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Zentrale neuromuskuläre Dysfunktion, Funktionalität, psychischer Status und Rotatorenmanschettenchirurgie

10. März 2025 aktualisiert von: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Bewertung der zentralen neuromuskulären Dysfunktion, der körperlichen Schulterfunktion und psychologischer Faktoren bei Personen, die sich einer Operation an der Rotatorenmanschette unterziehen

In Anbetracht der Tatsache, dass die Probleme der Patienten nicht nur physiologischer, sondern auch psychologischer und sozialer Natur sind. Leider gibt es keinen ausreichenden Studienfokus auf all diese Konzepte.

Im Allgemeinen konzentrieren sich Studien nur auf physiologische Dimensionen wie Funktionsniveau, Muskelkraft und Schmerz. Das Ziel dieser Studie ist es, zusätzlich zu den üblicherweise verwendeten Bewertungsmethoden für Funktionsniveau, Muskelkraft und Schmerz, die zentrale neuromuskuläre Funktion bei Personen zu bewerten, die sich einer Rotatorenmanschettenruptur mit transkranieller Magnetstimulation unterzogen haben. Darüber hinaus wird auch die psychische Belastbarkeit bewertet, die als positive psychologische Eigenschaft gilt. Bisher hat nur eine Studie die Rolle der psychischen Belastbarkeit im postoperativen Verlauf einer Rotatorenmanschettenoperation untersucht. Diese Studie hat gezeigt, dass der Zusammenhang zwischen Funktionalität und psychischer Belastbarkeit besteht. Als Ergebnis unserer Studie wird der Einfluss der Resilienz auf die postoperativen Ergebnisse nach einer Rotatorenmanschettenoperation bestimmt und die zentrale neuromuskuläre Funktion, das Funktionsniveau der Schulter und die psychologischen Resilienzänderungen in physiologischen und psychologischen Konzepten aufgedeckt.

Darüber hinaus kann diese Studie zeigen, dass die psychologische Belastbarkeit eine potenzielle Rolle bei der Vorhersage des Funktionsniveaus und des Schmerzes spielt.

Es ist geplant, dass die gewonnenen Ergebnisse die postoperative Rehabilitation der Rotatorenmanschettenoperation für weitere Studien zu mehrdimensionalen Perspektiven leiten.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probleme der Patienten sind nicht nur physiologischer, sondern auch psychologischer und sozialer Natur. Leider gibt es keinen ausreichenden Studienfokus auf all diese Konzepte.

Aus all diesen Gründen ist es notwendig, um den Patienten ein individualisiertes Rehabilitationsprogramm anzubieten, psychologische Bewertungsmethoden hinzuzufügen, die die Behandlungsergebnisse direkt beeinflussen können, sowie körperliche und objektive Bewertungen während der Bewertungsphase.

Als physikalische Bewertungsmethode wird die kortikospinale Erregbarkeit des Deltamuskels mit der Transkraniellen Magnetstimulation (TMS) bewertet, um die Auswirkungen von Rotatorenmanschettenrissen auf die zentrale neuromuskuläre Funktion der Muskeln der oberen Extremitäten bei Patienten zu bestimmen, die sich einer Rotatorenbehandlung unterzogen haben Manschettenrissoperation.

Oberflächliche Elektromyographie (EMG)-Studien haben gezeigt, dass eine zentrale neuromuskuläre Dysfunktion des Deltamuskels bei chronischen Rissen der Rotatorenmanschette mit einer Aktivierung benachbarter Schultermuskeln verbunden ist. Bisher hat nur eine Studie die zentrale neuromuskuläre Funktion des Deltamuskels mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) untersucht.

Die transkranielle Magnetstimulation (TMS) ist eine nicht-invasive Bewertungsmethode, bei der Magnetfelder verwendet werden, um neurale Strukturen wie Großhirnrinde, Wirbelsäulenwurzeln, kraniale und spinale Neuronen zu stimulieren, und die Reaktionen, die sich aus diesen Stimulationen ergeben, mit dem EMG-Gerät One of the aufgezeichnet werden Hauptsymptome von Patienten mit Rotatorenmanschettenriss sind Schmerzen. Laut John et al. und Martinez et al. ist die psychische Belastbarkeit ein wichtiger Faktor bei der Schmerzbewältigung. Eine höhere phologische Resilienz wurde mit geringerer Schmerzintensität, weniger schmerzbedingten Einschränkungen, mehr sozialer Unterstützung und mehr Schmerzselbstwirksamkeit in Verbindung gebracht. Die American Psychological Association (2014) definiert Resilienz als „den Prozess der guten Anpassung an Widrigkeiten, Traumata, Tragödien, Bedrohungen oder sogar erhebliche Stressquellen“. Studien haben gezeigt, dass Resilienz eine potenzielle Rolle für die Genesung von Patienten spielt. Bisher hat nur eine Studie die Rolle der psychischen Belastbarkeit im postoperativen Verlauf einer Rotatorenmanschettenoperation untersucht.

Daher ist der Hauptzweck dieser Studie, die Beziehung der zentralen neuromuskulären Funktion des Deltamuskels mit dem funktionellen Niveau und psychologischen Faktoren zu untersuchen.

