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Papel da MRS nas lesões cerebrais

30 de setembro de 2022 atualizado por: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

Rendimento diagnóstico da espectroscopia de ressonância magnética pré-operatória para lesão cerebral solitária intra-axial em comparação com a histopatologia

O objetivo do estudo é avaliar a precisão da espectroscopia de ressonância magnética na diferenciação entre lesões neoplásicas e não neoplásicas e determinar o tipo de neoplasia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência global anual padronizada por idade de tumores cerebrais malignos primários é de aproximadamente 3,7 por 100.000 para homens e 2,6 por 100.000 para mulheres. As taxas parecem ser mais altas nos países desenvolvidos (homens, 5,8 e mulheres, 4,1 por 100.000) do que em países menos desenvolvidos (homens 3,0 e mulheres 2,1 por 100.000). Mais da metade de todos os tumores cerebrais são intraparenquimatosos. O diagnóstico de lesões cerebrais e outras lesões intracranianas focais com base apenas em métodos de imagem ainda enfrenta um problema desafiador. O diagnóstico preciso é fundamentalmente vital para o manejo clínico em pacientes com tumores cerebrais. A TC e a RM padrão são as modalidades de imagem de primeira linha na avaliação de lesões cerebrais; entretanto, nem sempre fornece detalhes mais precisos e caracterização das lesões, sejam elas benignas ou malignas. As técnicas de imagem convencionais não fornecem informações exatas sobre a vascularização, celularidade e metabolismo da lesão de massa. A Espectroscopia de Ressonância Magnética (MR Spectroscopy) é uma das ferramentas utilizadas para determinar as estruturas moleculares de compostos ou para detectar a presença de compostos. A espectroscopia de RM fornece informações metabólicas de tecidos vivos. Os principais metabólitos cerebrais detectados são colina, creatina, N-acetil aspartato (NAA), lactato, mioinositol, glutamina, glutamato, lipídios e os aminoácidos leucina e alanina. As lesões cerebrais apresentam valores anormais desses metabólitos em comparação com o tecido normal. Nosso estudo visa determinar a precisão da ERM na diferenciação entre lesões neoplásicas e não neoplásicas e na determinação do tipo de neoplasia. um diagnóstico incorreto pode levar a um efeito grave na neurocirurgia e à exposição à quimioterapia ou radioterapia tóxicas, que podem causar danos aos tecidos cerebrais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Número de telefone: 01016077797
  • E-mail: msmluxor@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesões cerebrais de qualquer idade

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com lesões cerebrais intraaxiais solitárias
  • pacientes com lesões de novo
  • Idade do paciente: qualquer idade

Critério de exclusão:

  • pacientes com múltiplas lesões cerebrais intra-axiais
  • pacientes com lesões cerebrais extra-axiais
  • pacientes com lesões recorrentes
  • pacientes recebendo quimioterapia ou radioterapia
  • pacientes impróprios para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação da acurácia da espectroscopia de ressonância magnética na diferenciação entre lesões neoplásicas e não neoplásicas e determinação do tipo de neoplasia
Prazo: Linha de base
Análise dos picos dos metabólitos da MRS e teste se eles podem diferenciar entre lesões neoplásicas e não neoplásicas e graus de neoplasia em comparação com a histopatologia pós-operatória
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MRS in brain lesions

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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