Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van MRS bij hersenletsels

30 september 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

Diagnostische opbrengst van preoperatieve magnetische resonantiespectroscopie voor solitaire intra-axiale hersenlaesie in vergelijking met histopathologie

Doel van de studie is evaluatie van de nauwkeurigheid van magnetische resonantiespectroscopie bij het differentiëren tussen neoplastische en niet-neoplastische laesies en bepaling van het type neoplasma

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De jaarlijkse wereldwijde leeftijdgestandaardiseerde incidentie van primaire kwaadaardige hersentumoren is ~3,7 per 100.000 voor mannen en 2,6 per 100.000 voor vrouwen. De percentages lijken meer hoger te zijn in ontwikkelde landen (mannen 5,8 en vrouwen 4,1 per 100.000) dan in minder ontwikkelde landen (mannen 3,0 en vrouwen 2,1 per 100.000). Meer dan de helft van alle hersentumoren is intraparenchymaal. Diagnose van hersenlaesies en andere focale intracraniale laesies alleen op basis van beeldvormende methoden staat nog steeds voor een uitdagend probleem. Nauwkeurige diagnose is van fundamenteel belang voor de klinische behandeling van patiënten met hersentumoren. CT en standaard MRI zijn de eerstelijns beeldvormingsmodaliteiten bij de evaluatie van hersenlaesies; het geeft echter niet altijd meer precieze details en karakterisering van de laesies, of het nu goedaardig of kwaadaardig is. Conventionele beeldvormende technieken geven geen exacte informatie over vasculariteit, cellulariteit en metabolisme van de massalaesie. Magnetische resonantiespectroscopie (MR-spectroscopie) is een van de hulpmiddelen die worden gebruikt om de moleculaire structuren van verbindingen te bepalen of om de aanwezigheid van verbindingen te detecteren. MR-spectroscopie levert metabole informatie van levende weefsels. De belangrijkste gedetecteerde hersenmetabolieten zijn choline, creatine, N-acetylaspartaat (NAA), lactaat, myoinositol, glutamine, glutamaat, lipiden en de aminozuren leucine en alanine. Hersenlaesies vertonen abnormale waarden van deze metabolieten in vergelijking met normaal weefsel. Ons onderzoek heeft tot doel de nauwkeurigheid van MRS te bepalen bij het differentiëren tussen neoplastische en niet-neoplastische laesies en het bepalen van het type neoplasma. een verkeerde diagnose kan leiden tot een ernstig effect op neurochirurgie en blootstelling aan toxische chemotherapie of radiotherapie, wat schade aan hersenweefsel kan veroorzaken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Telefoonnummer: 01016077797
  • E-mail: msmluxor@aun.edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hersenletsel van elke leeftijd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met solitaire intraaxiale hersenlaesies
  • patiënten met de novo laesies
  • Leeftijd patiënt: elke leeftijd

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met meerdere intra-axiale hersenlaesies
  • patiënten met extra-axiale hersenlaesies
  • patiënten met terugkerende laesies
  • patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen
  • patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
evaluatie van de nauwkeurigheid van magnetische resonantiespectroscopie bij differentiatie tussen neoplastische en niet-neoplastische laesies en bepaling van het type neoplasma
Tijdsspanne: Basislijn
Analyse van de pieken van de MRS-metabolieten en testen of ze onderscheid kunnen maken tussen neoplastische en niet-neoplastische laesies en graden van neoplasma in vergelijking met postoperatieve histopathologie
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MRS in brain lesions

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren