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Estudo Retrospectivo da Microbiota Intestinal em Associação com Diabetes

29 de setembro de 2022 atualizado por: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Estudo Retrospectivo para a Caracterização da Microbiota Intestinal em Associação com Patologias e Dieta na População Italiana

A microbiota interage com vários órgãos humanos e influencia o processo fisiológico no hospedeiro. Os filos de espécies predominantes na microbiota intestinal são Bacteroidetes (B) e Firmicutes (F), representando 60-80%, e Proteobacteria (P) e Actinobacteria (A) em minoria. Quando algumas espécies de Phyla bacterianos estão desequilibradas, ocorre o estado patológico de disbiose. Um índice laboratorial utilizado para análises clínicas é a relação F/B

Muitas causas podem afetar a microbiota intestinal, alterando-a em um estado disbiótico, em primeiro lugar a dieta. De fato, a disbiose pode ser caracterizada tanto pela gravidade com que se manifesta como também se distingue em disbiose putrefativa e fermentativa.

Além disso, a variação nas porcentagens "normais" dos Filos também está relacionada a algumas alterações patológicas.

O objetivo deste estudo será monitorar a população e a heterogeneidade da microbiota na população italiana. Conhecendo as complexas implicações da disbiose e os extensos dados sobre ela, este estudo pretenderá detalhar o estado da microbiota intestinal na população previamente indicada, focando a atenção em perfis peculiares que possam refletir um espectro patogênico ou distúrbios metabólicos.

O estudo visa investigar a difusão e o estado da microbiota no território italiano e se ocorre em associação com determinadas patologias e/ou dieta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

334

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Roma
      • Guidonia, Roma, Itália, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram analisadas 334 amostras fecais da rede de laboratórios italianos Lifebrain Cerba Healthcare para realizar um teste genético da microbiota intestinal, acompanhado do preenchimento de um anexo para fornecer um histórico médico útil para a interpretação dos resultados obtidos e para fornecer um diagnóstico correto usando um kit de teste específico para a coleta de amostras de fezes. As amostras foram coletadas de pessoas com idade entre 2 e 87 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com idade entre 16 e 80 anos,
  • Pacientes com questionário preenchido
  • sintomas de disbiose

Critério de exclusão:

  • Menores de 16 anos,
  • com mais de 80 anos,
  • pacientes mal identificados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado percentual Phyla
Prazo: 2020-2022
Mudança na porcentagem de Proteobacteria em pacientes diabéticos tipo 2
2020-2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8/14/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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