- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05565690
Roll av MRS i hjärnskador
30 september 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Diagnostiskt utbyte av preoperativ magnetisk resonansspektroskopi för solitär intraaxiell hjärnskada i jämförelse med histopatologi
Syftet med studien är utvärdering av noggrannheten av magnetisk resonansspektroskopi vid differentiering mellan neoplastiska och icke neoplastiska lesioner och bestämning av typen av neoplasm
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den årliga globala åldersstandardiserade förekomsten av primära maligna hjärntumörer är ~3,7 per 100 000 för män och 2,6 per 100 000 för kvinnor.
Priserna verkar vara högre mer i utvecklade länder (män, 5,8 och kvinnor, 4,1 per 100 000) än i mindre utvecklade länder (män 3,0 och kvinnor 2,1 per 100 000).
Mer än hälften av alla hjärntumörer är intraparenkymala.
Diagnos av hjärnskador och andra fokala intrakraniella lesioner baserad på enbart avbildningsmetoder står fortfarande inför ett utmanande problem.
Noggrann diagnos är fundamentalt avgörande för klinisk behandling av patienter med hjärntumörer.
CT och standard MRI är första linjens bildbehandlingsmodaliteter vid utvärdering av hjärnskador; det ger dock inte alltid mer exakta detaljer och karakterisering av lesionerna oavsett om de är godartade eller maligna.
Konventionella avbildningstekniker ger inte exakt information om vaskularitet, cellularitet och metabolism av massalesionen.
Magnetisk resonansspektroskopi (MR-spektroskopi) är ett av verktygen som används för att bestämma molekylära strukturer hos föreningar eller för att detektera förekomst av förening.
MR-spektroskopi ger metabolisk information från levande vävnader.
De viktigaste metaboliterna i hjärnan som detekteras är kolin, kreatin, N-acetylaspartat (NAA), laktat, myoinositol, glutamin, glutamat, lipider och aminosyrorna leucin och alanin.
Hjärnlesioner visar onormala värden av dessa metaboliter jämfört med normal vävnad. Vår studie syftar till att bestämma noggrannheten av MRS vid differentiering mellan neoplastiska och icke-neoplastiska lesioner och bestämning av typen av neoplasm. Diskriminering av neoplastiska från icke-neoplastiska hjärnskador är extremt nödvändigt eftersom en felaktig diagnos kan leda till en allvarlig effekt på neurokirurgi och exponering för giftig kemoterapi eller strålbehandling, vilket kan orsaka skada på hjärnvävnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
64
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Telefonnummer: 01099474580
- E-post: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Telefonnummer: 01016077797
- E-post: msmluxor@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hjärnskador i alla åldrar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med ensamma intraaxiala hjärnskador
- patienter med de novo lesioner
- Patientålder: alla åldrar
Exklusions kriterier:
- patienter med flera intraaxiala hjärnskador
- patienter med extraaxiella hjärnskador
- patienter med återkommande lesioner
- patienter som får kemoterapi eller strålbehandling
- patienter olämpliga för operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utvärdering av noggrannheten av magnetisk resonansspektroskopi vid differentiering mellan neoplastiska och icke neoplastiska lesioner och bestämning av typen av neoplasm
Tidsram: Baslinje
|
Analys av MRS-metaboliternas toppar och testa om de kan skilja mellan neoplastiska och icke-neoplastiska lesioner och grader av neoplasm genom jämförelse med postoperativ histopatologi
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2022
Första postat (Faktisk)
4 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MRS in brain lesions
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .