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Retrospektive Studie der Darmmikrobiota im Zusammenhang mit Diabetes

29. September 2022 aktualisiert von: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Retrospektive Studie zur Charakterisierung der Darmmikrobiota in Verbindung mit Pathologien und Ernährung in der italienischen Bevölkerung

Die Mikrobiota interagiert mit mehreren menschlichen Organen und beeinflusst den physiologischen Prozess im Wirt. Die vorherrschenden Artenstämme in der Darmmikrobiota sind Bacteroidetes (B) und Firmicutes (F), die 60-80 % ausmachen, und Proteobacteria (P) und Actinobacteria (A) in der Minderheit. Wenn einige der Bakterienstämme aus dem Gleichgewicht geraten, tritt der pathologische Zustand der Dysbiose auf. Ein für klinische Analysen verwendeter Laborindex ist das F/B-Verhältnis

Viele Ursachen können die Darmmikrobiota beeinflussen und sie dadurch in einen dysbiotischen Zustand versetzen, allen voran die Ernährung. Tatsächlich kann Dysbiose sowohl durch die Schwere, mit der sie sich manifestiert, charakterisiert werden, als auch in Fäulnis- und Gärungsdysbiose unterschieden werden.

Darüber hinaus hängt die Variation der "normalen" Prozentsätze der Phyla auch mit einigen pathologischen Veränderungen zusammen.

Ziel dieser Studie ist es, die Population und Heterogenität der Mikrobiota in der italienischen Bevölkerung zu überwachen. In Kenntnis der komplexen Implikationen der Dysbiose und der umfangreichen Daten dazu möchte diese Studie den Zustand der Darmmikrobiota in der zuvor angegebenen Population detailliert beschreiben und die Aufmerksamkeit auf besondere Profile richten, die ein pathogenes Spektrum oder Stoffwechselstörungen widerspiegeln könnten.

Die Studie zielt darauf ab, die Verbreitung und den Zustand der Mikrobiota auf italienischem Territorium zu untersuchen und festzustellen, ob sie in Verbindung mit bestimmten Pathologien und / oder Ernährungsgewohnheiten auftreten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

334

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Roma
      • Guidonia, Roma, Italien, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

334 Stuhlproben des italienischen Labornetzwerks von Lifebrain Cerba Healthcare wurden analysiert, um einen Gentest für die Darmmikrobiota durchzuführen, begleitet vom Ausfüllen eines Anhangs, um eine Krankengeschichte bereitzustellen, die für die Interpretation der erhaltenen Ergebnisse nützlich ist, und um eine korrekte Diagnose unter Verwendung eines spezifischen Testkits zu stellen für die Stuhlprobenentnahme. Die Proben wurden von Personen im Alter zwischen 2 und 87 Jahren gesammelt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 16 und 80 Jahren,
  • Patienten mit ausgefülltem Fragebogen
  • Dysbiose-Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Unter 16 Jahren,
  • über 80 Jahre alt,
  • Patienten falsch identifiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisprozentsatz Phyla
Zeitfenster: 2020-2022
Änderung des Prozentsatzes von Proteobakterien bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
2020-2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Palermo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8/14/2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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