- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05565690
MRS's rolle i hjernelæsioner
30. september 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Diagnostisk udbytte af præoperativ magnetisk resonansspektroskopi for solitær intraaksial hjernelæsion i sammenligning med histopatologi
Formålet med undersøgelsen er evaluering af nøjagtigheden af magnetisk resonansspektroskopi i differentiering mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner og bestemmelse af typen af neoplasma
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den årlige globale aldersstandardiserede forekomst af primære maligne hjernetumorer er ~3,7 pr. 100.000 for mænd og 2,6 pr. 100.000 for kvinder.
Hyppigheden ser ud til at være højere mere i udviklede lande (mænd, 5,8 og kvinder, 4,1 pr. 100.000) end i mindre udviklede lande (mænd 3,0 og kvinder 2,1 pr. 100.000).
Mere end halvdelen af alle hjernetumorer er intraparenkymale.
Diagnose af hjernelæsioner og andre fokale intrakranielle læsioner baseret på billeddannelsesmetoder alene står stadig over for et udfordrende problem.
Nøjagtig diagnose er fundamentalt afgørende for klinisk behandling hos patienter med hjernetumorer.
CT og standard MRI er første linje billeddannelsesmodaliteter i evaluering af hjernelæsioner; det giver dog ikke altid mere præcise detaljer og karakterisering af læsionerne, uanset om de er godartede eller ondartede.
Konventionelle billeddannelsesteknikker giver ikke nøjagtige oplysninger om vaskularitet, cellularitet og metabolisme af masselæsionen.
Magnetisk resonansspektroskopi (MR-spektroskopi) er et af de værktøjer, der bruges til at bestemme molekylære strukturer af forbindelser eller til at detektere forbindelsens tilstedeværelse.
MR-spektroskopi giver metabolisk information fra levende væv.
De vigtigste hjernemetabolitter påvist er cholin, kreatin, N-acetylaspartat (NAA), lactat, myoinositol, glutamin, glutamat, lipider og aminosyrerne leucin og alanin.
Hjernelæsioner viser unormale værdier af disse metabolitter sammenlignet med normalt væv. Vores undersøgelse har til formål at bestemme nøjagtigheden af MRS i differentiering mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner og bestemmelse af typen af neoplasma. Det er yderst nødvendigt at skelne neoplastiske fra ikke-neoplastiske hjernelæsioner. en fejldiagnose kan føre til en alvorlig effekt på neurokirurgi og eksponering for toksisk kemoterapi eller strålebehandling, som kan forårsage skade på hjernevæv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
64
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Telefonnummer: 01099474580
- E-mail: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Telefonnummer: 01016077797
- E-mail: msmluxor@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med hjernelæsioner i alle aldre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med solitære intraaksiale hjernelæsioner
- patienter med de novo læsioner
- Patientalder: enhver alder
Ekskluderingskriterier:
- patienter med flere intraaksiale hjernelæsioner
- patienter med ekstraaksiale hjernelæsioner
- patienter med tilbagevendende læsioner
- patienter, der får kemoterapi eller strålebehandling
- patienter, der er uegnede til operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
evaluering af nøjagtigheden af magnetisk resonansspektroskopi i differentiering mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner og bestemmelse af typen af neoplasma
Tidsramme: Baseline
|
Analyse af MRS-metabolitternes toppe og test, om de kan skelne mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner og grader af neoplasma ved sammenligning med postoperativ histopatologi
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (Faktiske)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MRS in brain lesions
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjernelæsion (generelt)
-
Bundang CHA HospitalIkke rekrutterer endnuKolorektalt adenom | Tyk- og endetarmskræft Praekancerøs LesionSydkorea
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityTrukket tilbage
-
BraindexClinique de la SauvegardeAfsluttetAnæstesi | Brain MonitorFrankrig
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
Kliniske forsøg med FRU
-
University Hospitals of North Midlands NHS TrustRekrutteringBilledbehandling | Kirurgisk fitnessDet Forenede Kongerige
-
Mclean HospitalTrukket tilbageSkizofreni | Maniodepressiv | Sund kontrolForenede Stater
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMaarten MoensUkendtMislykket rygkirurgi syndromBelgien
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of TexasAfsluttetOndartede gliomer | Astrocytomer | OligodendrogliomerForenede Stater
-
Mansoura University HospitalAfsluttetForhøjet blodtryk | Intra hjerneblødningEgypten
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereRekrutteringPlanocellulært karcinom | Proton magnetisk resonansspektroskopi | Transkriptomik | Tumorer i blødt væv i tungenFrankrig
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université...Ikke rekrutterer endnuEpilepsi, temporallap
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktiv, ikke rekrutterendeCovid19 | Hjerneskade | Neurologiske manifestationerFrankrig
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Chulalongkorn University; University of Hawaii; South East Asia Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalPresident and Fellows of Harvard College; Nutrition Obesity Research Center...AfsluttetMyokardiefibrose | HIV | Diastolisk dysfunktionForenede Stater