Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль MRS в поражениях головного мозга

30 сентября 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

Диагностическая эффективность предоперационной магнитно-резонансной спектроскопии солитарного интрааксиального поражения головного мозга в сравнении с гистопатологией

Цель исследования - оценка точности магнитно-резонансной спектроскопии в дифференциации неопластических и неопухолевых поражений и определение типа новообразования.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Ежегодная глобальная стандартизированная по возрасту заболеваемость первичными злокачественными опухолями головного мозга составляет ~ 3,7 на 100 000 для мужчин и 2,6 на 100 000 для женщин. Показатели, по-видимому, выше в развитых странах (мужчины 5,8 и женщины 4,1 на 100 000), чем в менее развитых странах (мужчины 3,0 и женщины 2,1 на 100 000). Более половины всех опухолей головного мозга являются интрапаренхиматозными. Диагностика поражений головного мозга и других очаговых внутричерепных поражений, основанная только на методах визуализации, все еще сталкивается со сложной проблемой. Точная диагностика крайне важна для клинического ведения пациентов с опухолями головного мозга. КТ и стандартная МРТ являются методами визуализации первой линии при оценке поражений головного мозга; однако он не всегда дает более точную информацию и характеристику поражений, независимо от того, являются ли они доброкачественными или злокачественными. Обычные методы визуализации не дают точной информации о васкуляризации, клеточности и метаболизме объемного образования. Магнитно-резонансная спектроскопия (МР-спектроскопия) является одним из инструментов, используемых для определения молекулярной структуры соединений или для обнаружения присутствия соединения. МР-спектроскопия предоставляет метаболическую информацию о живых тканях. Основными обнаруженными метаболитами головного мозга являются холин, креатин, N-ацетиласпартат (NAA), лактат, миоинозитол, глутамин, глутамат, липиды и аминокислоты лейцин и аланин. Поражения головного мозга показывают аномальные значения этих метаболитов по сравнению с нормальной тканью. Наше исследование направлено на определение точности MRS в дифференциации неопластических и неопухолевых поражений и определение типа новообразования. неправильный диагноз может привести к серьезным последствиям для нейрохирургии и воздействию токсической химиотерапии или лучевой терапии, которые могут вызвать повреждение тканей головного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
  • Номер телефона: 01099474580
  • Электронная почта: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Номер телефона: 01016077797
  • Электронная почта: msmluxor@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с поражением головного мозга любого возраста

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с солитарными интрааксиальными поражениями головного мозга
  • пациенты с поражением de novo
  • Возраст пациента: любой возраст

Критерий исключения:

  • пациенты с множественными интрааксиальными поражениями головного мозга
  • больные с экстрааксиальными поражениями головного мозга
  • пациенты с рецидивирующим поражением
  • пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию
  • пациенты, непригодные для операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка точности магнитно-резонансной спектроскопии при дифференциации неопластических и неопухолевых поражений и определении типа новообразования
Временное ограничение: Базовый уровень
Анализ пиков метаболитов MRS и проверка, могут ли они различать неопластические и неопухолевые поражения и степени новообразования по сравнению с послеоперационной гистопатологией.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MRS in brain lesions

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться