- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05565690
Роль MRS в поражениях головного мозга
30 сентября 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Диагностическая эффективность предоперационной магнитно-резонансной спектроскопии солитарного интрааксиального поражения головного мозга в сравнении с гистопатологией
Цель исследования - оценка точности магнитно-резонансной спектроскопии в дифференциации неопластических и неопухолевых поражений и определение типа новообразования.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ежегодная глобальная стандартизированная по возрасту заболеваемость первичными злокачественными опухолями головного мозга составляет ~ 3,7 на 100 000 для мужчин и 2,6 на 100 000 для женщин.
Показатели, по-видимому, выше в развитых странах (мужчины 5,8 и женщины 4,1 на 100 000), чем в менее развитых странах (мужчины 3,0 и женщины 2,1 на 100 000).
Более половины всех опухолей головного мозга являются интрапаренхиматозными.
Диагностика поражений головного мозга и других очаговых внутричерепных поражений, основанная только на методах визуализации, все еще сталкивается со сложной проблемой.
Точная диагностика крайне важна для клинического ведения пациентов с опухолями головного мозга.
КТ и стандартная МРТ являются методами визуализации первой линии при оценке поражений головного мозга; однако он не всегда дает более точную информацию и характеристику поражений, независимо от того, являются ли они доброкачественными или злокачественными.
Обычные методы визуализации не дают точной информации о васкуляризации, клеточности и метаболизме объемного образования.
Магнитно-резонансная спектроскопия (МР-спектроскопия) является одним из инструментов, используемых для определения молекулярной структуры соединений или для обнаружения присутствия соединения.
МР-спектроскопия предоставляет метаболическую информацию о живых тканях.
Основными обнаруженными метаболитами головного мозга являются холин, креатин, N-ацетиласпартат (NAA), лактат, миоинозитол, глутамин, глутамат, липиды и аминокислоты лейцин и аланин.
Поражения головного мозга показывают аномальные значения этих метаболитов по сравнению с нормальной тканью. Наше исследование направлено на определение точности MRS в дифференциации неопластических и неопухолевых поражений и определение типа новообразования. неправильный диагноз может привести к серьезным последствиям для нейрохирургии и воздействию токсической химиотерапии или лучевой терапии, которые могут вызвать повреждение тканей головного мозга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
64
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Номер телефона: 01099474580
- Электронная почта: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Номер телефона: 01016077797
- Электронная почта: msmluxor@aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с поражением головного мозга любого возраста
Описание
Критерии включения:
- пациенты с солитарными интрааксиальными поражениями головного мозга
- пациенты с поражением de novo
- Возраст пациента: любой возраст
Критерий исключения:
- пациенты с множественными интрааксиальными поражениями головного мозга
- больные с экстрааксиальными поражениями головного мозга
- пациенты с рецидивирующим поражением
- пациенты, получающие химиотерапию или лучевую терапию
- пациенты, непригодные для операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка точности магнитно-резонансной спектроскопии при дифференциации неопластических и неопухолевых поражений и определении типа новообразования
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анализ пиков метаболитов MRS и проверка, могут ли они различать неопластические и неопухолевые поражения и степени новообразования по сравнению с послеоперационной гистопатологией.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MRS in brain lesions
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .