Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role MRS v mozkových lézích

30. září 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Aboelmagd Ahmed, Assiut University

Diagnostická výtěžnost předoperační magnetické rezonanční spektroskopie u solitární intraaxiální mozkové léze ve srovnání s histopatologií

Cílem studie je zhodnocení přesnosti magnetické rezonanční spektroskopie při rozlišení neoplastických a neoplastických lézí a určení typu novotvaru

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Roční celosvětový věkově standardizovaný výskyt primárních maligních mozkových nádorů je ~3,7 na 100 000 u mužů a 2,6 na 100 000 u žen. Zdá se, že míra je vyšší ve vyspělých zemích (muži 5,8 a ženy 4,1 na 100 000) než v méně rozvinutých zemích (muži 3,0 a ženy 2,1 na 100 000). Více než polovina všech mozkových nádorů je intraparenchymálních. Diagnostika mozkových lézí a dalších fokálních intrakraniálních lézí pouze na základě zobrazovacích metod stále čelí náročnému problému. Přesná diagnóza je zásadní pro klinickou léčbu u pacientů s nádory mozku. CT a standardní MRI jsou zobrazovací modality první linie při hodnocení mozkových lézí; ne vždy však poskytuje přesnější detaily a charakterizaci lézí, zda jde o benigní nebo maligní léze. Konvenční zobrazovací techniky neposkytují přesné informace o vaskularitě, celularitě a metabolismu masové léze. Magnetická rezonanční spektroskopie (MR spektroskopie) je jedním z nástrojů používaných ke stanovení molekulárních struktur sloučenin nebo k detekci přítomnosti sloučenin. MR spektroskopie poskytuje metabolické informace z živých tkání. Hlavními detekovanými mozkovými metabolity jsou cholin, kreatin, N-acetyl aspartát (NAA), laktát, myoinositol, glutamin, glutamát, lipidy a aminokyseliny leucin a alanin. Mozkové léze vykazují abnormální hodnoty těchto metabolitů ve srovnání s normální tkání. Naše studie si klade za cíl určit přesnost MRS při diferenciaci mezi neoplastickými a neoplastickými lézemi a určení typu novotvaru. Odlišení neoplastických od neoplastických lézí mozku je extrémně nutné, protože chybná diagnóza může vést k závažnému ovlivnění neurochirurgie a vystavení toxické chemoterapii nebo radioterapii, což může způsobit poškození mozkových tkání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed El-Sayed Mahmoud, Professor
  • Telefonní číslo: 01016077797
  • E-mail: msmluxor@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mozkovými lézemi jakéhokoli věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se solitárními intraaxiálními lézemi mozku
  • pacientů s de novo lézemi
  • Věk pacienta: jakýkoli věk

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s mnohočetnými intraaxiálními lézemi mozku
  • pacientů s extraaxiálními mozkovými lézemi
  • pacientů s recidivujícími lézemi
  • pacientů, kteří dostávají chemoterapii nebo radioterapii
  • pacienti nezpůsobilí k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení přesnosti magnetické rezonanční spektroskopie při rozlišení neoplastických a neoplastických lézí a určení typu novotvaru
Časové okno: Základní linie
Analýza vrcholů metabolitů MRS a test, zda mohou rozlišit mezi neoplastickými a neoplastickými lézemi a stupni novotvaru ve srovnání s pooperační histopatologií
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ali Ahmed Abd-Elaleem, Lecturer, Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MRS in brain lesions

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozková léze (obecné)

Klinické studie na PANÍ

Předplatit