Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRS's rolle i hjernelæsioner

30. september 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

Diagnostisk udbytte af præoperativ magnetisk resonansspektroskopi for solitær intraaksial hjernelæsion i sammenligning med histopatologi

Formålet med undersøgelsen er evaluering af nøjagtigheden af ​​magnetisk resonansspektroskopi i differentiering mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner og bestemmelse af typen af ​​neoplasma

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den årlige globale aldersstandardiserede forekomst af primære maligne hjernetumorer er ~3,7 pr. 100.000 for mænd og 2,6 pr. 100.000 for kvinder. Hyppigheden ser ud til at være højere mere i udviklede lande (mænd, 5,8 og kvinder, 4,1 pr. 100.000) end i mindre udviklede lande (mænd 3,0 og kvinder 2,1 pr. 100.000). Mere end halvdelen af ​​alle hjernetumorer er intraparenkymale. Diagnose af hjernelæsioner og andre fokale intrakranielle læsioner baseret på billeddannelsesmetoder alene står stadig over for et udfordrende problem. Nøjagtig diagnose er fundamentalt afgørende for klinisk behandling hos patienter med hjernetumorer. CT og standard MRI er første linje billeddannelsesmodaliteter i evaluering af hjernelæsioner; det giver dog ikke altid mere præcise detaljer og karakterisering af læsionerne, uanset om de er godartede eller ondartede. Konventionelle billeddannelsesteknikker giver ikke nøjagtige oplysninger om vaskularitet, cellularitet og metabolisme af masselæsionen. Magnetisk resonansspektroskopi (MR-spektroskopi) er et af de værktøjer, der bruges til at bestemme molekylære strukturer af forbindelser eller til at detektere forbindelsens tilstedeværelse. MR-spektroskopi giver metabolisk information fra levende væv. De vigtigste hjernemetabolitter påvist er cholin, kreatin, N-acetylaspartat (NAA), lactat, myoinositol, glutamin, glutamat, lipider og aminosyrerne leucin og alanin. Hjernelæsioner viser unormale værdier af disse metabolitter sammenlignet med normalt væv. Vores undersøgelse har til formål at bestemme nøjagtigheden af ​​MRS i differentiering mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner og bestemmelse af typen af ​​neoplasma. Det er yderst nødvendigt at skelne neoplastiske fra ikke-neoplastiske hjernelæsioner. en fejldiagnose kan føre til en alvorlig effekt på neurokirurgi og eksponering for toksisk kemoterapi eller strålebehandling, som kan forårsage skade på hjernevæv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Telefonnummer: 01016077797
  • E-mail: msmluxor@aun.edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjernelæsioner i alle aldre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med solitære intraaksiale hjernelæsioner
  • patienter med de novo læsioner
  • Patientalder: enhver alder

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med flere intraaksiale hjernelæsioner
  • patienter med ekstraaksiale hjernelæsioner
  • patienter med tilbagevendende læsioner
  • patienter, der får kemoterapi eller strålebehandling
  • patienter, der er uegnede til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
evaluering af nøjagtigheden af ​​magnetisk resonansspektroskopi i differentiering mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner og bestemmelse af typen af ​​neoplasma
Tidsramme: Baseline
Analyse af MRS-metabolitternes toppe og test, om de kan skelne mellem neoplastiske og ikke-neoplastiske læsioner og grader af neoplasma ved sammenligning med postoperativ histopatologi
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MRS in brain lesions

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernelæsion (generelt)

Kliniske forsøg med FRU

Abonner