- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05565690
Papel de la MRS en las lesiones cerebrales
30 de septiembre de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Rendimiento diagnóstico de la espectroscopia de resonancia magnética preoperatoria para la lesión cerebral intraaxial solitaria en comparación con la histopatología
El objetivo del estudio es la evaluación de la precisión de la espectroscopia de resonancia magnética en la diferenciación entre lesiones neoplásicas y no neoplásicas y la determinación del tipo de neoplasia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia global anual estandarizada por edad de tumores cerebrales malignos primarios es ~3,7 por 100 000 para hombres y 2,6 por 100 000 para mujeres.
Las tasas parecen ser más altas en los países desarrollados (hombres, 5,8 y mujeres, 4,1 por 100.000) que en los países menos desarrollados (hombres, 3,0 y mujeres 2,1 por 100.000).
Más de la mitad de todos los tumores cerebrales son intraparenquimatosos.
El diagnóstico de lesiones cerebrales y otras lesiones intracraneales focales basado solo en métodos de imagen todavía enfrenta un problema desafiante.
El diagnóstico preciso es fundamentalmente vital para el manejo clínico en pacientes con tumores cerebrales.
La TC y la RM estándar son las modalidades de imagen de primera línea en la evaluación de lesiones cerebrales; sin embargo, no siempre proporciona detalles más precisos y caracterización de las lesiones si es benigno o maligno.
Las técnicas de imagen convencionales no proporcionan información exacta sobre la vascularización, la celularidad y el metabolismo de la masa lesional.
La espectroscopia de resonancia magnética (espectroscopia MR) es una de las herramientas utilizadas para determinar las estructuras moleculares de los compuestos o para detectar la presencia de compuestos.
La espectroscopia de RM proporciona información metabólica de los tejidos vivos.
Los principales metabolitos cerebrales detectados son colina, creatina, N-acetil aspartato (NAA), lactato, mioinositol, glutamina, glutamato, lípidos y los aminoácidos leucina y alanina.
Las lesiones cerebrales muestran valores anormales de estos metabolitos en comparación con el tejido normal. Nuestro estudio tiene como objetivo determinar la precisión de la MRS en la diferenciación entre lesiones neoplásicas y no neoplásicas y determinar el tipo de neoplasia. Discriminar las lesiones cerebrales neoplásicas de las no neoplásicas es extremadamente necesario ya que un diagnóstico erróneo puede provocar un efecto grave en la neurocirugía y la exposición a quimioterapia o radioterapia tóxicas, que pueden causar daño a los tejidos cerebrales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
64
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Número de teléfono: 01099474580
- Correo electrónico: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Número de teléfono: 01016077797
- Correo electrónico: msmluxor@aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con lesiones cerebrales de cualquier edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con lesiones cerebrales intraaxiales solitarias
- pacientes con lesiones de novo
- Edad del paciente: cualquier edad
Criterio de exclusión:
- pacientes con múltiples lesiones cerebrales intraaxiales
- pacientes con lesiones cerebrales extraaxiales
- pacientes con lesiones recurrentes
- pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia
- pacientes no aptos para la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluación de la precisión de la espectroscopia de resonancia magnética en la diferenciación entre lesiones neoplásicas y no neoplásicas y determinación del tipo de neoplasia
Periodo de tiempo: Base
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Análisis de los picos de metabolitos de MRS y prueba si pueden diferenciar entre lesiones neoplásicas y no neoplásicas y grados de neoplasia en comparación con la histopatología postoperatoria
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MRS in brain lesions
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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