- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05565690
Ruolo della MRS nelle lesioni cerebrali
30 settembre 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Resa diagnostica della spettroscopia di risonanza magnetica preoperatoria per lesione cerebrale intraassiale solitaria rispetto all'istopatologia
Scopo dello studio è valutare l'accuratezza della spettroscopia di risonanza magnetica nella differenziazione tra lesioni neoplastiche e non neoplastiche e determinare il tipo di neoplasia
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'incidenza annuale globale standardizzata per età dei tumori cerebrali maligni primari è di ~ 3,7 per 100.000 per i maschi e 2,6 per 100.000 per le femmine.
I tassi sembrano essere più alti nei paesi sviluppati (maschi, 5,8 e femmine, 4,1 per 100.000) che nei paesi meno sviluppati (maschi 3,0 e femmine 2,1 per 100.000).
Più della metà di tutti i tumori cerebrali sono intraparenchimali.
La diagnosi delle lesioni cerebrali e di altre lesioni intracraniche focali basate sui soli metodi di imaging deve ancora affrontare un problema impegnativo.
Una diagnosi accurata è fondamentale per la gestione clinica nei pazienti con tumori cerebrali.
La TC e la risonanza magnetica standard sono le modalità di imaging di prima linea nella valutazione delle lesioni cerebrali; tuttavia, non sempre fornisce dettagli e caratterizzazione più precisi delle lesioni, siano esse benigne o maligne.
Le tecniche di imaging convenzionali non forniscono informazioni esatte su vascolarizzazione, cellularità e metabolismo della lesione di massa.
La spettroscopia di risonanza magnetica (RM Spectroscopy) è uno degli strumenti utilizzati per determinare le strutture molecolari dei composti o per rilevare la presenza del composto.
La spettroscopia RM fornisce informazioni metaboliche dai tessuti viventi.
I principali metaboliti cerebrali rilevati sono colina, creatina, N-acetil aspartato (NAA), lattato, mioinositolo, glutammina, glutammato, lipidi e gli amminoacidi leucina e alanina.
Le lesioni cerebrali mostrano valori anomali di questi metaboliti rispetto al tessuto normale. Il nostro studio mira a determinare l'accuratezza dell'MRS nella differenziazione tra lesioni neoplastiche e non neoplastiche e determinare il tipo di neoplasia. La discriminazione delle lesioni cerebrali neoplastiche da quelle non neoplastiche è estremamente necessaria poiché una diagnosi errata può portare a un grave effetto sulla neurochirurgia e all'esposizione a chemioterapia o radioterapia tossiche, che possono causare danni ai tessuti cerebrali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
64
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Numero di telefono: 01099474580
- Email: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Numero di telefono: 01016077797
- Email: msmluxor@aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con lesioni cerebrali di qualsiasi età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con lesioni cerebrali intraassiali solitarie
- pazienti con lesioni de novo
- Età del paziente: qualsiasi età
Criteri di esclusione:
- pazienti con lesioni cerebrali intraassiali multiple
- pazienti con lesioni cerebrali extraassiali
- pazienti con lesioni ricorrenti
- pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia
- pazienti non idonei all'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutazione dell'accuratezza della spettroscopia di risonanza magnetica nella differenziazione tra lesioni neoplastiche e non neoplastiche e determinazione del tipo di neoplasia
Lasso di tempo: Linea di base
|
Analisi dei picchi dei metaboliti MRS e test se possono differenziare tra lesioni neoplastiche e non neoplastiche e gradi di neoplasia rispetto all'istopatologia postoperatoria
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
4 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRS in brain lesions
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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