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Rolle der MRS bei Hirnläsionen

30. September 2022 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

Diagnostische Aussagekraft der präoperativen Magnetresonanzspektroskopie bei solitärer intraaxialer Hirnläsion im Vergleich zur Histopathologie

Ziel der Studie ist die Bewertung der Genauigkeit der Magnetresonanzspektroskopie bei der Unterscheidung zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Läsionen und der Bestimmung des Neoplasmatyps

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die jährliche globale altersstandardisierte Inzidenz von primären bösartigen Hirntumoren beträgt ~3,7 pro 100.000 für Männer und 2,6 pro 100.000 für Frauen. Die Raten scheinen in entwickelten Ländern höher zu sein (Männer 5,8 und Frauen 4,1 pro 100.000) als in weniger entwickelten Ländern (Männer 3,0 und Frauen 2,1 pro 100.000). Mehr als die Hälfte aller Hirntumoren sind intraparenchymal. Die allein auf bildgebenden Verfahren basierende Diagnose von Hirnläsionen und anderen fokalen intrakraniellen Läsionen steht immer noch vor einem schwierigen Problem. Eine genaue Diagnose ist von grundlegender Bedeutung für das klinische Management von Patienten mit Hirntumoren. CT und Standard-MRT sind die bildgebenden Verfahren der ersten Wahl bei der Beurteilung von Hirnläsionen; Es liefert jedoch nicht immer genauere Details und Charakterisierungen der Läsionen, ob sie gutartig oder bösartig sind. Herkömmliche bildgebende Verfahren liefern keine genauen Informationen über Vaskularität, Zellularität und Metabolismus der Massenläsion . Die Magnetresonanzspektroskopie (MR-Spektroskopie) ist eines der Werkzeuge, die verwendet werden, um die molekularen Strukturen von Verbindungen zu bestimmen oder das Vorhandensein einer Verbindung nachzuweisen. Die MR-Spektroskopie liefert Stoffwechselinformationen aus lebendem Gewebe. Die nachgewiesenen Hauptmetaboliten im Gehirn sind Cholin, Kreatin, N-Acetylaspartat (NAA), Laktat, Myoinositol, Glutamin, Glutamat, Lipide und die Aminosäuren Leucin und Alanin. Gehirnläsionen zeigen abnormale Werte dieser Metaboliten im Vergleich zu normalem Gewebe. Unsere Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit von MRS bei der Unterscheidung zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Läsionen und der Bestimmung der Art des Neoplasmas zu bestimmen. Die Unterscheidung zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Hirnläsionen ist äußerst notwendig, da Eine Fehldiagnose kann schwerwiegende Auswirkungen auf die Neurochirurgie und die Exposition gegenüber einer toxischen Chemotherapie oder Strahlentherapie haben, die das Gehirngewebe schädigen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Telefonnummer: 01016077797
  • E-Mail: msmluxor@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hirnläsionen jeden Alters

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einzelnen intraaxialen Hirnläsionen
  • Patienten mit De-novo-Läsionen
  • Patientenalter: jedes Alter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit multiplen intraaxialen Hirnläsionen
  • Patienten mit extraaxialen Hirnläsionen
  • Patienten mit rezidivierenden Läsionen
  • Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
  • Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Genauigkeit der Magnetresonanzspektroskopie bei der Unterscheidung zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Läsionen und Bestimmung der Art des Neoplasmas
Zeitfenster: Grundlinie
Analyse der MRS-Metaboliten-Peaks und Test, ob sie im Vergleich zur postoperativen Histopathologie zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Läsionen und Graden von Neoplasmen unterscheiden können
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRS in brain lesions

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gehirnläsion (allgemein)

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