- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05565651
Estudo Retrospectivo da Microbiota Intestinal em Associação com Diabetes
Estudo Retrospectivo para a Caracterização da Microbiota Intestinal em Associação com Patologias e Dieta na População Italiana
A microbiota interage com vários órgãos humanos e influencia o processo fisiológico no hospedeiro. Os filos de espécies predominantes na microbiota intestinal são Bacteroidetes (B) e Firmicutes (F), representando 60-80%, e Proteobacteria (P) e Actinobacteria (A) em minoria. Quando algumas espécies de Phyla bacterianos estão desequilibradas, ocorre o estado patológico de disbiose. Um índice laboratorial utilizado para análises clínicas é a relação F/B
Muitas causas podem afetar a microbiota intestinal, alterando-a em um estado disbiótico, em primeiro lugar a dieta. De fato, a disbiose pode ser caracterizada tanto pela gravidade com que se manifesta como também se distingue em disbiose putrefativa e fermentativa.
Além disso, a variação nas porcentagens "normais" dos Filos também está relacionada a algumas alterações patológicas.
O objetivo deste estudo será monitorar a população e a heterogeneidade da microbiota na população italiana. Conhecendo as complexas implicações da disbiose e os extensos dados sobre ela, este estudo pretenderá detalhar o estado da microbiota intestinal na população previamente indicada, focando a atenção em perfis peculiares que possam refletir um espectro patogênico ou distúrbios metabólicos.
O estudo visa investigar a difusão e o estado da microbiota no território italiano e se ocorre em associação com determinadas patologias e/ou dieta.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Roma
-
Guidonia, Roma, Itália, 00012
- Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com idade entre 16 e 80 anos,
- Pacientes com questionário preenchido
- sintomas de disbiose
Critério de exclusão:
- Menores de 16 anos,
- com mais de 80 anos,
- pacientes mal identificados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado percentual Phyla
Prazo: 2020-2022
|
Mudança na porcentagem de Proteobacteria em pacientes diabéticos tipo 2
|
2020-2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8/14/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .