Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskushermoston toimintahäiriö, toiminnallisuus, psykologinen tila ja rotaattorimansettileikkaus

keskiviikko 16. syyskuuta 2026 päivittänyt: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Keskushermoston toimintahäiriön, olkapään fyysisen toiminnan ja psykologisten tekijöiden arviointi henkilöillä, joille tehdään rotaattorimansettileikkaus

Ottaen huomioon, että potilaiden kokemat ongelmat eivät ole vain fysiologisia, vaan myös psykologisia ja sosiaalisia. Valitettavasti kaikkia näitä käsitteitä ei ole tutkittu riittävästi.

Yleensä tutkimukset keskittyvät vain fysiologisiin ulottuvuuksiin, kuten toimintatasoon, lihasvoimaan ja kipuun. Tämän tutkimuksen tavoitteena on yleisesti käytettyjen toimintatason, lihasvoiman ja kivun arviointimenetelmien lisäksi arvioida neuromuskulaarisen keskushermoston toimintaa henkilöillä, joille on tehty rotaattorimansetin repeytysleikkaus transkraniaalisella magneettistimulaatiolla. Lisäksi arvioidaan psykologista joustavuutta, jota pidetään positiivisena psykologisena ominaisuutena. Tähän mennessä vain yhdessä tutkimuksessa on arvioitu psykologisen resilienssin roolia rotaattorimansettileikkauksen jälkeisessä prosessissa. Tämä tutkimus on osoittanut, että toiminnallisuuden ja psykologisen joustavuuden välinen korrelaatio. Tutkimuksemme tuloksena selvitetään resilienssin vaikutusta postoperatiivisiin tuloksiin rotaattorimansettileikkauksen jälkeen ja selvitetään keskushermoston toiminta, hartioiden toimintataso ja psykologisen resilienssin muutokset fysiologisissa ja psykologisissa käsitteissä.

Lisäksi tämä tutkimus saattaa osoittaa, että psykologisella resilienssillä on potentiaalinen rooli toiminnallisen tason ja kivun ennustamisessa.

Saatujen tulosten on tarkoitus ohjata rotaattorimansettikirurgian postoperatiivista kuntoutusta moniulotteisten näkökulmien jatkotutkimuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden kokemat ongelmat eivät ole vain fysiologisia, vaan myös psykologisia ja sosiaalisia. Valitettavasti kaikkia näitä käsitteitä ei ole tutkittu riittävästi.

Kaikista näistä syistä nähdään, että yksilöllisen kuntoutusohjelman tarjoamiseksi potilaille on tarpeen lisätä psykologisia arviointimenetelmiä, jotka voivat suoraan vaikuttaa hoidon tuloksiin, sekä fyysisiä ja objektiivisia arvioita arviointivaiheessa.

Fyysisenä arviointimenetelmänä hartialihaksen kortiko-spinaalinen kiihtyvyys arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS) sen määrittämiseksi, kuinka kiertomansetin repeämät vaikuttavat yläraajojen lihasten keskushermoston toimintaan potilailla, joille on tehty rotaattori. mansetin repeytysleikkaus.

Pinnalliset elektromyografiatutkimukset (EMG) ovat osoittaneet, että hartialihaksen keskushermostolihaksen toimintahäiriö kroonisissa rotaattorimansetin repeytyksissä liittyy viereisten olkapäälihasten aktivaatioon. Tähän mennessä vain yhdessä tutkimuksessa on arvioitu hartialihaksen keskushermoston toimintaa transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS).

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen arviointimenetelmä, jossa magneettikenttiä käytetään hermorakenteiden, kuten aivokuoren, selkäytimen juurien, kallon ja selkärangan hermosolujen, stimuloimiseen ja näistä stimulaatioista aiheutuvat vasteet tallennetaan EMG-laitteella. Rotator Cuff Tear -potilaiden pääoireet ovat kipu. John et al. ja Martinez et al., psykologinen resilienssi on tärkeä tekijä kivun selviytymisessä. Korkeampi fologinen sietokyky on yhdistetty pienempään kivun intensiteettiin, vähemmän kipuun liittyviin rajoituksiin, enemmän sosiaaliseen tukeen ja kivun itsetehokkuuteen. American Psychological Association (2014) määrittelee resilienssin "prosessiksi sopeutua hyvin vastoinkäymisten, trauman, tragedian, uhkien tai jopa merkittävien stressin lähteiden edessä". Tutkimukset ovat osoittaneet, että resilienssillä on potentiaalinen rooli potilaan toipumisessa. Tähän mennessä vain yhdessä tutkimuksessa on arvioitu psykologisen resilienssin roolia rotaattorimansettileikkauksen jälkeisessä prosessissa.

Siksi tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia hartialihaksen keskushermoston toiminnan suhdetta toiminnalliseen tasoon ja psykologisiin tekijöihin.

Arvioitavia psykologisia tekijöitä ovat masennus, ahdistus, stressi ja psyykkinen joustavuus. Myös näiden psykologisten tekijöiden vaikutusta toimintatasoon tarkastellaan.

Koska psykologinen resilienssi liittyy myös sosiaaliseen osallistumiseen, korkeampi psykologinen resilienssi antaa potilaille paremman sosiaalisen tuen kuntoutusprosessin aikana ja kommunikoida tehokkaammin ympäristönsä kanssa.

Tutkimuksemme tuloksena selvitetään resilienssin vaikutusta postoperatiivisiin tuloksiin rotaattorimansettileikkauksen jälkeen ja selvitetään keskushermoston toiminta, hartioiden toimintataso ja psykologisen resilienssin muutokset fysiologisissa ja psykologisissa käsitteissä.

Lisäksi tämä tutkimus saattaa osoittaa, että psykologisella resilienssillä on potentiaalinen rooli toiminnallisen tason ja kivun ennustamisessa.

Saatujen tulosten on tarkoitus ohjata rotaattorimansettikirurgian postoperatiivista kuntoutusta moniulotteisten näkökulmien jatkotutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Ankara
      • Ankara, Ankara, Turkki (Türkiye), 06450
        • Atılım University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

26 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 17 30-65-vuotiasta miestä ja naista, joille on tehty rotaattorimansetin repeytysleikkaus. Vertailuryhmään otetaan mukaan 17 tervettä yksilöä lumipallomenetelmällä tavoitettujen tutkijoiden lähipiiristä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilasryhmän mukaanottokriteerit:

    1. Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen,
    2. olla 30-65-vuotias,
    3. Henkilöt, joilla on diagnosoitu massiivinen rotaattorimansetin repeämä ja joille on tehty rotaattorimansetin repeytysleikkaus,
    4. Leikkauksesta on kulunut vähintään 6 kuukautta,
    5. Viimeisen 6 kuukauden aikana potilaille ei ole tehty olkapääleikkausta lukuun ottamatta rotaattorimansetin repeytysleikkausta,
    6. Artroskooppisen kirurgisen menetelmän suoritti prof. tohtori Gazi Huri,
    7. Tutkimukseen sisällytetään muun olkanivelen vaurion puuttuminen, kuten SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), toistuva olkapään sijoiltaanmeno, nivelleikkaus, lukuun ottamatta potilaan massiivista täydellistä repeämistä.

  • Kontrolliryhmän sisällyttämiskriteerit:

    1. Väestörakenteen ominaisuudet (ikä ja sukupuoli) samanlaiset kuin tutkimusryhmässä,
    2. Minulla ei ole olkaniveleen liittyvää diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on jokin muu olkanivelen patologia (SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), toistuva olkapään sijoiltaanmeno, nivelleikkaus jne.),
  2. sinulla on olkapään leikkaus,
  3. sinulla on hermo-lihas- ja/tai aineenvaihduntasairaus,
  4. Aktiivisen infektion esiintyminen
  5. Muut rinnakkaiset neuromuskulaariset ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet,
  6. Jos sinulla on diagnosoitu kahdenvälinen RMY,
  7. Pään ja kaulan metalliset implantit,
  8. Olla raskaana,
  9. Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat muuttaa aivokuoren kiihtyneisyyttä,
  10. Koska olen syöpäpotilas,
  11. Henkilöitä, joilla on kognitiivisia ja psykiatrisia häiriöitä, ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjausryhmä
1. Terveet 30-65-vuotiaat aikuiset, joilla ei ole olkanivelen patologiaa ja jotka eivät ole läpikäyneet leikkausta ja jotka ovat vapaaehtoisia osallistumaan tutkimukseen.
Diagnostinen testi: Keskushermoston toimintahäiriön, olkapään fyysisen toiminnan ja psykologisten tekijöiden arviointi
Kukin kahdesta ryhmästä arvioidaan toiminnallisen tason ja psykologisten tekijöiden suhteen; Näiden tekijöiden arvioimiseen käytetään American Shoulder and Elbow Surgeons -arviointilomaketta (ASES), Connor-Davidsonin psykologista kestävyysasteikkoa (CDPRS) ja Depression, Anxiety, Stress-21 -asteikkoa (DASS-21). Lisäksi hartialihaksen kortikospinaalinen kiihtyvyys arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS). Potilaan molempia hartialihaksia arvioidaan tallentamalla TMS:ään reagoivia motoristen potentiaalien signaaleja, ja motorista kiihtyneisyyttä verrataan sairaan käsivarren ja vahingoittumattoman käsivarren välillä. Lisäksi kontrolliryhmän toiminnallinen taso ja psykologiset tekijät arvioidaan TMS:llä, ASES:llä, DASS-21:llä ja CPDRS:llä.
Potilasryhmä
  1. 30–65-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu massiivinen rotaattorimansetin repeämä,
  2. Leikkauksesta on kulunut vähintään 6 kuukautta,
  3. Viimeisen 6 kuukauden aikana potilaille ei ole tehty olkapääleikkausta lukuun ottamatta rotaattorimansetin repeytysleikkausta,
  4. Artroskooppisen kirurgisen menetelmän suoritti prof. tohtori Gazi Huri,
  5. Muiden olkanivelen vaurioiden puuttuminen, kuten SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), toistuva olkapään sijoiltaanmeno, nivelleikkaus, lukuun ottamatta potilaan massiivista täydellistä repeämistä, otetaan mukaan tutkimukseen.
Diagnostinen testi: Keskushermoston toimintahäiriön, olkapään fyysisen toiminnan ja psykologisten tekijöiden arviointi
Kukin kahdesta ryhmästä arvioidaan toiminnallisen tason ja psykologisten tekijöiden suhteen; Näiden tekijöiden arvioimiseen käytetään American Shoulder and Elbow Surgeons -arviointilomaketta (ASES), Connor-Davidsonin psykologista kestävyysasteikkoa (CDPRS) ja Depression, Anxiety, Stress-21 -asteikkoa (DASS-21). Lisäksi hartialihaksen kortikospinaalinen kiihtyvyys arvioidaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla (TMS). Potilaan molempia hartialihaksia arvioidaan tallentamalla TMS:ään reagoivia motoristen potentiaalien signaaleja, ja motorista kiihtyneisyyttä verrataan sairaan käsivarren ja vahingoittumattoman käsivarren välillä. Lisäksi kontrolliryhmän toiminnallinen taso ja psykologiset tekijät arvioidaan TMS:llä, ASES:llä, DASS-21:llä ja CPDRS:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Aikaikkuna: 1 päivä
Transkraniaalista magneettistimulaatiota (TMS) käytetään kortikomotorisen kiihottumisen arvioimiseen. TMS on ei-invasiivinen arviointimenetelmä, jossa magneettikenttiä käytetään hermorakenteiden, kuten aivokuoren, selkäytimen juurien, kallon ja selkäytimen hermosolujen stimuloimiseen, ja näistä stimulaatioista syntyvät vasteet tallennetaan elektromyografialaitteella (EMG) ja sitä käytetään ennustamiseen. ja arviointitarkoituksiin.
1 päivä
Amerikan olkapää- ja kyynärkirurgien pisteet (ASES)
Aikaikkuna: 1 päivä
ASES-standardoitua olkapääarviointilomaketta käytettiin potilaan arvioiman olkapään kivun ja toiminnan arvioimiseen. ASES koostuu kahdesta osasta, joissa terapeutit arvioivat potilaita ja potilaat itseään. Kysely sisältää kysymyksiä potilaiden kivusta ja päivittäisistä toiminnoista. Arviointi tehdään yli 100 pistettä. 0 on vähimmäispistemäärä, 100 on maksimipisteet. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa.
1 päivä
Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS)
Aikaikkuna: 1 päivä
Se kehitettiin mittaamaan psykologista joustavuutta. Asteikon vastaukset lajitellaan seuraavasti: 0: ei ollenkaan oikein, 1: harvoin oikein, 2: joskus oikein, 3: usein oikein, 4: melkein aina oikein. Jokainen kysymys saa 0-4 pistettä. Asteikolla on 3 alaulottuvuutta. Sinnikkyys ja henkilökohtainen pätevyys, negatiivisten ilmiöiden sietokyky ja henkiset taipumukset ovat kolmen alaulottuvuuden pääotsikot. Korkein pistemäärä, joka saadaan ensimmäisestä alaulottuvasta, pitkäjänteisyydestä ja henkilökohtaisesta osaamisesta, on 60, korkein pistemäärä, joka voidaan saada negatiivisten ilmiöiden toleranssista, joka on toinen alaulottuvuus, on 24 ja korkein pistemäärä on 24. Kolmannesta aliulottuvuudesta, henkisestä taipumuksesta, saatava on 16. Yhteenvetona voidaan todeta, että arviointi tehdään yli 100 pistettä. 0 on vähimmäispistemäärä, 100 on maksimipisteet. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sietokykyä.
1 päivä
Masennus, ahdistus, stressi-21-asteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 1 päivä

Asteikkoa käytetään masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin oireiden mittaamiseen sekä kliinisessä että normaalinäytteessä.

Tässä mittaustyökalussa pistealue 0-7 on normaalia masennusta, 0-7 pistettä normaalia ahdistusta ja 0-14 pistettä normaalia stressin ilmaisinta. On 7 kysymystä, joilla mitataan masennuksen, stressin ja ahdistuksen kutakin ulottuvuutta. Asteikolla 0 pisteytetään "ei koskaan", 1 "joskus", 2 "melko usein" ja 3 "aina".

Se, että henkilö saa vähintään 5 pistettä masennuksen alaulottuvasta, 4 pistettä ja enemmän ahdistuksesta ja 8 pistettä ja enemmän stressistä, osoittaa, että oireet eivät ole normaaleja.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nur Sena Yarımkaya, BSc., Atılım University
  • Opintojen puheenjohtaja: Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GO 22/643

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa