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Étude rétrospective du microbiote intestinal en association avec le diabète

29 septembre 2022 mis à jour par: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Étude rétrospective pour la caractérisation du microbiote intestinal en association avec les pathologies et l'alimentation dans la population italienne

Le microbiote interagit avec plusieurs organes humains et influence le processus physiologique chez l'hôte. Les Phyla prédominants des espèces du microbiote intestinal sont les Bacteroidetes (B) et les Firmicutes (F), représentant 60 à 80 %, et les Proteobacteria (P) et les Actinobacteria (A) en minorité. Lorsque certaines des espèces bactériennes de Phyla sont déséquilibrées, l'état pathologique de dysbiose se produit. Un indice de laboratoire utilisé pour les analyses cliniques est le rapport F/B

De nombreuses causes peuvent affecter le microbiote intestinal, l'altérant ainsi dans un état dysbiotique, en premier lieu l'alimentation. En fait, la dysbiose peut être caractérisée à la fois par la sévérité avec laquelle elle se manifeste et se distingue également dans la dysbiose putréfactive et fermentative.

De plus, la variation des pourcentages "normaux" des Phyla est également liée à certaines altérations pathologiques.

L'objectif de cette étude sera de suivre la population et l'hétérogénéité du microbiote dans la population italienne. Connaissant les implications complexes de la dysbiose et les nombreuses données la concernant, cette étude voudra détailler l'état du microbiote intestinal dans la population précédemment indiquée, en attirant l'attention sur des profils particuliers qui pourraient refléter un spectre pathogène ou des perturbations métaboliques.

L'étude vise à étudier la diffusion et l'état du microbiote sur le territoire italien et s'il se produit en association avec certaines pathologies et / ou régimes alimentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

334

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Roma
      • Guidonia, Roma, Italie, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

334 échantillons fécaux du réseau de laboratoires italiens Lifebrain Cerba Healthcare ont été analysés pour effectuer un test génétique du microbiote intestinal, accompagné du remplissage d'une pièce jointe pour fournir un historique médical utile à l'interprétation des résultats obtenus et pour fournir un diagnostic correct à l'aide d'un kit de test spécifique pour le prélèvement d'échantillons de selles. Les échantillons ont été prélevés sur des personnes âgées de 2 à 87 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 16 et 80 ans,
  • Patients avec questionnaire rempli
  • Symptômes de dysbiose

Critère d'exclusion:

  • Moins de 16 ans,
  • plus de 80 ans,
  • patients mal identifiés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de résultat Phyla
Délai: 2020-2022
Modification du pourcentage de protéobactéries chez les patients diabétiques de type 2
2020-2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Première publication (Réel)

4 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 8/14/2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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