Die psychologischen Faktoren, die bewertet werden, sind Depression, Angst, Stress und psychische Belastbarkeit. Die Wirkung dieser psychologischen Faktoren auf der Funktionsebene wird ebenfalls untersucht.

Bedenkt man, dass psychische Belastbarkeit auch mit sozialer Teilhabe verbunden ist, ermöglicht eine höhere psychische Belastbarkeit den Patienten, während des Rehabilitationsprozesses eine bessere soziale Unterstützung zu erhalten und effektiver mit ihrer Umgebung zu kommunizieren.

Als Ergebnis unserer Studie wird der Einfluss der Resilienz auf die postoperativen Ergebnisse nach einer Rotatorenmanschettenoperation bestimmt und die zentrale neuromuskuläre Funktion, das Funktionsniveau der Schulter und die psychologischen Resilienzänderungen in physiologischen und psychologischen Konzepten aufgedeckt.

Darüber hinaus kann diese Studie zeigen, dass die psychologische Belastbarkeit eine potenzielle Rolle bei der Vorhersage des Funktionsniveaus und des Schmerzes spielt.

Es ist geplant, dass die gewonnenen Ergebnisse die postoperative Rehabilitation der Rotatorenmanschettenoperation für weitere Studien zu mehrdimensionalen Perspektiven leiten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

34

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06450
        • Atılım University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

26 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 17 Personen, männlich und weiblich, im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, die sich einer Rotatorenmanschettenruptur unterzogen haben, werden in die Studie aufgenommen. 17 gesunde Personen aus dem engen Kreis der mit der Schneeballmethode erreichten Forscher werden in die Kontrollgruppe aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für die Patientengruppe:

    1. Freiwillige Teilnahme an der Studie,
    2. zwischen 30 und 65 Jahre alt sein,
    3. Personen, bei denen ein massiver Rotatorenmanschettenriss diagnostiziert wurde und die sich einer Rotatorenmanschettenrissoperation unterzogen haben,
    4. Seit der Operation sind mindestens 6 Monate vergangen,
    5. In den letzten 6 Monaten haben sich die Patienten keiner Schulteroperation unterzogen, mit Ausnahme einer Rotatorenmanschettenruptur,
    6. Die arthroskopische Operationsmethode wurde von Prof. Dr. Gazi Huri durchgeführt,
    7. Das Fehlen einer anderen Läsion, die das Schultergelenk betrifft, wie z. B. SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), rezidivierende Schulterluxation, Arthroplastik, mit Ausnahme eines massiven vollständigen Risses beim Patienten, wird in die Studie aufgenommen.

  • Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe:

    1. Demografische Merkmale (Alter und Geschlecht) ähnlich der Studiengruppe,
    2. Keine Diagnose im Zusammenhang mit dem Schultergelenk.

Ausschlusskriterien:

  1. Bei einer zusätzlichen Pathologie (SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), rezidivierende Schulterluxation, Arthroplastik usw.) im Zusammenhang mit dem Schultergelenk,
  2. Vorgeschichte von Operationen an der Schulter,
  3. eine neuromuskuläre und/oder metabolische Erkrankung haben,
  4. Vorhandensein einer aktiven Infektion
  5. Andere gleichzeitig bestehende neuromuskuläre und muskuloskelettale Pathologien,
  6. Bei bilateraler RMY diagnostiziert worden zu sein,
  7. Metallimplantate in Kopf und Hals,
  8. Schwanger sein,
  9. Diejenigen, die Medikamente einnehmen, die die kortikale Erregbarkeit verändern können,
  10. Als Krebspatient
  11. Personen mit kognitiven und psychiatrischen Störungen werden nicht in diese Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
1. Gesunde Erwachsene im Alter zwischen 30 und 65 Jahren, die keine Pathologie im Zusammenhang mit dem Schultergelenk haben und sich keiner Operation unterzogen haben und freiwillig an der Studie teilnehmen.
Diagnosetest: Bewertung der zentralen neuromuskulären Dysfunktion, der körperlichen Funktionalität der Schulter und psychologischer Faktoren
Jede der 2 Gruppen wird in Bezug auf Funktionsniveau und psychologische Faktoren bewertet; Zur Bewertung dieser Faktoren werden das American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form (ASES), die Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS) und die Depression, Anxiety, Stress-21 Scale (DASS-21) verwendet. Darüber hinaus wird die kortikospinale Erregbarkeit des M. deltoideus mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) erfasst. Beide Deltamuskeln des Patienten werden bewertet, indem motorisch evozierte Potentialsignale gespeichert werden, die auf TMS ansprechen, und die motorische Erregbarkeit wird zwischen dem betroffenen Arm und dem nicht betroffenen Arm verglichen. Darüber hinaus wird die Kontrollgruppe auch hinsichtlich des Funktionsniveaus und psychologischer Faktoren mit TMS, ASES, DASS-21 und CPDRS bewertet.
Patientengruppe
  1. Personen zwischen 30 und 65 Jahren, bei denen ein massiver Riss der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde,
  2. Seit der Operation sind mindestens 6 Monate vergangen,
  3. In den letzten 6 Monaten haben sich die Patienten keiner Schulteroperation unterzogen, mit Ausnahme einer Rotatorenmanschettenruptur,
  4. Die arthroskopische Operationsmethode wurde von Prof. Dr. Gazi Huri durchgeführt,
  5. Das Fehlen einer anderen Läsion, die das Schultergelenk betrifft, wie z. B. SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), rezidivierende Schulterluxation, Arthroplastik, mit Ausnahme eines massiven vollständigen Risses beim Patienten, wird in die Studie aufgenommen
Diagnosetest: Bewertung der zentralen neuromuskulären Dysfunktion, der körperlichen Funktionalität der Schulter und psychologischer Faktoren
Jede der 2 Gruppen wird in Bezug auf Funktionsniveau und psychologische Faktoren bewertet; Zur Bewertung dieser Faktoren werden das American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form (ASES), die Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS) und die Depression, Anxiety, Stress-21 Scale (DASS-21) verwendet. Darüber hinaus wird die kortikospinale Erregbarkeit des M. deltoideus mit transkranieller Magnetstimulation (TMS) erfasst. Beide Deltamuskeln des Patienten werden bewertet, indem motorisch evozierte Potentialsignale gespeichert werden, die auf TMS ansprechen, und die motorische Erregbarkeit wird zwischen dem betroffenen Arm und dem nicht betroffenen Arm verglichen. Darüber hinaus wird die Kontrollgruppe auch hinsichtlich des Funktionsniveaus und psychologischer Faktoren mit TMS, ASES, DASS-21 und CPDRS bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Zeitfenster: 1 Tag
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um die kortikomotorische Erregbarkeit zu bewerten. TMS ist eine nicht-invasive Bewertungsmethode, bei der Magnetfelder verwendet werden, um neurale Strukturen wie Großhirnrinde, Wirbelsäulenwurzeln, Schädel- und Rückenmarksneuronen zu stimulieren, und die aus diesen Stimulationen resultierenden Reaktionen mit einem Elektromyographiegerät (EMG) aufgezeichnet und zur Prognose verwendet werden und Auswertungszwecke.
1 Tag
Der American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Zeitfenster: 1 Tag
Das standardisierte ASES-Schulterbewertungsformular wurde verwendet, um die vom Patienten bewerteten Schulterschmerzen und -funktionen zu bewerten. ASES besteht aus zwei Teilen, in denen Therapeuten Patienten bewerten und Patienten sich selbst bewerten. Der Fragebogen enthält Fragen zu Schmerzen und Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Bewertung erfolgt über 100 Punkte. 0 ist die Mindestpunktzahl, 100 die Höchstpunktzahl. Höhere Werte weisen auf ein besseres Funktionsniveau hin.
1 Tag
Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS)
Zeitfenster: 1 Tag
Es wurde entwickelt, um die psychische Belastbarkeit zu messen. Die Antworten der Skala sind sortiert nach 0: trifft gar nicht zu, 1: trifft selten zu, 2: trifft manchmal zu, 3: trifft oft zu, 4: trifft fast immer zu. Jede Frage wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Es gibt 3 Unterdimensionen der Skala. Ausdauer und persönliche Kompetenz, Toleranz gegenüber negativen Phänomenen und spirituelle Neigung sind die Hauptüberschriften der 3 Unterdimensionen. Die höchste zu erreichende Punktzahl für die erste Unterdimension, Ausdauer und persönliche Kompetenz, ist 60, die höchste zu erreichende Punktzahl für die Toleranz gegenüber negativen Phänomenen, die die zweite Unterdimension ist, ist 24 und die höchste Punktzahl für bis aus der dritten Unterdimension, der spirituellen Tendenz, gewonnen werden kann, ist 16. Abschließend erfolgt eine Bewertung über 100 Punkte. 0 ist die Mindestpunktzahl, 100 die Höchstpunktzahl. Höhere Werte weisen auf einen besseren Belastbarkeitsstatus hin.
1 Tag
Depression, Angst, Stress-21-Skala (DASS-21)
Zeitfenster: 1 Tag

Die Skala wird verwendet, um die Symptome von Depression, Angst und Stress sowohl in der klinischen Stichprobe als auch in der normalen Stichprobe zu messen.

In diesem Messinstrument ist der Bereich von 0–7 Punkten eine normale Depression, der Bereich von 0–7 Punkten eine normale Angst und der Bereich von 0–14 ein normaler Stressindikator. Es gibt 7 Fragen, um jede der Dimensionen von Depression, Stress und Angst zu messen. Auf der Skala steht 0 für „nie“, 1 für „manchmal“, 2 für „ziemlich oft“ und 3 für „immer“.

Die Tatsache, dass die Person 5 Punkte und mehr von der Subdimension Depression, 4 Punkte und mehr von Angst und 8 Punkte und mehr von Stress erhält, zeigt, dass die Symptome nicht normal sind.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nur Sena Yarımkaya, BSc., Atılım University
  • Studienstuhl: Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GO 22/643

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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