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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05566470
Dysfonctionnement neuromusculaire central, fonctionnalité, état psychologique et chirurgie de la coiffe des rotateurs
Évaluation de la dysfonction neuromusculaire centrale, de la fonctionnalité physique de l'épaule et des facteurs psychologiques chez les personnes subissant une chirurgie de la coiffe des rotateurs
Considérant le fait que Les problèmes vécus par les patients ne sont pas seulement physiologiques mais aussi psychologiques et sociaux. Malheureusement, il n'y a pas suffisamment d'études centrées sur tous ces concepts.
Généralement, les études se concentrent uniquement sur les dimensions physiologiques telles que le niveau fonctionnel, la force musculaire et la douleur. Le but de cette étude, en plus des méthodes d'évaluation couramment utilisées pour le niveau fonctionnel, la force musculaire et la douleur, est d'évaluer la fonction neuromusculaire centrale chez des individus ayant subi une chirurgie de déchirure de la coiffe des rotateurs avec stimulation magnétique transcrânienne. De plus, la résilience psychologique, qui est considérée comme un trait psychologique positif, sera également évaluée. Jusqu'à présent, une seule étude a évalué le rôle de la résilience psychologique dans le processus postopératoire de la chirurgie de la coiffe des rotateurs. Cette étude a montré que la corrélation entre la fonctionnalité et la résilience psychologique. À la suite de notre étude, l'influence de la résilience sur les résultats postopératoires après une chirurgie de la coiffe des rotateurs sera déterminée et la fonction neuromusculaire centrale, le niveau fonctionnel de l'épaule et les changements de résilience psychologique seront révélés dans les concepts physiologiques et psychologiques.
De plus, cette étude peut montrer que la résilience psychologique a un rôle potentiel dans la prédiction du niveau fonctionnel et de la douleur.
Il est prévu que les résultats obtenus guideront la rééducation postopératoire de la chirurgie de la coiffe des rotateurs pour des études ultérieures sur des perspectives multidimensionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les problèmes vécus par les patients ne sont pas seulement physiologiques mais aussi psychologiques et sociaux. Malheureusement, il n'y a pas suffisamment d'études centrées sur tous ces concepts.
Pour toutes ces raisons, on voit que pour offrir un programme de réadaptation individualisé aux patients, il est nécessaire d'ajouter des méthodes d'évaluation psychologique pouvant directement influer sur les résultats du traitement ainsi que des évaluations physiques et objectives lors de la phase d'évaluation.
En tant que méthode d'évaluation physique, l'excitabilité cortico-spinale du muscle deltoïde sera évaluée avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour déterminer les effets des déchirures de la coiffe des rotateurs sur la fonction neuromusculaire centrale des muscles des membres supérieurs chez les patients ayant subi un rotateur chirurgie des déchirures de la coiffe.
Des études d'électromyographie superficielle (EMG) ont montré que la dysfonction neuromusculaire centrale du muscle deltoïde dans les déchirures chroniques de la coiffe des rotateurs est associée à l'activation des muscles adjacents de l'épaule. Jusqu'à présent, une seule étude a évalué la fonction neuromusculaire centrale du muscle deltoïde avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une méthode d'évaluation non invasive dans laquelle des champs magnétiques sont utilisés pour stimuler des structures neuronales telles que le cortex cérébral, les racines vertébrales, les neurones crâniens et spinaux et les réponses résultant de ces stimulations sont enregistrées avec un appareil EMG. Les principaux symptômes des patients atteints de déchirure de la coiffe des rotateurs sont la douleur. Selon John et al. et Martinez et al., la résilience psychologique est un facteur important pour faire face à la douleur. Une résilience phologique plus élevée a été associée à moins d'intensité de la douleur, moins de limitations liées à la douleur, plus de soutien social et plus d'auto-efficacité de la douleur. L'American Psychological Association (2014) définit la résilience comme "le processus de bien s'adapter face à l'adversité, un traumatisme, une tragédie, des menaces ou même des sources importantes de stress". Des études ont montré que la résilience a un rôle potentiel dans le rétablissement des patients. Jusqu'à présent, une seule étude a évalué le rôle de la résilience psychologique dans le processus postopératoire de la chirurgie de la coiffe des rotateurs.
Par conséquent, le but principal de cette étude est d'étudier la relation entre la fonction neuromusculaire centrale du muscle deltoïde avec le niveau fonctionnel et les facteurs psychologiques.
Les facteurs psychologiques qui seront évalués sont la dépression, l'anxiété, le stress et la résilience psychologique. L'effet de ces facteurs psychologiques sur le niveau fonctionnel sera également examiné.
Considérant que la résilience psychologique est également associée à la participation sociale, une résilience psychologique plus élevée permet aux patients de recevoir un meilleur soutien social pendant le processus de réadaptation et de communiquer plus efficacement avec leur environnement.
À la suite de notre étude, l'influence de la résilience sur les résultats postopératoires après une chirurgie de la coiffe des rotateurs sera déterminée et la fonction neuromusculaire centrale, le niveau fonctionnel de l'épaule et les changements de résilience psychologique seront révélés dans les concepts physiologiques et psychologiques.
De plus, cette étude peut montrer que la résilience psychologique a un rôle potentiel dans la prédiction du niveau fonctionnel et de la douleur.
Il est prévu que les résultats obtenus guideront la rééducation postopératoire de la chirurgie de la coiffe des rotateurs pour des études ultérieures sur des perspectives multidimensionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara
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Ankara, Ankara, Turquie (Türkiye), 06450
- Atılım University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour le groupe de patients :
- Volontaire pour participer à l'étude,
- Être âgé de 30 à 65 ans,
- Les personnes qui ont reçu un diagnostic de déchirure massive de la coiffe des rotateurs et qui ont subi une chirurgie de déchirure de la coiffe des rotateurs,
- Au moins 6 mois se sont écoulés après la chirurgie,
- Au cours des 6 derniers mois, les patients n'ont pas subi de chirurgie de l'épaule à l'exception d'une chirurgie de rupture de la coiffe des rotateurs,
- La méthode chirurgicale arthroscopique a été réalisée par le professeur Dr Gazi Huri,
- L'absence d'une autre lésion impliquant l'articulation de l'épaule, telle que SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), luxation récurrente de l'épaule, arthroplastie, à l'exception d'une déchirure complète massive chez le patient sera incluse dans l'étude.
Critères d'inclusion pour le groupe témoin :
- Caractéristiques démographiques (âge et sexe) similaires au groupe d'étude,
- Ne pas avoir de diagnostic lié à l'articulation de l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Avoir une pathologie supplémentaire (SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), luxation récurrente de l'épaule, arthroplastie etc.) concernant l'articulation de l'épaule,
- Ayant des antécédents de chirurgie impliquant l'épaule,
- Avoir une maladie neuromusculaire et/ou métabolique,
- Présence d'infection active
- Autres pathologies neuromusculaires et musculosquelettiques coexistantes,
- Avoir reçu un diagnostic de RMY bilatérale,
- Implants métalliques dans la tête et le cou,
- Être enceinte,
- Ceux qui utilisent des médicaments qui peuvent modifier l'excitabilité corticale,
- Étant un patient atteint de cancer,
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs et psychiatriques ne seront pas incluses dans cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
1. Adultes en bonne santé âgés de 30 à 65 ans qui n'ont aucune pathologie liée à l'articulation de l'épaule et n'ont pas subi de chirurgie et qui sont volontaires pour participer à l'étude.
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Chacun des 2 groupes sera évalué en termes de niveau fonctionnel et de facteurs psychologiques ; Le formulaire d'évaluation des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES), l'échelle de résilience psychologique de Connor-Davidson (CDPRS) et l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) seront utilisés pour évaluer ces facteurs.
De plus, l'excitabilité corticospinale du muscle deltoïde sera évaluée avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Les deux muscles deltoïdes du patient seront évalués en enregistrant les signaux de potentiels évoqués moteurs qui répondent au TMS, et l'excitabilité motrice sera comparée entre le bras affecté et le bras non affecté.
De plus, le groupe témoin sera également évalué en termes de niveau fonctionnel et de facteurs psychologiques avec TMS, ASES, DASS-21 et CPDRS.
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Groupe de patients
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Chacun des 2 groupes sera évalué en termes de niveau fonctionnel et de facteurs psychologiques ; Le formulaire d'évaluation des chirurgiens américains de l'épaule et du coude (ASES), l'échelle de résilience psychologique de Connor-Davidson (CDPRS) et l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress-21 (DASS-21) seront utilisés pour évaluer ces facteurs.
De plus, l'excitabilité corticospinale du muscle deltoïde sera évaluée avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
Les deux muscles deltoïdes du patient seront évalués en enregistrant les signaux de potentiels évoqués moteurs qui répondent au TMS, et l'excitabilité motrice sera comparée entre le bras affecté et le bras non affecté.
De plus, le groupe témoin sera également évalué en termes de niveau fonctionnel et de facteurs psychologiques avec TMS, ASES, DASS-21 et CPDRS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stimulation magnétique transcrânienne (TMS)
Délai: Un jour
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La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évaluer l'excitabilité corticomotrice.
TMS est une méthode d'évaluation non invasive dans laquelle des champs magnétiques sont utilisés pour stimuler des structures neuronales telles que le cortex cérébral, les racines vertébrales, les neurones crâniens et spinaux et les réponses résultant de ces stimulations sont enregistrées avec un appareil d'électromyographie (EMG) et sont utilisées pour le pronostic. et à des fins d'évaluation.
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Un jour
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Le score américain des chirurgiens de l'épaule et du coude (ASES)
Délai: Un jour
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Le formulaire d'évaluation standardisée de l'épaule de l'ASES a été utilisé pour évaluer la douleur et la fonction de l'épaule évaluées par le patient.
L'ASES se compose de deux parties dans lesquelles les thérapeutes évaluent les patients et les patients s'auto-évaluent.
Le questionnaire comprend des questions sur la douleur des patients et les activités de la vie quotidienne.
L'évaluation se fait sur 100 points.
0 est le score minimum, 100 est le maximum de points.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur niveau fonctionnel.
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Un jour
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Échelle de résilience psychologique de Connor-Davidson (CDPRS)
Délai: Un jour
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Il a été développé pour mesurer la résilience psychologique.
Les réponses à l'échelle sont classées par 0 : pas du tout correct, 1 : rarement correct, 2 : parfois correct, 3 : souvent correct, 4 : presque toujours correct.
Chaque question est notée entre 0 et 4 points.
Il y a 3 sous-dimensions de l'échelle.
Persévérance et compétence personnelle, tolérance aux phénomènes négatifs et inclination spirituelle sont les principales rubriques des 3 sous-dimensions.
Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de la première sous-dimension, persévérance et compétence personnelle, est de 60, le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de la tolérance aux phénomènes négatifs, qui est la deuxième sous-dimension, est de 24, et le score le plus élevé à être obtenu à partir de la troisième sous-dimension, la tendance spirituelle, est 16.
En conclusion, l'évaluation se fait sur 100 points.
0 est le score minimum, 100 est le maximum de points.
Des scores plus élevés indiquent un meilleur état de résilience.
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Un jour
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Échelle Dépression, Anxiété, Stress-21 (DASS-21)
Délai: Un jour
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L'échelle est utilisée pour mesurer les symptômes de dépression, d'anxiété et de stress à la fois dans l'échantillon clinique et dans l'échantillon normal. Dans cet outil de mesure, la plage de score de 0 à 7 est une dépression normale, la plage de 0 à 7 points est une anxiété normale et la plage de 0 à 14 points est un indicateur de stress normal. Il y a 7 questions pour mesurer chacune des dimensions de la dépression, du stress et de l'anxiété. Sur l'échelle, 0 correspond à "jamais", 1 à "parfois", 2 à "assez souvent" et 3 à "toujours". Le fait que l'individu reçoive 5 points et plus pour la sous-dimension dépression, 4 points et plus pour l'anxiété et 8 points et plus pour le stress montre que les symptômes ne sont pas normaux. |
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nur Sena Yarımkaya, BSc., Atılım University
- Chaise d'étude: Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Porter A, Hill MA, Harm R, Greiwe RM. Resiliency influences postoperative outcomes following rotator cuff repair. J Shoulder Elbow Surg. 2021 May;30(5):1181-1185. doi: 10.1016/j.jse.2020.08.024. Epub 2020 Sep 9.
- Berth A, Pap G, Awiszus F, Neumann W. Central motor deficits of the deltoid muscle in patients with chronic rotator cuff tears. Acta Chir Orthop Traumatol Cech. 2009 Dec;76(6):456-61.
- Nollet H, Van Ham L, Deprez P, Vanderstraeten G. Transcranial magnetic stimulation: review of the technique, basic principles and applications. Vet J. 2003 Jul;166(1):28-42. doi: 10.1016/s1090-0233(03)00025-x.
- Hassett AL, Finan PH. The Role of Resilience in the Clinical Management of Chronic Pain. Curr Pain Headache Rep. 2016 Jun;20(6):39. doi: 10.1007/s11916-016-0567-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 22/643
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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