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中枢神経筋機能不全、機能性、心理状態および回旋筋腱板手術

2026年9月16日 更新者:Gizem Irem KINIKLI、Hacettepe University

ローテーターカフ手術を受ける個人における中枢神経筋機能障害、肩の身体機能および心理的要因の評価

患者が経験する問題は、生理学的だけでなく、心理的および社会的であるという事実を考慮する. 残念ながら、これらすべての概念に焦点を当てた十分な研究はありません。

一般に、研究は機能レベル、筋力、痛みなどの生理学的側面のみに焦点を当てています。 この研究の目的は、機能レベル、筋力、痛みに一般的に使用される評価方法に加えて、経頭蓋磁気刺激による腱板断裂手術を受けた個人の中枢神経筋機能を評価することです。 さらに、ポジティブな心理的特性と考えられる心理的回復力も評価されます。 これまで、回旋筋腱板手術の術後過程における心理的回復力の役割を評価した研究は 1 つだけです。 この研究は、機能性と心理的回復力との相関関係を示しています。 我々の研究の結果、回旋筋腱板手術後の術後転帰に対する回復力の影響が決定され、中枢神経筋機能、肩機能レベル、および心理的回復力の変化が生理学的および心理学的概念で明らかになります。

さらに、この研究は、心理的回復力が機能レベルと痛みの予測に潜在的な役割を果たしていることを示している可能性があります。

得られた結果は、回旋筋腱板手術の術後リハビリテーションを多面的な視点でさらに研究するための指針となる予定です。

調査の概要

詳細な説明

患者が経験する問題は、生理学的なものだけでなく、心理的および社会的なものでもあります。 残念ながら、これらすべての概念に焦点を当てた十分な研究はありません。

これらすべての理由から、患者に個別化されたリハビリテーションプログラムを提供するためには、評価段階で物理的および客観的な評価だけでなく、治療の結果に直接影響を与えることができる心理的評価方法を追加する必要があることがわかりました.

物理的評価方法として、三角筋の皮質脊髄興奮性を経頭蓋磁気刺激法 (TMS) で評価し、回旋筋腱板断裂が上肢筋の中枢神経筋機能に及ぼす影響を判断します。袖口裂傷手術.

表層筋電図検査 (EMG) 研究は、慢性回旋腱板断裂における三角筋の中枢神経筋機能障害が、隣接する肩の筋肉の活性化と関連していることを示しています。 これまで、経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して三角筋の中枢神経筋機能を評価した研究は 1 つだけです。

経頭蓋磁気刺激法 (TMS) は、磁場を使用して大脳皮質、脊髄根、頭蓋および脊髄ニューロンなどの神経構造を刺激し、これらの刺激から生じる反応を EMG デバイスで記録する非侵襲的な評価方法です。ローテーターカフ断裂患者の主な症状は痛みです。 ジョンらによると。およびマルティネスらによると、精神的な回復力は、痛みに対処する際の重要な要素です。 生理的回復力が高いほど、痛みの強度が低くなり、痛みに関連する制限が少なくなり、社会的支援が増え、痛みの自己効力感が高まります。 アメリカ心理学会 (2014) は、レジリエンスを「逆境、トラウマ、悲劇、脅威、さらには重大なストレス源に直面してもうまく適応するプロセス」と定義しています。 レジリエンスが患者の回復に潜在的な役割を果たしていることが研究で示されています。 これまで、回旋筋腱板手術の術後過程における心理的回復力の役割を評価した研究は 1 つだけです。

したがって、この研究の主な目的は、三角筋の中枢神経筋機能と機能レベルおよび心理的要因との関係を調査することです。

評価される心理的要因は、うつ病、不安、ストレス、心理的回復力です。 これらの心理的要因が機能レベルに及ぼす影響についても検討します。

心理的回復力は社会参加にも関連していることを考慮すると、心理的回復力が高いほど、患者はリハビリテーションの過程でより良い社会的支援を受け、環境とより効果的にコミュニケーションをとることができます。

我々の研究の結果、回旋筋腱板手術後の術後転帰に対する回復力の影響が決定され、中枢神経筋機能、肩機能レベル、および心理的回復力の変化が生理学的および心理学的概念で明らかになります。

さらに、この研究は、心理的回復力が機能レベルと痛みの予測に潜在的な役割を果たしていることを示している可能性があります。

得られた結果は、回旋筋腱板手術の術後リハビリテーションを多面的な視点でさらに研究するための指針となる予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

34

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

26年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

回旋筋腱板断裂手術を受けた30~65歳の男女計17名が研究に参加します。 スノーボール法によって到達した研究者の近親サークルからの 17 人の健康な個人が、対照群に含まれます。

説明

包含基準:

  • 患者グループの包含基準:

    1. 研究への参加を志願し、
    2. 30歳から65歳までの方、
    3. 回旋筋腱板断裂と診断された方、回旋筋腱板断裂手術を受けた方、
    4. 手術後、少なくとも6ヶ月が経過し、
    5. 過去 6 か月間、患者は回旋筋腱板断裂手術を除いて肩の手術を受けていません。
    6. 関節鏡視下手術法は、ガジ・フリ教授によって行われました。
    7. SLAP(上唇前後肢)、再発性肩関節脱臼、関節形成術などの肩関節に関与する別の病変がないことは、患者の大規模な完全断裂を除いて研究に含まれます。
  • 対照群の包含基準:

    1. 研究グループと同様の人口統計学的特性(年齢と性別)、
    2. 肩関節に関連する診断を受けていない。

除外基準:

  1. 肩関節に関する追加の病状(SLAP(上唇前方後方)、再発性肩関節脱臼、関節形成術など)を有する、
  2. 肩の手術歴があり、
  3. 神経筋および/または代謝性疾患を有する、
  4. 活動性感染症の存在
  5. 他の共存する神経筋および筋骨格の病状、
  6. 両側性RMYと診断されていること、
  7. 頭と首の金属インプラント、
  8. 妊娠中、
  9. 皮質の興奮性を変えることができる薬を使用している人、
  10. がん患者であること、
  11. 認知障害および精神障害のある個人は、この研究には含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群
1.肩関節に関連する病状がなく、手術を受けておらず、研究に参加するボランティアである30〜65歳の健康な成人。
2つのグループのそれぞれが、機能レベルと心理的要因の観点から評価されます。 American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form (ASES)、Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS)、およびうつ病、不安、ストレス 21 スケール (DASS-21) を使用して、これらの要因を評価します。 さらに、三角筋の皮質脊髄興奮性は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) で評価されます。 患者の両方の三角筋は、TMS に応答する運動誘発電位信号を保存することによって評価され、運動興奮性は影響を受けた腕と影響を受けていない腕の間で比較されます。 さらに、対照群は、TMS、ASES、DASS-21、および CPDRS を使用して、機能レベルおよび心理的要因の観点からも評価されます。
患者グループ
  1. 30~65歳で腱板断裂と診断された方
  2. 手術後、少なくとも6ヶ月が経過し、
  3. 過去 6 か月間、患者は回旋筋腱板断裂手術を除いて肩の手術を受けていません。
  4. 関節鏡視下手術法は、ガジ・フリ教授によって行われました。
  5. SLAP(Superior Labrum Anterior Posterior)、再発性肩関節脱臼、関節形成術などの肩関節に関連する別の病変がないこと。
2つのグループのそれぞれが、機能レベルと心理的要因の観点から評価されます。 American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form (ASES)、Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS)、およびうつ病、不安、ストレス 21 スケール (DASS-21) を使用して、これらの要因を評価します。 さらに、三角筋の皮質脊髄興奮性は、経頭蓋磁気刺激 (TMS) で評価されます。 患者の両方の三角筋は、TMS に応答する運動誘発電位信号を保存することによって評価され、運動興奮性は影響を受けた腕と影響を受けていない腕の間で比較されます。 さらに、対照群は、TMS、ASES、DASS-21、および CPDRS を使用して、機能レベルおよび心理的要因の観点からも評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経頭蓋磁気刺激(TMS)
時間枠:1日
経頭蓋磁気刺激(TMS)は、皮質運動興奮性を評価するために使用されます。 TMS は、磁場を使用して大脳皮質、脊髄根、頭蓋および脊髄ニューロンなどの神経構造を刺激し、これらの刺激から生じる反応を筋電図 (EMG) デバイスで記録し、予後診断に使用する非侵襲的評価方法です。および評価目的。
1日
American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
時間枠:1日
ASES 標準肩評価フォームを使用して、患者の肩の痛みと機能を評価しました。 ASES は、セラピストが患者を評価する部分と、患者が自分自身を評価する部分の 2 つの部分で構成されています。 アンケートには、患者の痛みや日常生活動作に関する質問が含まれます。 評価は100点以上で行います。 0 が最小スコア、100 が最大ポイントです。 スコアが高いほど、機能レベルが高いことを示します。
1日
コナー・ダビッドソンの心理的回復力尺度 (CDPRS)
時間枠:1日
心理的回復力を測定するために開発されました。 尺度に対する回答は、0: まったく正しくない、1: ほとんど正しくない、2: 時々正しい、3: よく正しい、4: ほとんど常に正しい、として分類されます。 各質問は 0 ~ 4 点で採点されます。 スケールには 3 つのサブディメンションがあります。 忍耐力と個人の能力、否定的な現象への耐性と精神的な傾向は、3 つのサブディメンションの主な項目です。 最初のサブディメンションである忍耐力と個人的能力から得られる最高スコアは 60 であり、2 番目のサブディメンションであるネガティブな現象への耐性から得られる最高スコアは 24 であり、 3 番目の下位次元から得られる霊的傾向は 16 です。 結論として、評価は100点以上で行います。 0 が最小スコア、100 が最大ポイントです。 スコアが高いほど、レジリエンス ステータスが優れていることを示します。
1日
うつ病、不安、ストレス-21 スケール (DASS-21)
時間枠:1日

このスケールは、臨床サンプルと正常サンプルの両方で、うつ病、不安、ストレスの症状を測定するために使用されます。

この測定ツールでは、0 ~ 7 点の範囲は通常のうつ病、0 ~ 7 点の範囲は通常の不安、0 ~ 14 点の範囲は通常のストレス指標です。 うつ病、ストレス、不安の各次元を測定するための 7 つの質問があります。 スケールでは、0 は「まったくない」、1 は「ときどき」、2 は「かなり頻繁に」、3 は「いつも」として採点されます。

個人がうつ病のサブディメンションから 5 点以上、不安から 4 点以上、ストレスから 8 点以上を受け取るという事実は、症状が正常ではないことを示しています。

1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nur Sena Yarımkaya, BSc.、Atılım University
  • スタディチェア:Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof.、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月1日

一次修了 (実際)

2023年6月24日

研究の完了 (実際)

2023年6月24日

試験登録日

最初に提出

2022年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月30日

最初の投稿 (実際)

2022年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月16日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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