Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af tarmmikrobiota i forbindelse med diabetes

29. september 2022 opdateret af: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Retrospektiv undersøgelse til karakterisering af tarmmikrobiota i forbindelse med patologier og kost i den italienske befolkning

Mikrobiotaen interagerer med flere menneskelige organer og påvirker den fysiologiske proces i værten. Den dominerende Phyla af arter i tarmmikrobiotaen er Bacteroidetes (B) og Firmicutes (F), der tegner sig for 60-80%, og Proteobacteria (P) og Actinobacteria (A) i mindretal. Når nogle af de bakterielle Phyla-arter er ubalancerede, opstår den patologiske tilstand af dysbiose. Et laboratorieindeks, der bruges til kliniske analyser, er F/B-forholdet

Mange årsager kan påvirke tarmmikrobiotaen og dermed ændre den i en dysbiotisk tilstand, først og fremmest kosten. Faktisk kan dysbiose karakteriseres både ved den sværhedsgrad, hvormed den manifesterer sig og skelnes også i forrådnelses- og fermentativ dysbiose.

Desuden er variationen i de "normale" procenter af Phyla også relateret til nogle patologiske ændringer.

Formålet med denne undersøgelse vil være at overvåge populationen og heterogeniteten af ​​mikrobiotaen i den italienske befolkning. Ved at kende de komplekse implikationer af dysbiose og de omfattende data om det, vil denne undersøgelse ønske at detaljere tilstanden af ​​tarmmikrobiotaen i den tidligere angivne population, og fokusere opmærksomheden på ejendommelige profiler, der kunne afspejle et patogent spektrum eller metaboliske forstyrrelser.

Undersøgelsen har til formål at undersøge spredningen og tilstanden af ​​mikrobiotaen i det italienske territorium, og om den forekommer i forbindelse med visse patologier og/eller diæt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

334

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Roma
      • Guidonia, Roma, Italien, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

334 fækale prøver fra Lifebrain Cerba Healthcare italienske laboratorienetværk blev analyseret for at udføre en genetisk test for tarmmikrobiota, ledsaget af udfyldning af en vedhæftet fil for at give en medicinsk historie, der er nyttig til fortolkning af de opnåede resultater og for at give en korrekt diagnose ved hjælp af et specifikt testkit for afføringsprøvesamlingen. Prøverne blev indsamlet fra personer i alderen mellem 2 og 87 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 16 og 80 år,
  • Patienter med udfyldt spørgeskema
  • Dysbiose symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • under 16 år,
  • over 80 år,
  • patienter fejlidentificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfaldsprocent Phyla
Tidsramme: 2020-2022
Ændring i procentdelen af ​​Proteobakterier hos type 2-diabetespatienter
2020-2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Palermo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8/14/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fækal mikrobiotaanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner