- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05565690
Az MRS szerepe az agyi elváltozásokban
2022. szeptember 30. frissítette: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
A műtét előtti mágneses rezonancia spektroszkópia diagnosztikai hozama magányos intraaxiális agyi lézió esetén a hisztopatológiához képest
A tanulmány célja a mágneses rezonancia spektroszkópia pontosságának értékelése a daganatos és nem neoplasztikus elváltozások megkülönböztetésében, valamint a daganat típusának meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elsődleges rosszindulatú agydaganatok éves globális, életkor szerint standardizált incidenciája férfiaknál ~3,7/100 000, nőknél 2,6/100 000.
Úgy tűnik, hogy az arányok magasabbak a fejlett országokban (férfiak, 5,8 és nők, 4,1/100 000), mint a kevésbé fejlett országokban (férfiak 3,0 és nők 2,1 / 100 000).
Az agydaganatok több mint fele intraparenchymális.
Az agyi elváltozások és más fokális koponyaűri elváltozások pusztán képalkotó módszereken alapuló diagnosztizálása továbbra is kihívást jelentő probléma előtt áll.
A pontos diagnózis alapvetően létfontosságú az agydaganatos betegek klinikai kezelésében.
A CT és a standard MRI az első vonalbeli képalkotó módszerek az agyi elváltozások értékelésében; azonban nem mindig ad pontosabb részleteket és jellemzi az elváltozásokat, akár jóindulatúak, akár rosszindulatúak.
A hagyományos képalkotó technikák nem adnak pontos információt a tömeges lézió vaszkulárisságáról, sejtjeiről és metabolizmusáról.
A mágneses rezonancia spektroszkópia (MR Spectroscopy) a vegyületek molekuláris szerkezetének meghatározására vagy a vegyület jelenlétének kimutatására szolgáló egyik eszköz.
Az MR-spektroszkópia anyagcsere-információkat szolgáltat élő szövetekből.
A kimutatott fő agyi metabolitok a kolin, a kreatin, az N-acetil-aszpartát (NAA), a laktát, a mioinozitol, a glutamin, a glutamát, a lipidek és a leucin és alanin aminosavak.
Az agyi elváltozások ezen metabolitok abnormális értékeit mutatják a normál szövetekhez képest. Vizsgálatunk célja az MRS pontosságának meghatározása a daganatos és nem neoplasztikus elváltozások megkülönböztetésében, valamint a daganat típusának meghatározása. A daganatos és nem daganatos agyi elváltozások megkülönböztetése rendkívül szükséges, mivel a téves diagnózis súlyos hatást gyakorolhat az idegsebészetre, és toxikus kemoterápiás vagy sugárterápiás hatást gyakorolhat, ami károsíthatja az agyszöveteket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
64
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Telefonszám: 01099474580
- E-mail: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Telefonszám: 01016077797
- E-mail: msmluxor@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármilyen életkorú agykárosodásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- magányos intraaxiális agykárosodásban szenvedő betegek
- de novo elváltozásban szenvedő betegek
- Beteg életkora: bármilyen életkor
Kizárási kritériumok:
- többszörös intraaxiális agykárosodásban szenvedő betegek
- extra-axiális agykárosodásban szenvedő betegek
- visszatérő elváltozásokban szenvedő betegek
- kemoterápiában vagy radioterápiában részesülő betegek
- műtétre alkalmatlan betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a mágneses rezonancia spektroszkópia pontosságának értékelése a daganatos és nem neoplasztikus elváltozások megkülönböztetésében és a daganat típusának meghatározásában
Időkeret: Alapvonal
|
Az MRS-metabolitok analízise eléri a csúcsokat, és megvizsgálja, hogy különbséget tudnak-e tenni a neoplasztikus és nem neoplasztikus elváltozások és a daganatok fokozatai között a posztoperatív szövettani vizsgálattal összehasonlítva
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRS in brain lesions
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .