- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05565690
MRS:n rooli aivovaurioissa
perjantai 30. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Leikkausta edeltävän magneettiresonanssispektroskopian diagnostinen tuotto yksinäiselle intra-aksiaaliselle aivovauriolle verrattuna histopatologiaan
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida magneettiresonanssispektroskopian tarkkuutta neoplastisten ja ei-neoplastisten leesioiden erottamisessa ja kasvaimen tyypin määrittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaaristen pahanlaatuisten aivokasvainten vuotuinen maailmanlaajuinen iän mukaan standardoitu ilmaantuvuus on miehillä noin 3,7 tapausta 100 000 kohden ja naisilla 2,6 tapausta 100 000 kohden.
Tulokset näyttävät olevan korkeampia kehittyneissä maissa (miehet 5,8 ja naiset 4,1 per 100 000) kuin vähemmän kehittyneissä maissa (miehet 3,0 ja naiset 2,1 per 100 000).
Yli puolet kaikista aivokasvaimista on intraparenkymaalisia.
Pelkästään kuvantamismenetelmiin perustuva aivovaurioiden ja muiden fokaalien intrakraniaalisten leesioiden diagnosointi on edelleen haastavan ongelman edessä.
Tarkka diagnoosi on olennaisen tärkeä aivokasvainpotilaiden kliinisen hoidon kannalta.
CT ja standardi MRI ovat ensisijaisia kuvantamismenetelmiä aivovaurioiden arvioinnissa; se ei kuitenkaan aina tarjoa tarkempia tietoja ja luonnehdintaa leesioista, olivatpa ne hyvänlaatuisia tai pahanlaatuisia.
Perinteiset kuvantamistekniikat eivät anna tarkkaa tietoa massaleesion verisuonisuudesta, soluisuudesta ja aineenvaihdunnasta.
Magneettiresonanssispektroskopia (MR Spectroscopy) on yksi työkaluista, joita käytetään yhdisteiden molekyylirakenteiden määrittämiseen tai yhdisteiden läsnäolon havaitsemiseen.
MR-spektroskopia tarjoaa aineenvaihduntaa koskevia tietoja elävistä kudoksista.
Tärkeimmät havaitut aivometaboliitit ovat koliini, kreatiini, N-asetyyliaspartaatti (NAA), laktaatti, myoinositoli, glutamiini, glutamaatti, lipidit ja aminohapot leusiini ja alaniini.
Aivovauriot osoittavat näiden metaboliittien epänormaaleja arvoja normaaliin kudokseen verrattuna. Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää MRS:n tarkkuus neoplastisten ja ei-neoplastisten leesioiden erottamisessa ja kasvaimen tyypin määrittämisessä. Neoplastisten aivovaurioiden erottaminen ei-neoplastisista aivovaurioista on erittäin tärkeää, koska virhediagnoosi voi johtaa vakavaan neurokirurgiaan ja altistumiseen toksiselle kemoterapialle tai sädehoidolle, mikä voi vahingoittaa aivokudoksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Puhelinnumero: 01099474580
- Sähköposti: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Puhelinnumero: 01016077797
- Sähköposti: msmluxor@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on kaiken ikäisiä aivovaurioita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on yksittäisiä intraaksiaalisia aivovaurioita
- potilailla, joilla on de novo -leesioita
- Potilaan ikä: minkä ikäinen tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on useita aksiaalisia aivovaurioita
- potilailla, joilla on aksiaalisia aivovaurioita
- potilaille, joilla on toistuvia vaurioita
- kemoterapiaa tai sädehoitoa saaville potilaille
- leikkaukseen kelpaamattomia potilaita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
magneettiresonanssispektroskopian tarkkuuden arviointi neoplastisten ja ei-neoplastisten leesioiden erottamisessa ja kasvaimen tyypin määrittämisessä
Aikaikkuna: Perustaso
|
MRS-metaboliitin huippujen analyysi ja testaa, pystyvätkö ne erottamaan neoplastiset ja ei-neoplastiset leesiot ja kasvaimen asteet verrattuna leikkauksen jälkeiseen histopatologiaan
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRS in brain lesions
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .