Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální neuromuskulární dysfunkce, funkčnost, psychologický stav a operace rotátorové manžety

10. března 2025 aktualizováno: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Hodnocení centrální neuromuskulární dysfunkce, fyzické funkce ramene a psychologických faktorů u jedinců podstupujících operaci rotátorové manžety

Vzhledem k tomu, že problémy, které pacienti zažívají, nejsou pouze fyziologické, ale i psychické a sociální. Bohužel neexistuje dostatečné studijní zaměření na všechny tyto pojmy.

Obecně se studie zaměřují pouze na fyziologické dimenze, jako je funkční úroveň, svalová síla a bolest. Cílem této studie je, kromě běžně používaných metod hodnocení funkční úrovně, svalové síly a bolesti, hodnocení centrální nervosvalové funkce u jedinců, kteří podstoupili operaci natržení rotátorové manžety s transkraniální magnetickou stimulací. Dále bude hodnocena psychická odolnost, která je považována za pozitivní psychologickou vlastnost. Doposud pouze jedna studie hodnotila roli psychické odolnosti v pooperačním procesu operace rotátorové manžety. Tato studie ukázala, že korelace mezi funkčností a psychickou odolností. Výsledkem naší studie bude zjištění vlivu resilience na pooperační výsledky po operaci rotátorové manžety a odhalení centrální nervosvalové funkce, funkční úrovně ramene a změn psychické odolnosti ve fyziologických a psychologických konceptech.

Kromě toho tato studie může ukázat, že psychická odolnost má potenciální roli při předpovídání funkční úrovně a bolesti.

Plánuje se, že získané výsledky budou vodítkem pro pooperační rehabilitaci operace rotátorové manžety pro další studie o vícerozměrných perspektivách.

Přehled studie

Detailní popis

Problémy, které pacienti zažívají, jsou nejen fyziologické, ale i psychické a sociální. Bohužel neexistuje dostatečné studijní zaměření na všechny tyto pojmy.

Ze všech těchto důvodů se ukazuje, že pro nabídnutí individualizovaného rehabilitačního programu pacientům je potřeba přidat metody psychologického hodnocení, které mohou přímo ovlivnit výsledky léčby, stejně jako fyzické a objektivní hodnocení během fáze hodnocení.

Jako fyzikální metoda hodnocení bude kortikospinální dráždivost deltového svalu hodnocena pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS), aby se určily účinky natržení rotátorové manžety na centrální neuromuskulární funkci svalů horních končetin u pacientů, kteří podstoupili rotátor operace natržení manžety.

Studie povrchové elektromyografie (EMG) ukázaly, že centrální neuromuskulární dysfunkce deltového svalu u chronických trhlin rotátorové manžety je spojena s aktivací přilehlých ramenních svalů. Doposud pouze jedna studie hodnotila centrální nervosvalovou funkci deltového svalu pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS).

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní vyhodnocovací metoda, při které se magnetická pole využívají ke stimulaci nervových struktur, jako je mozková kůra, míšní kořeny, kraniální a míšní neurony, a reakce vyplývající z těchto stimulací jsou zaznamenávány pomocí EMG zařízení. hlavním příznakem pacientů se slzou rotátorové manžety je bolest. Podle Johna a kol. a Martinez et al., psychická odolnost je důležitým faktorem při zvládání bolesti. Vyšší fyziologická odolnost byla spojena s menší intenzitou bolesti, menšími omezeními souvisejícími s bolestí, větší sociální podporou a větší vlastní účinností bolesti. Americká psychologická asociace (2014) definuje odolnost jako „proces dobré adaptace tváří v tvář nepřízni osudu, traumatu, tragédii, hrozbám nebo dokonce významným zdrojům stresu“. Studie ukázaly, že odolnost má potenciální roli pro zotavení pacienta. Doposud pouze jedna studie hodnotila roli psychické odolnosti v pooperačním procesu operace rotátorové manžety.

Hlavním účelem této studie je proto prozkoumat vztah centrální nervosvalové funkce deltového svalu s funkční úrovní a psychologickými faktory.

Psychologické faktory, které budou hodnoceny, jsou deprese, úzkost, stres a psychická odolnost. Bude také zkoumán vliv těchto psychologických faktorů na funkční úroveň.

Vzhledem k tomu, že psychická odolnost je také spojena se sociální participací, vyšší psychická odolnost umožňuje pacientům získat lepší sociální podporu během rehabilitačního procesu a efektivněji komunikovat se svým okolím.

Výsledkem naší studie bude zjištění vlivu resilience na pooperační výsledky po operaci rotátorové manžety a odhalení centrální nervosvalové funkce, funkční úrovně ramene a změn psychické odolnosti ve fyziologických a psychologických konceptech.

Kromě toho tato studie může ukázat, že psychická odolnost má potenciální roli při předpovídání funkční úrovně a bolesti.

Plánuje se, že získané výsledky budou vodítkem pro pooperační rehabilitaci operace rotátorové manžety pro další studie o vícerozměrných perspektivách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

34

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06450
        • Atılım University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

26 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie bude zahrnuto celkem 17 jedinců, mužů a žen, ve věku 30-65 let, kteří podstoupili operaci natržení rotátorové manžety. Do kontrolní skupiny bude zařazeno 17 zdravých jedinců z úzkého okruhu výzkumníků, kterých se metodou sněhové koule dosáhne.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do skupiny pacientů:

    1. dobrovolně se zúčastnit studie,
    2. být ve věku 30 až 65 let,
    3. Jedinci, u kterých byla diagnostikována masivní trhlina rotátorové manžety a kteří podstoupili operaci roztržení rotátorové manžety,
    4. Po operaci uplynulo alespoň 6 měsíců,
    5. V posledních 6 měsících pacienti nepodstoupili operaci ramene s výjimkou operace natržení rotátorové manžety,
    6. Artroskopickou operační metodu provedl prof. Dr. Gazi Huri,
    7. Do studie bude zahrnuta nepřítomnost jiné léze zahrnující ramenní kloub, jako je SLAP (Superior Labrum přední zadní), recidivující luxace ramene, artroplastika, s výjimkou masivní kompletní trhliny u pacienta.
  • Kritéria zahrnutí pro kontrolní skupinu:

    1. demografické charakteristiky (věk a pohlaví) podobné studijní skupině,
    2. Nemít žádnou diagnózu týkající se ramenního kloubu.

Kritéria vyloučení:

  1. s jakoukoli další patologií (SLAP (Superior Labrum přední zadní), recidivující luxace ramene, artroplastika atd.) týkající se ramenního kloubu,
  2. mít v anamnéze operaci zahrnující rameno,
  3. s neuromuskulárním a/nebo metabolickým onemocněním,
  4. Přítomnost aktivní infekce
  5. Jiné souběžné neuromuskulární a muskuloskeletální patologie,
  6. Aby vám byla diagnostikována bilaterální RMY,
  7. Kovové implantáty v hlavě a krku,
  8. být těhotná,
  9. Ti, kteří užívají léky, které mohou změnit kortikální excitabilitu,
  10. Být pacientem s rakovinou,
  11. Jedinci s kognitivními a psychiatrickými poruchami nebudou do této studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
1. Zdraví dospělí ve věku mezi 30-65 lety, kteří nemají žádnou patologii související s ramenním kloubem a nepodstoupili operaci a jsou dobrovolníkem k účasti ve studii.
Každá ze 2 skupin bude hodnocena z hlediska funkční úrovně a psychologických faktorů; K hodnocení těchto faktorů bude použit hodnotící formulář amerických ramenních a loketních chirurgů (ASES), Connor-Davidsonova škála psychologické odolnosti (CDPRS) a škála deprese, úzkosti, stresu-21 (DASS-21). Kromě toho bude kortikospinální dráždivost deltového svalu hodnocena pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS). Oba deltové svaly pacienta budou hodnoceny uložením signálů motorických evokovaných potenciálů, které reagují na TMS, a motorická excitabilita bude porovnána mezi postiženou paží a nepostiženou paží. Kromě toho bude kontrolní skupina posuzována také z hlediska funkční úrovně a psychologických faktorů s TMS, ASES, DASS-21 a CPDRS.
Skupina pacientů
  1. Jedinci ve věku 30-65 let, u kterých byla diagnostikována masivní trhlina rotátorové manžety,
  2. Po operaci uplynulo alespoň 6 měsíců,
  3. V posledních 6 měsících pacienti nepodstoupili operaci ramene s výjimkou operace natržení rotátorové manžety,
  4. Artroskopickou operační metodu provedl prof. Dr. Gazi Huri,
  5. Do studie bude zahrnuta nepřítomnost jiné léze zahrnující ramenní kloub, jako je SLAP (Superior Labrum přední zadní), recidivující luxace ramene, artroplastika, kromě masivní kompletní ruptury u pacienta.
Každá ze 2 skupin bude hodnocena z hlediska funkční úrovně a psychologických faktorů; K hodnocení těchto faktorů bude použit hodnotící formulář amerických ramenních a loketních chirurgů (ASES), Connor-Davidsonova škála psychologické odolnosti (CDPRS) a škála deprese, úzkosti, stresu-21 (DASS-21). Kromě toho bude kortikospinální dráždivost deltového svalu hodnocena pomocí transkraniální magnetické stimulace (TMS). Oba deltové svaly pacienta budou hodnoceny uložením signálů motorických evokovaných potenciálů, které reagují na TMS, a motorická excitabilita bude porovnána mezi postiženou paží a nepostiženou paží. Kromě toho bude kontrolní skupina posuzována také z hlediska funkční úrovně a psychologických faktorů s TMS, ASES, DASS-21 a CPDRS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
Časové okno: 1 den
K hodnocení kortikomotorické excitability bude použita transkraniální magnetická stimulace (TMS). TMS je neinvazivní vyhodnocovací metoda, při které se magnetická pole používají ke stimulaci nervových struktur, jako je mozková kůra, míšní kořeny, kraniální a míšní neurony, a reakce vyplývající z těchto stimulací jsou zaznamenávány pomocí elektromyografického (EMG) zařízení a slouží k prognostickému a účely hodnocení.
1 den
Skóre amerických chirurgů ramen a loktů (ASES)
Časové okno: 1 den
Formulář ASES Standardized Shoulder Assessment byl použit k hodnocení bolesti a funkce ramene hodnocené pacientem. ASES se skládá ze dvou částí, ve kterých terapeuti hodnotí pacienty a pacienti hodnotí sami sebe. Dotazník obsahuje otázky týkající se bolesti pacientů a činností každodenního života. Hodnocení se provádí nad 100 bodů. 0 je minimální skóre, 100 je maximální počet bodů. Vyšší skóre značí lepší funkční úroveň.
1 den
Connor-Davidsonova škála psychologické odolnosti (CDPRS)
Časové okno: 1 den
Byl vyvinut pro měření psychické odolnosti. Odpovědi na škále jsou seřazeny jako 0: vůbec nesprávné, 1: zřídka správné, 2: někdy správné, 3: často správné, 4: téměř vždy správné. Každá otázka je hodnocena 0 až 4 body. Existují 3 dílčí dimenze stupnice. Vytrvalost a osobní kompetence, tolerance k negativním jevům a duchovní sklon jsou hlavními okruhy 3 subdimenzí. Nejvyšší skóre, které lze získat z první subdimenze, vytrvalost a osobní kompetence, je 60, nejvyšší skóre, které lze získat z tolerance k negativním jevům, což je druhá subdimenze, je 24 a nejvyšší skóre do být získán ze třetí subdimenze, duchovní tendence, je 16. Závěrem je hodnocení provedeno nad 100 bodů. 0 je minimální skóre, 100 je maximální počet bodů. Vyšší skóre značí lepší stav odolnosti.
1 den
Stupnice deprese, úzkosti, stresu-21 (DASS-21)
Časové okno: 1 den

Škála se používá k měření příznaků deprese, úzkosti a stresu jak v klinickém vzorku, tak v normálním vzorku.

V tomto nástroji měření je rozsah skóre 0-7 normální deprese, rozsah 0-7 bodů je normální úzkost a rozsah 0-14 bodů je normální indikátor stresu. Existuje 7 otázek k měření každé z dimenzí deprese, stresu a úzkosti. Na stupnici je 0 hodnoceno jako „nikdy“, 1 jako „občas“, 2 jako „dost často“ a 3 jako „vždy“.

Skutečnost, že jedinec obdrží 5 bodů a více z poddimenze deprese, 4 body a více za úzkost a 8 bodů a více za stres, ukazuje, že příznaky nejsou normální.

1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nur Sena Yarımkaya, BSc., Atılım University
  • Studijní židle: Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Slzy rotátorové manžety

Předplatit