Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní studie střevní mikrobioty v souvislosti s diabetem

29. září 2022 aktualizováno: FRANCESCA DI GAUDIO, University of Palermo

Retrospektivní studie pro charakterizaci střevní mikroflóry ve spojení s patologiemi a stravou v italské populaci

Mikrobiota interaguje s několika lidskými orgány a ovlivňuje fyziologické procesy v hostiteli. Převládající Phyla druhů ve střevní mikrobiotě jsou Bacteroidetes (B) a Firmicutes (F), které představují 60-80 %, a Proteobacteria (P) a Actinobacteria (A) v menšině. Když jsou některé bakteriální druhy Phyla nevyvážené, dochází k patologickému stavu dysbiózy. Laboratorní index používaný pro klinické analýzy je poměr F/B

Mnoho příčin může ovlivnit střevní mikrobiotu, a tím ji změnit v dysbiotickém stavu, především strava. Ve skutečnosti může být dysbióza charakterizována jak závažností, s jakou se projevuje, a také se rozlišuje na hnilobnou a fermentační dysbiózu.

Kromě toho, variace v "normálních" procentech Phyla také souvisí s některými patologickými změnami.

Cílem této studie bude sledování populace a heterogenity mikrobioty v italské populaci. Tato studie se znalostí komplexních důsledků dysbiózy a rozsáhlých údajů o ní bude chtít podrobně popsat stav střevní mikroflóry v dříve uvedené populaci se zaměřením na zvláštní profily, které by mohly odrážet patogenní spektrum nebo metabolické poruchy.

Cílem studie je prozkoumat difúzi a stav mikrobioty na italském území a zda se vyskytuje ve spojení s určitými patologiemi a / nebo dietou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

334

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Roma
      • Guidonia, Roma, Itálie, 00012
        • Lifebrain Cerba Healthcare laboratory network

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Bylo analyzováno 334 vzorků stolice ze sítě italských laboratoří Lifebrain Cerba Healthcare za účelem provedení genetického testu střevní mikroflóry spolu s vyplněním přílohy, aby se poskytla anamnéza užitečná pro interpretaci získaných výsledků a aby se poskytla správná diagnóza pomocí specifické testovací soupravy pro sbírku vzorků stolice. Vzorky byly odebrány lidem ve věku od 2 do 87 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 16 do 80 let,
  • Pacienti s vyplněným dotazníkem
  • Příznaky dysbiózy

Kritéria vyloučení:

  • mladší 16 let,
  • starší 80 let,
  • pacienti špatně identifikovali

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento výsledku Phyla
Časové okno: 2020–2022
Změna procenta proteobakterií u pacientů s diabetem 2. typu
2020–2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Palermo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8/14/2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza fekální mikroflóry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit