- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05565690
Rôle de la SRM dans les lésions cérébrales
30 septembre 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Rendement diagnostique de la spectroscopie par résonance magnétique préopératoire pour les lésions cérébrales intra-axiales solitaires par rapport à l'histopathologie
Le but de l'étude est l'évaluation de la précision de la spectroscopie par résonance magnétique dans la différenciation entre les lésions néoplasiques et non néoplasiques et la détermination du type de néoplasme
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence mondiale annuelle standardisée selon l'âge des tumeurs cérébrales malignes primaires est d'environ 3,7 pour 100 000 pour les hommes et de 2,6 pour 100 000 pour les femmes .
Les taux semblent être plus élevés dans les pays développés (hommes, 5,8 et femmes, 4,1 pour 100 000) que dans les pays moins développés (hommes 3,0 et femmes 2,1 pour 100 000).
Plus de la moitié de toutes les tumeurs cérébrales sont intraparenchymateuses.
Le diagnostic des lésions cérébrales et d'autres lésions intracrâniennes focales basé sur les seules méthodes d'imagerie est toujours confronté à un problème difficile.
Un diagnostic précis est fondamentalement vital pour la prise en charge clinique des patients atteints de tumeurs cérébrales.
La tomodensitométrie et l'IRM standard sont les modalités d'imagerie de première intention dans l'évaluation des lésions cérébrales ; cependant, il ne fournit pas toujours des détails plus précis et une caractérisation des lésions, qu'elles soient bénignes ou malignes.
Les techniques d'imagerie conventionnelles ne fournissent pas d'informations exactes sur la vascularisation, la cellularité et le métabolisme de la lésion de masse .
La spectroscopie par résonance magnétique (spectroscopie MR) est l'un des outils utilisés pour déterminer les structures moléculaires des composés ou pour détecter la présence de composés.
La spectroscopie MR fournit des informations métaboliques à partir de tissus vivants.
Les principaux métabolites cérébraux détectés sont la choline, la créatine, le N-acétyl aspartate (NAA), le lactate, le myoinositol, la glutamine, le glutamate, les lipides et les acides aminés leucine et alanine.
Les lésions cérébrales montrent des valeurs anormales de ces métabolites par rapport aux tissus normaux. Notre étude vise à déterminer la précision de la MRS dans la différenciation entre les lésions néoplasiques et non néoplasiques et la détermination du type de néoplasme. Discriminer les néoplasiques des lésions cérébrales non néoplasiques est extrêmement nécessaire car un diagnostic erroné peut avoir un effet grave sur la neurochirurgie et l'exposition à une chimiothérapie ou à une radiothérapie toxique, ce qui peut endommager les tissus cérébraux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
64
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Numéro de téléphone: 01099474580
- E-mail: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Numéro de téléphone: 01016077797
- E-mail: msmluxor@aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de lésions cérébrales de tout âge
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des lésions cérébrales intraaxiales solitaires
- patients présentant des lésions de novo
- Âge du patient : tout âge
Critère d'exclusion:
- patients avec de multiples lésions cérébrales intra-axiales
- patients atteints de lésions cérébrales extra-axiales
- patients présentant des lésions récurrentes
- patients sous chimiothérapie ou radiothérapie
- patients inaptes à la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluation de la précision de la spectroscopie par résonance magnétique dans la différenciation entre les lésions néoplasiques et non néoplasiques et la détermination du type de néoplasme
Délai: Ligne de base
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Analyse des pics de métabolites MRS et test s'ils peuvent différencier les lésions néoplasiques et non néoplasiques et les grades de néoplasme par comparaison avec l'histopathologie postopératoire
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Première publication (Réel)
4 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MRS in brain lesions
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .