Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectieve studie van darmmicrobiota in verband met diabetes

29 september 2022 bijgewerkt door: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Retrospectieve studie voor de karakterisering van de darmmicrobiota in verband met pathologieën en voeding bij de Italiaanse bevolking

De microbiota interageert met verschillende menselijke organen en beïnvloedt het fysiologische proces in de gastheer. De overheersende Phyla soorten in de darmmicrobiota zijn Bacteroidetes (B) en Firmicutes (F), goed voor 60-80%, en Proteobacteria (P) en Actinobacteria (A) in minderheid. Wanneer sommige van de bacteriële Phyla-soorten uit balans zijn, treedt de pathologische toestand van dysbiose op. Een laboratoriumindex die gebruikt wordt voor klinische analyses is de F/B ratio

Veel oorzaken kunnen de darmmicrobiota aantasten, waardoor deze in een dysbiotische toestand verandert, in de eerste plaats het dieet. In feite kan dysbiose zowel worden gekenmerkt door de ernst waarmee het zich manifesteert als door rottende en gistende dysbiose.

Bovendien is de variatie in de "normale" percentages van de Phyla ook gerelateerd aan enkele pathologische veranderingen.

Het doel van deze studie zal zijn om de populatie en de heterogeniteit van de microbiota in de Italiaanse bevolking te volgen. Met kennis van de complexe implicaties van dysbiose en de uitgebreide gegevens daarover, zal deze studie de toestand van de darmmicrobiota in de eerder aangegeven populatie willen beschrijven, waarbij de aandacht wordt gevestigd op bijzondere profielen die een pathogeen spectrum of metabole stoornissen kunnen weerspiegelen.

De studie heeft tot doel de verspreiding en toestand van de microbiota op het Italiaanse grondgebied te onderzoeken en of deze voorkomt in verband met bepaalde pathologieën en/of voeding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

334

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Roma
      • Guidonia, Roma, Italië, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

334 ontlastingsmonsters van het Italiaanse laboratoriumnetwerk van Lifebrain Cerba Healthcare werden geanalyseerd om een ​​genetische test van de darmmicrobiota uit te voeren, vergezeld van het invullen van een bijlage om een ​​medische geschiedenis op te stellen die nuttig is voor de interpretatie van de verkregen resultaten en om een ​​juiste diagnose te stellen met behulp van een specifieke testkit voor de collectie ontlastingsmonsters. De monsters zijn verzameld bij mensen tussen de 2 en 87 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 16 en 80 jaar oud,
  • Patiënten met ingevulde vragenlijst
  • Dysbiose symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 16 jaar,
  • ouder dan 80 jaar,
  • patiënten verkeerd geïdentificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitkomstpercentage Phyla
Tijdsspanne: 2020-2022
Verandering in het percentage Proteobacteriën bij patiënten met diabetes type 2
2020-2022

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8/14/2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren