- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05565690
De rol van MRS bij hersenletsels
30 september 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Diagnostische opbrengst van preoperatieve magnetische resonantiespectroscopie voor solitaire intra-axiale hersenlaesie in vergelijking met histopathologie
Doel van de studie is evaluatie van de nauwkeurigheid van magnetische resonantiespectroscopie bij het differentiëren tussen neoplastische en niet-neoplastische laesies en bepaling van het type neoplasma
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De jaarlijkse wereldwijde leeftijdgestandaardiseerde incidentie van primaire kwaadaardige hersentumoren is ~3,7 per 100.000 voor mannen en 2,6 per 100.000 voor vrouwen.
De percentages lijken meer hoger te zijn in ontwikkelde landen (mannen 5,8 en vrouwen 4,1 per 100.000) dan in minder ontwikkelde landen (mannen 3,0 en vrouwen 2,1 per 100.000).
Meer dan de helft van alle hersentumoren is intraparenchymaal.
Diagnose van hersenlaesies en andere focale intracraniale laesies alleen op basis van beeldvormende methoden staat nog steeds voor een uitdagend probleem.
Nauwkeurige diagnose is van fundamenteel belang voor de klinische behandeling van patiënten met hersentumoren.
CT en standaard MRI zijn de eerstelijns beeldvormingsmodaliteiten bij de evaluatie van hersenlaesies; het geeft echter niet altijd meer precieze details en karakterisering van de laesies, of het nu goedaardig of kwaadaardig is.
Conventionele beeldvormende technieken geven geen exacte informatie over vasculariteit, cellulariteit en metabolisme van de massalaesie.
Magnetische resonantiespectroscopie (MR-spectroscopie) is een van de hulpmiddelen die worden gebruikt om de moleculaire structuren van verbindingen te bepalen of om de aanwezigheid van verbindingen te detecteren.
MR-spectroscopie levert metabole informatie van levende weefsels.
De belangrijkste gedetecteerde hersenmetabolieten zijn choline, creatine, N-acetylaspartaat (NAA), lactaat, myoinositol, glutamine, glutamaat, lipiden en de aminozuren leucine en alanine.
Hersenlaesies vertonen abnormale waarden van deze metabolieten in vergelijking met normaal weefsel. Ons onderzoek heeft tot doel de nauwkeurigheid van MRS te bepalen bij het differentiëren tussen neoplastische en niet-neoplastische laesies en het bepalen van het type neoplasma. een verkeerde diagnose kan leiden tot een ernstig effect op neurochirurgie en blootstelling aan toxische chemotherapie of radiotherapie, wat schade aan hersenweefsel kan veroorzaken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
64
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Telefoonnummer: 01099474580
- E-mail: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Telefoonnummer: 01016077797
- E-mail: msmluxor@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met hersenletsel van elke leeftijd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met solitaire intraaxiale hersenlaesies
- patiënten met de novo laesies
- Leeftijd patiënt: elke leeftijd
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met meerdere intra-axiale hersenlaesies
- patiënten met extra-axiale hersenlaesies
- patiënten met terugkerende laesies
- patiënten die chemotherapie of radiotherapie krijgen
- patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
evaluatie van de nauwkeurigheid van magnetische resonantiespectroscopie bij differentiatie tussen neoplastische en niet-neoplastische laesies en bepaling van het type neoplasma
Tijdsspanne: Basislijn
|
Analyse van de pieken van de MRS-metabolieten en testen of ze onderscheid kunnen maken tussen neoplastische en niet-neoplastische laesies en graden van neoplasma in vergelijking met postoperatieve histopathologie
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MRS in brain lesions
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .