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Ruolo della MRS nelle lesioni cerebrali

30 settembre 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

Resa diagnostica della spettroscopia di risonanza magnetica preoperatoria per lesione cerebrale intraassiale solitaria rispetto all'istopatologia

Scopo dello studio è valutare l'accuratezza della spettroscopia di risonanza magnetica nella differenziazione tra lesioni neoplastiche e non neoplastiche e determinare il tipo di neoplasia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza annuale globale standardizzata per età dei tumori cerebrali maligni primari è di ~ 3,7 per 100.000 per i maschi e 2,6 per 100.000 per le femmine. I tassi sembrano essere più alti nei paesi sviluppati (maschi, 5,8 e femmine, 4,1 per 100.000) che nei paesi meno sviluppati (maschi 3,0 e femmine 2,1 per 100.000). Più della metà di tutti i tumori cerebrali sono intraparenchimali. La diagnosi delle lesioni cerebrali e di altre lesioni intracraniche focali basate sui soli metodi di imaging deve ancora affrontare un problema impegnativo. Una diagnosi accurata è fondamentale per la gestione clinica nei pazienti con tumori cerebrali. La TC e la risonanza magnetica standard sono le modalità di imaging di prima linea nella valutazione delle lesioni cerebrali; tuttavia, non sempre fornisce dettagli e caratterizzazione più precisi delle lesioni, siano esse benigne o maligne. Le tecniche di imaging convenzionali non forniscono informazioni esatte su vascolarizzazione, cellularità e metabolismo della lesione di massa. La spettroscopia di risonanza magnetica (RM Spectroscopy) è uno degli strumenti utilizzati per determinare le strutture molecolari dei composti o per rilevare la presenza del composto. La spettroscopia RM fornisce informazioni metaboliche dai tessuti viventi. I principali metaboliti cerebrali rilevati sono colina, creatina, N-acetil aspartato (NAA), lattato, mioinositolo, glutammina, glutammato, lipidi e gli amminoacidi leucina e alanina. Le lesioni cerebrali mostrano valori anomali di questi metaboliti rispetto al tessuto normale. Il nostro studio mira a determinare l'accuratezza dell'MRS nella differenziazione tra lesioni neoplastiche e non neoplastiche e determinare il tipo di neoplasia. La discriminazione delle lesioni cerebrali neoplastiche da quelle non neoplastiche è estremamente necessaria poiché una diagnosi errata può portare a un grave effetto sulla neurochirurgia e all'esposizione a chemioterapia o radioterapia tossiche, che possono causare danni ai tessuti cerebrali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Numero di telefono: 01016077797
  • Email: msmluxor@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con lesioni cerebrali di qualsiasi età

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con lesioni cerebrali intraassiali solitarie
  • pazienti con lesioni de novo
  • Età del paziente: qualsiasi età

Criteri di esclusione:

  • pazienti con lesioni cerebrali intraassiali multiple
  • pazienti con lesioni cerebrali extraassiali
  • pazienti con lesioni ricorrenti
  • pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia
  • pazienti non idonei all'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione dell'accuratezza della spettroscopia di risonanza magnetica nella differenziazione tra lesioni neoplastiche e non neoplastiche e determinazione del tipo di neoplasia
Lasso di tempo: Linea di base
Analisi dei picchi dei metaboliti MRS e test se possono differenziare tra lesioni neoplastiche e non neoplastiche e gradi di neoplasia rispetto all'istopatologia postoperatoria
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MRS in brain lesions

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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