- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05565651
Étude rétrospective du microbiote intestinal en association avec le diabète
Étude rétrospective pour la caractérisation du microbiote intestinal en association avec les pathologies et l'alimentation dans la population italienne
Le microbiote interagit avec plusieurs organes humains et influence le processus physiologique chez l'hôte. Les Phyla prédominants des espèces du microbiote intestinal sont les Bacteroidetes (B) et les Firmicutes (F), représentant 60 à 80 %, et les Proteobacteria (P) et les Actinobacteria (A) en minorité. Lorsque certaines des espèces bactériennes de Phyla sont déséquilibrées, l'état pathologique de dysbiose se produit. Un indice de laboratoire utilisé pour les analyses cliniques est le rapport F/B
De nombreuses causes peuvent affecter le microbiote intestinal, l'altérant ainsi dans un état dysbiotique, en premier lieu l'alimentation. En fait, la dysbiose peut être caractérisée à la fois par la sévérité avec laquelle elle se manifeste et se distingue également dans la dysbiose putréfactive et fermentative.
De plus, la variation des pourcentages "normaux" des Phyla est également liée à certaines altérations pathologiques.
L'objectif de cette étude sera de suivre la population et l'hétérogénéité du microbiote dans la population italienne. Connaissant les implications complexes de la dysbiose et les nombreuses données la concernant, cette étude voudra détailler l'état du microbiote intestinal dans la population précédemment indiquée, en attirant l'attention sur des profils particuliers qui pourraient refléter un spectre pathogène ou des perturbations métaboliques.
L'étude vise à étudier la diffusion et l'état du microbiote sur le territoire italien et s'il se produit en association avec certaines pathologies et / ou régimes alimentaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Roma
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Guidonia, Roma, Italie, 00012
- Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 16 et 80 ans,
- Patients avec questionnaire rempli
- Symptômes de dysbiose
Critère d'exclusion:
- Moins de 16 ans,
- plus de 80 ans,
- patients mal identifiés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de résultat Phyla
Délai: 2020-2022
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Modification du pourcentage de protéobactéries chez les patients diabétiques de type 2
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2020-2022
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8/14/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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