肠道菌群与糖尿病相关性的回顾性研究
2022年9月29日 更新者：FRANCESCA DI GAUDIO、University of Palermo
意大利人群肠道微生物群特征与病理和饮食相关的回顾性研究
微生物群与多个人体器官相互作用并影响宿主的生理过程。 肠道微生物群中的主要物种门是拟杆菌门 (B) 和厚壁菌门 (F)，占 60-80%，变形菌门 (P) 和放线菌门 (A) 占少数。 当某些细菌门物种失衡时，就会出现生态失调的病理状态。 用于临床分析的实验室指标是 F/B 比
许多原因会影响肠道微生物群，从而使其处于失调状态，首先是饮食。 事实上，生态失调的特征既可以通过其自身表现的严重程度来表征，也可以通过腐败性和发酵性生态失调来区分。
此外，门的“正常”百分比的变化也与一些病理改变有关。
这项研究的目的是监测意大利人口中微生物群的数量和异质性。 了解生态失调的复杂影响及其大量数据后，本研究将希望详细说明先前指出的人群中肠道微生物群的状态，重点关注可能反映致病谱或代谢紊乱的特殊情况。
该研究旨在调查微生物群在意大利境内的扩散和状态，以及它是否与某些病理和/或饮食有关。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
334
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Roma
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Guidonia、Roma、意大利、00012
- Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
对来自 Lifebrain Cerba Healthcare 意大利实验室网络的 334 份粪便样本进行了分析，以执行肠道微生物群基因测试，并附上附件以提供有助于解释所获结果的病史，并使用特定测试套件提供正确诊断粪便样本采集。
这些样本是从 2 岁至 87 岁的人群中采集的。
描述
纳入标准：
- 年龄在16至80岁之间，
- 完成问卷的患者
- 生态失调症状
排除标准：
- 16岁以下，
- 80岁以上，
- 患者被错误识别
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结果百分比
大体时间：2020-2022
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2型糖尿病患者变形菌百分率的变化
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2020-2022
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年1月1日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月29日
首次发布 (实际的)
2022年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月29日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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