- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05565690
Rola MRS w uszkodzeniach mózgu
30 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Wydajność diagnostyczna przedoperacyjnej spektroskopii rezonansu magnetycznego pojedynczej śródosiowej zmiany mózgowej w porównaniu z histopatologią
Celem pracy jest ocena dokładności spektroskopii rezonansu magnetycznego w różnicowaniu zmian nowotworowych i nienowotworowych oraz określenie rodzaju nowotworu
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Roczna globalna zapadalność na pierwotne złośliwe guzy mózgu, standaryzowana względem wieku, wynosi około 3,7 na 100 000 mężczyzn i 2,6 na 100 000 kobiet.
Wskaźniki wydają się być wyższe bardziej w krajach rozwiniętych (mężczyźni, 5,8 i kobiety, 4,1 na 100 000) niż w krajach słabiej rozwiniętych (mężczyźni 3,0 i kobiety 2,1 na 100 000).
Ponad połowa wszystkich guzów mózgu to guzy śródmiąższowe.
Diagnostyka uszkodzeń mózgu i innych zmian ogniskowych wewnątrzczaszkowych na podstawie samych metod obrazowych wciąż stanowi duży problem.
Dokładna diagnoza ma fundamentalne znaczenie dla postępowania klinicznego u pacjentów z guzami mózgu.
CT i standardowy MRI to metody obrazowania pierwszego rzutu w ocenie zmian w mózgu; jednak nie zawsze zapewnia dokładniejsze szczegóły i charakterystykę zmian, niezależnie od tego, czy są one łagodne, czy złośliwe.
Konwencjonalne techniki obrazowania nie dostarczają dokładnych informacji na temat unaczynienia, komórkowości i metabolizmu zmiany masowej.
Spektroskopia rezonansu magnetycznego (spektroskopia MR) jest jednym z narzędzi służących do określania struktur molekularnych związków lub wykrywania obecności związków.
Spektroskopia MR dostarcza informacji metabolicznych z żywych tkanek.
Główne wykrywane metabolity mózgu to cholina, kreatyna, N-acetyloasparaginian (NAA), mleczan, mioinozytol, glutamina, glutaminian, lipidy oraz aminokwasy leucyna i alanina.
Zmiany w mózgu wykazują nieprawidłowe wartości tych metabolitów w porównaniu z tkanką prawidłową. Nasze badanie ma na celu określenie dokładności MRS w różnicowaniu zmian nowotworowych i nienowotworowych oraz określeniu typu nowotworu. Odróżnienie zmian nowotworowych od nienowotworowych w mózgu jest niezwykle potrzebne, ponieważ błędna diagnoza może prowadzić do poważnych skutków dla neurochirurgii i narażenia na toksyczną chemioterapię lub radioterapię, które mogą spowodować uszkodzenie tkanek mózgowych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
64
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Numer telefonu: 01099474580
- E-mail: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Numer telefonu: 01016077797
- E-mail: msmluxor@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z uszkodzeniami mózgu w każdym wieku
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z pojedynczymi śródosiowymi uszkodzeniami mózgu
- pacjentów ze zmianami de novo
- Wiek pacjenta: dowolny wiek
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z mnogimi śródosiowymi uszkodzeniami mózgu
- pacjentów z pozaosiowymi uszkodzeniami mózgu
- pacjentów z nawracającymi zmianami
- pacjentów poddawanych chemioterapii lub radioterapii
- pacjentów niekwalifikujących się do operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ocena dokładności spektroskopii rezonansu magnetycznego w różnicowaniu zmian nowotworowych i nienowotworowych oraz określaniu rodzaju nowotworu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Analiza pików metabolitów MRS i sprawdzenie, czy mogą one różnicować zmiany nowotworowe i nienowotworowe oraz stopnie nowotworu w porównaniu z histopatologią pooperacyjną
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRS in brain lesions
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uszkodzenie mózgu (ogólnie)
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyChondral Lesion Plus Częściowa Przyśrodkowa MeniscektomiaStany Zjednoczone
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterZakończonyKolejne podmioty, które nadają się do choroby wieńcowej | Angioplastyka de Novo Lesion(s) w rodzimym wieńcu | Tętnice powinny być badane pod kątem kwalifikowalności. | Łączna liczba 200 pacjentów spełniających kryteria selekcji | Kryteria i chęć podpisania świadomej zgody powinny | być zarejestrowanym...Izrael
Badania kliniczne na PANI
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMaarten MoensNieznanySyndrom nieudanej operacji plecówBelgia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of TexasZakończonyZłośliwe glejaki | Gwiaździaki | SkąpodrzewiakiStany Zjednoczone
-
Mansoura University HospitalZakończonyNadciśnienie | Krwotok śródmózgowyEgipt
-
Mclean HospitalWycofaneSchizofrenia | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Zdrowe kontroleStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université...Jeszcze nie rekrutacjaPadaczka, płat skroniowy
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Guz mózguStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalPresident and Fellows of Harvard College; Nutrition Obesity Research Center...ZakończonyZwłóknienie mięśnia sercowego | HIV | Dysfunkcja rozkurczowaStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAktywny, nie rekrutującyCovid19 | Uszkodzenie mózgu | Objawy neurologiczneFrancja
-
The HIV Netherlands Australia Thailand Research...Chulalongkorn University; University of Hawaii; South East Asia Research Collaboration... i inni współpracownicyZakończonyZakażenia wirusem HIVTajlandia
-
Eline C. B. EskesRekrutacyjnyAsmd, typ trzewnyHolandia