Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til MRS i hjernelesjoner

30. september 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

Diagnostisk utbytte av preoperativ magnetisk resonansspektroskopi for solitær intraaksial hjernelesjon sammenlignet med histopatologi

Målet med studien er evaluering av nøyaktigheten av magnetisk resonansspektroskopi i differensiering mellom neoplastiske og ikke-neoplastiske lesjoner og bestemmelse av typen neoplasma

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den årlige globale aldersstandardiserte forekomsten av primære maligne hjernesvulster er ~3,7 per 100 000 for menn og 2,6 per 100 000 for kvinner. Ratene ser ut til å være høyere mer i utviklede land (menn, 5,8 og kvinner, 4,1 per 100 000) enn i mindre utviklede land (menn 3,0 og kvinner 2,1 per 100 000). Mer enn halvparten av alle hjernesvulster er intraparenkymale. Diagnostisering av hjernelesjoner og andre fokale intrakranielle lesjoner basert på avbildningsmetoder alene står fortsatt overfor et utfordrende problem. Nøyaktig diagnose er grunnleggende viktig for klinisk behandling hos pasienter med hjernesvulster. CT og standard MR er førstelinjebildemetodene ved evaluering av hjernelesjoner; det gir imidlertid ikke alltid mer presise detaljer og karakterisering av lesjonene enten det er godartet eller ondartet. Konvensjonelle bildeteknikker gir ikke nøyaktig informasjon om vaskularitet, cellularitet og metabolisme av masselesjonen. Magnetisk resonansspektroskopi (MR-spektroskopi) er et av verktøyene som brukes til å bestemme de molekylære strukturene til forbindelser eller for å oppdage tilstedeværelsen av forbindelsen. MR-spektroskopi gir metabolsk informasjon fra levende vev. De viktigste hjernemetabolittene som påvises er kolin, kreatin, N-acetylaspartat (NAA), laktat, myoinositol, glutamin, glutamat, lipider og aminosyrene leucin og alanin. Hjernelesjoner viser unormale verdier av disse metabolittene sammenlignet med normalt vev. Vår studie tar sikte på å bestemme nøyaktigheten av MRS i differensiering mellom neoplastiske og ikke-neoplastiske lesjoner og bestemmelse av typen neoplasma. Å skille neoplastiske fra ikke-neoplastiske hjernelesjoner er ekstremt nødvendig siden en feildiagnose kan føre til en alvorlig effekt på nevrokirurgi og eksponering for giftig kjemoterapi eller strålebehandling, som kan forårsake skade på hjernevev.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Telefonnummer: 01016077797
  • E-post: msmluxor@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerneskader i alle aldre

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med enkeltstående intraaksiale hjernelesjoner
  • pasienter med de novo lesjoner
  • Pasientalder: alle aldre

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med flere intraaksiale hjernelesjoner
  • pasienter med ekstraaksiale hjernelesjoner
  • pasienter med tilbakevendende lesjoner
  • pasienter som får kjemoterapi eller strålebehandling
  • pasienter uegnet til operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
evaluering av nøyaktigheten av magnetisk resonansspektroskopi i differensiering mellom neoplastiske og ikke-neoplastiske lesjoner og bestemmelse av typen neoplasma
Tidsramme: Grunnlinje
Analyse av MRS-metabolitttopper og test om de kan skille mellom neoplastiske og ikke-neoplastiske lesjoner og grader av neoplasma ved sammenligning med postoperativ histopatologi
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MRS in brain lesions

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere