Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MRS szerepe az agyi elváltozásokban

2022. szeptember 30. frissítette: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

A műtét előtti mágneses rezonancia spektroszkópia diagnosztikai hozama magányos intraaxiális agyi lézió esetén a hisztopatológiához képest

A tanulmány célja a mágneses rezonancia spektroszkópia pontosságának értékelése a daganatos és nem neoplasztikus elváltozások megkülönböztetésében, valamint a daganat típusának meghatározása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges rosszindulatú agydaganatok éves globális, életkor szerint standardizált incidenciája férfiaknál ~3,7/100 000, nőknél 2,6/100 000. Úgy tűnik, hogy az arányok magasabbak a fejlett országokban (férfiak, 5,8 és nők, 4,1/100 000), mint a kevésbé fejlett országokban (férfiak 3,0 és nők 2,1 / 100 000). Az agydaganatok több mint fele intraparenchymális. Az agyi elváltozások és más fokális koponyaűri elváltozások pusztán képalkotó módszereken alapuló diagnosztizálása továbbra is kihívást jelentő probléma előtt áll. A pontos diagnózis alapvetően létfontosságú az agydaganatos betegek klinikai kezelésében. A CT és a standard MRI az első vonalbeli képalkotó módszerek az agyi elváltozások értékelésében; azonban nem mindig ad pontosabb részleteket és jellemzi az elváltozásokat, akár jóindulatúak, akár rosszindulatúak. A hagyományos képalkotó technikák nem adnak pontos információt a tömeges lézió vaszkulárisságáról, sejtjeiről és metabolizmusáról. A mágneses rezonancia spektroszkópia (MR Spectroscopy) a vegyületek molekuláris szerkezetének meghatározására vagy a vegyület jelenlétének kimutatására szolgáló egyik eszköz. Az MR-spektroszkópia anyagcsere-információkat szolgáltat élő szövetekből. A kimutatott fő agyi metabolitok a kolin, a kreatin, az N-acetil-aszpartát (NAA), a laktát, a mioinozitol, a glutamin, a glutamát, a lipidek és a leucin és alanin aminosavak. Az agyi elváltozások ezen metabolitok abnormális értékeit mutatják a normál szövetekhez képest. Vizsgálatunk célja az MRS pontosságának meghatározása a daganatos és nem neoplasztikus elváltozások megkülönböztetésében, valamint a daganat típusának meghatározása. A daganatos és nem daganatos agyi elváltozások megkülönböztetése rendkívül szükséges, mivel a téves diagnózis súlyos hatást gyakorolhat az idegsebészetre, és toxikus kemoterápiás vagy sugárterápiás hatást gyakorolhat, ami károsíthatja az agyszöveteket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

64

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Telefonszám: 01016077797
  • E-mail: msmluxor@aun.edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen életkorú agykárosodásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • magányos intraaxiális agykárosodásban szenvedő betegek
  • de novo elváltozásban szenvedő betegek
  • Beteg életkora: bármilyen életkor

Kizárási kritériumok:

  • többszörös intraaxiális agykárosodásban szenvedő betegek
  • extra-axiális agykárosodásban szenvedő betegek
  • visszatérő elváltozásokban szenvedő betegek
  • kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegek
  • műtétre alkalmatlan betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a mágneses rezonancia spektroszkópia pontosságának értékelése a daganatos és nem neoplasztikus elváltozások megkülönböztetésében és a daganat típusának meghatározásában
Időkeret: Alapvonal
Az MRS-metabolitok analízise eléri a csúcsokat, és megvizsgálja, hogy különbséget tudnak-e tenni a neoplasztikus és nem neoplasztikus elváltozások és a daganatok fokozatai között a posztoperatív szövettani vizsgálattal összehasonlítva
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRS in brain lesions

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel