- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05565651
Retrospectieve studie van darmmicrobiota in verband met diabetes
Retrospectieve studie voor de karakterisering van de darmmicrobiota in verband met pathologieën en voeding bij de Italiaanse bevolking
De microbiota interageert met verschillende menselijke organen en beïnvloedt het fysiologische proces in de gastheer. De overheersende Phyla soorten in de darmmicrobiota zijn Bacteroidetes (B) en Firmicutes (F), goed voor 60-80%, en Proteobacteria (P) en Actinobacteria (A) in minderheid. Wanneer sommige van de bacteriële Phyla-soorten uit balans zijn, treedt de pathologische toestand van dysbiose op. Een laboratoriumindex die gebruikt wordt voor klinische analyses is de F/B ratio
Veel oorzaken kunnen de darmmicrobiota aantasten, waardoor deze in een dysbiotische toestand verandert, in de eerste plaats het dieet. In feite kan dysbiose zowel worden gekenmerkt door de ernst waarmee het zich manifesteert als door rottende en gistende dysbiose.
Bovendien is de variatie in de "normale" percentages van de Phyla ook gerelateerd aan enkele pathologische veranderingen.
Het doel van deze studie zal zijn om de populatie en de heterogeniteit van de microbiota in de Italiaanse bevolking te volgen. Met kennis van de complexe implicaties van dysbiose en de uitgebreide gegevens daarover, zal deze studie de toestand van de darmmicrobiota in de eerder aangegeven populatie willen beschrijven, waarbij de aandacht wordt gevestigd op bijzondere profielen die een pathogeen spectrum of metabole stoornissen kunnen weerspiegelen.
De studie heeft tot doel de verspreiding en toestand van de microbiota op het Italiaanse grondgebied te onderzoeken en of deze voorkomt in verband met bepaalde pathologieën en/of voeding.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Roma
-
Guidonia, Roma, Italië, 00012
- Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 16 en 80 jaar oud,
- Patiënten met ingevulde vragenlijst
- Dysbiose symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 16 jaar,
- ouder dan 80 jaar,
- patiënten verkeerd geïdentificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitkomstpercentage Phyla
Tijdsspanne: 2020-2022
|
Verandering in het percentage Proteobacteriën bij patiënten met diabetes type 2
|
2020-2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8/14/2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .