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Papel de la MRS en las lesiones cerebrales

30 de septiembre de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

Rendimiento diagnóstico de la espectroscopia de resonancia magnética preoperatoria para la lesión cerebral intraaxial solitaria en comparación con la histopatología

El objetivo del estudio es la evaluación de la precisión de la espectroscopia de resonancia magnética en la diferenciación entre lesiones neoplásicas y no neoplásicas y la determinación del tipo de neoplasia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia global anual estandarizada por edad de tumores cerebrales malignos primarios es ~3,7 por 100 000 para hombres y 2,6 por 100 000 para mujeres. Las tasas parecen ser más altas en los países desarrollados (hombres, 5,8 y mujeres, 4,1 por 100.000) que en los países menos desarrollados (hombres, 3,0 y mujeres 2,1 por 100.000). Más de la mitad de todos los tumores cerebrales son intraparenquimatosos. El diagnóstico de lesiones cerebrales y otras lesiones intracraneales focales basado solo en métodos de imagen todavía enfrenta un problema desafiante. El diagnóstico preciso es fundamentalmente vital para el manejo clínico en pacientes con tumores cerebrales. La TC y la RM estándar son las modalidades de imagen de primera línea en la evaluación de lesiones cerebrales; sin embargo, no siempre proporciona detalles más precisos y caracterización de las lesiones si es benigno o maligno. Las técnicas de imagen convencionales no proporcionan información exacta sobre la vascularización, la celularidad y el metabolismo de la masa lesional. La espectroscopia de resonancia magnética (espectroscopia MR) es una de las herramientas utilizadas para determinar las estructuras moleculares de los compuestos o para detectar la presencia de compuestos. La espectroscopia de RM proporciona información metabólica de los tejidos vivos. Los principales metabolitos cerebrales detectados son colina, creatina, N-acetil aspartato (NAA), lactato, mioinositol, glutamina, glutamato, lípidos y los aminoácidos leucina y alanina. Las lesiones cerebrales muestran valores anormales de estos metabolitos en comparación con el tejido normal. Nuestro estudio tiene como objetivo determinar la precisión de la MRS en la diferenciación entre lesiones neoplásicas y no neoplásicas y determinar el tipo de neoplasia. Discriminar las lesiones cerebrales neoplásicas de las no neoplásicas es extremadamente necesario ya que un diagnóstico erróneo puede provocar un efecto grave en la neurocirugía y la exposición a quimioterapia o radioterapia tóxicas, que pueden causar daño a los tejidos cerebrales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Número de teléfono: 01016077797
  • Correo electrónico: msmluxor@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesiones cerebrales de cualquier edad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con lesiones cerebrales intraaxiales solitarias
  • pacientes con lesiones de novo
  • Edad del paciente: cualquier edad

Criterio de exclusión:

  • pacientes con múltiples lesiones cerebrales intraaxiales
  • pacientes con lesiones cerebrales extraaxiales
  • pacientes con lesiones recurrentes
  • pacientes que reciben quimioterapia o radioterapia
  • pacientes no aptos para la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la precisión de la espectroscopia de resonancia magnética en la diferenciación entre lesiones neoplásicas y no neoplásicas y determinación del tipo de neoplasia
Periodo de tiempo: Base
Análisis de los picos de metabolitos de MRS y prueba si pueden diferenciar entre lesiones neoplásicas y no neoplásicas y grados de neoplasia en comparación con la histopatología postoperatoria
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MRS in brain lesions

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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