén spektrumot vagy anyagcserezavarokat tükrözhetnek.
A vizsgálat célja a mikrobiota elterjedésének és állapotának vizsgálata Olaszország területén, valamint azt, hogy ez bizonyos patológiákkal és/vagy étrenddel összefüggésben fordul elő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Roma
-
Guidonia, Roma, Olaszország, 00012
- Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 és 80 év közöttiek,
- Betegek kitöltött kérdőívvel
- A dysbiosis tünetei
Kizárási kritériumok:
- 16 éven aluliak,
- 80 év felett,
- rosszul azonosították a betegeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredmény százalékos Phyla
Időkeret: 2020-2022
|
A Proteobaktériumok százalékos arányának változása 2-es típusú cukorbetegeknél
|
2020-2022
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8/14/2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .