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脳病変におけるMRSの役割

2022年9月30日 更新者:Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed、Assiut University

組織病理学と比較した孤立性軸内脳病変の術前磁気共鳴分光法の診断収率

この研究の目的は、腫瘍性病変と非腫瘍性病変の識別および腫瘍の種類の決定における磁気共鳴分光法の精度を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

原発性悪性脳腫瘍の世界的な年齢標準化年間発生率は、男性で 100,000 あたり約 3.7、女性で 100,000 あたり 2.6 です。 先進国 (男性 5.8、女性 4.1/100,000) の割合は、発展途上国 (男性 3.0、女性 2.1/100,000) よりも高いようです。 すべての脳腫瘍の半分以上は実質内です。 画像法のみに基づく脳病変およびその他の限局性頭蓋内病変の診断は、依然として困難な問題に直面しています。 正確な診断は、脳腫瘍患者の臨床管理にとって基本的に不可欠です。 CT および標準 MRI は、脳病変の評価における第一選択の画像診断法です。ただし、良性か悪性かにかかわらず、病変のより正確な詳細と特徴付けを常に提供するとは限りません。 従来のイメージング技術は、塊病変の血管分布、細胞分布、および代謝に関する正確な情報を提供しません。 磁気共鳴分光法 (MR 分光法) は、化合物の分子構造を決定するため、または化合物の存在を検出するために使用されるツールの 1 つです。 MR 分光法は、生体組織からの代謝情報を提供します。 検出された主要な脳代謝物は、コリン、クレアチン、N-アセチル アスパラギン酸 (NAA)、乳酸、ミオイノシトール、グルタミン、グルタミン酸、脂質、およびアミノ酸のロイシンとアラニンです。 脳病変は、正常組織と比較して、これらの代謝産物の異常な値を示します。私たちの研究の目的は、腫瘍性病変と非腫瘍性病変の区別と腫瘍の種類の決定におけるMRSの精度を決定することです。誤診は、神経外科手術に深刻な影響を与えたり、有毒な化学療法や放射線療法にさらされたりして、脳組織に損傷を与える可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

64

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • 電話番号:01016077797
  • メールmsmluxor@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

あらゆる年齢の脳病変を有する患者

説明

包含基準:

  • 孤立性軸内脳病変を有する患者
  • 新規病変を有する患者
  • 患者の年齢 : すべての年齢

除外基準:

  • 複数の軸内脳病変を有する患者
  • 軸外脳病変を有する患者
  • 再発病変のある患者
  • 化学療法または放射線療法を受けている患者
  • 手術に適さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍性病変と非腫瘍性病変の識別および腫瘍の種類の決定における磁気共鳴分光法の精度の評価
時間枠:ベースライン
MRS 代謝産物のピークを分析し、術後の組織病理学と比較して腫瘍性病変と非腫瘍性病変、および腫瘍のグレードを区別できるかどうかをテストします。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer、Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年10月1日

研究の完了 (予想される)

2024年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月30日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月30日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRS in brain lesions

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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