- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05565690
Rolle der MRS bei Hirnläsionen
30. September 2022 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University
Diagnostische Aussagekraft der präoperativen Magnetresonanzspektroskopie bei solitärer intraaxialer Hirnläsion im Vergleich zur Histopathologie
Ziel der Studie ist die Bewertung der Genauigkeit der Magnetresonanzspektroskopie bei der Unterscheidung zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Läsionen und der Bestimmung des Neoplasmatyps
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die jährliche globale altersstandardisierte Inzidenz von primären bösartigen Hirntumoren beträgt ~3,7 pro 100.000 für Männer und 2,6 pro 100.000 für Frauen.
Die Raten scheinen in entwickelten Ländern höher zu sein (Männer 5,8 und Frauen 4,1 pro 100.000) als in weniger entwickelten Ländern (Männer 3,0 und Frauen 2,1 pro 100.000).
Mehr als die Hälfte aller Hirntumoren sind intraparenchymal.
Die allein auf bildgebenden Verfahren basierende Diagnose von Hirnläsionen und anderen fokalen intrakraniellen Läsionen steht immer noch vor einem schwierigen Problem.
Eine genaue Diagnose ist von grundlegender Bedeutung für das klinische Management von Patienten mit Hirntumoren.
CT und Standard-MRT sind die bildgebenden Verfahren der ersten Wahl bei der Beurteilung von Hirnläsionen; Es liefert jedoch nicht immer genauere Details und Charakterisierungen der Läsionen, ob sie gutartig oder bösartig sind.
Herkömmliche bildgebende Verfahren liefern keine genauen Informationen über Vaskularität, Zellularität und Metabolismus der Massenläsion .
Die Magnetresonanzspektroskopie (MR-Spektroskopie) ist eines der Werkzeuge, die verwendet werden, um die molekularen Strukturen von Verbindungen zu bestimmen oder das Vorhandensein einer Verbindung nachzuweisen.
Die MR-Spektroskopie liefert Stoffwechselinformationen aus lebendem Gewebe.
Die nachgewiesenen Hauptmetaboliten im Gehirn sind Cholin, Kreatin, N-Acetylaspartat (NAA), Laktat, Myoinositol, Glutamin, Glutamat, Lipide und die Aminosäuren Leucin und Alanin.
Gehirnläsionen zeigen abnormale Werte dieser Metaboliten im Vergleich zu normalem Gewebe. Unsere Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit von MRS bei der Unterscheidung zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Läsionen und der Bestimmung der Art des Neoplasmas zu bestimmen. Die Unterscheidung zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Hirnläsionen ist äußerst notwendig, da Eine Fehldiagnose kann schwerwiegende Auswirkungen auf die Neurochirurgie und die Exposition gegenüber einer toxischen Chemotherapie oder Strahlentherapie haben, die das Gehirngewebe schädigen kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
64
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Mohamed Aboelmagd, Resident doctor
- Telefonnummer: 01099474580
- E-Mail: ahmed.14223789@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
- Telefonnummer: 01016077797
- E-Mail: msmluxor@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hirnläsionen jeden Alters
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einzelnen intraaxialen Hirnläsionen
- Patienten mit De-novo-Läsionen
- Patientenalter: jedes Alter
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit multiplen intraaxialen Hirnläsionen
- Patienten mit extraaxialen Hirnläsionen
- Patienten mit rezidivierenden Läsionen
- Patienten, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Genauigkeit der Magnetresonanzspektroskopie bei der Unterscheidung zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Läsionen und Bestimmung der Art des Neoplasmas
Zeitfenster: Grundlinie
|
Analyse der MRS-Metaboliten-Peaks und Test, ob sie im Vergleich zur postoperativen Histopathologie zwischen neoplastischen und nicht neoplastischen Läsionen und Graden von Neoplasmen unterscheiden können
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. November 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MRS in brain lesions
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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