Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central neuromuskulær dysfunktion, funktionalitet, psykologisk status og rotator cuff-kirurgi

28. februar 2024 opdateret af: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Vurdering af central neuromuskulær dysfunktion, skulderfysisk funktionalitet og psykologiske faktorer hos personer, der gennemgår rotatorcuff-kirurgi

I betragtning af, at de problemer, som patienterne oplever, ikke kun er fysiologiske, men også psykologiske og sociale. Desværre er der ikke tilstrækkeligt studiefokus på alle disse begreber.

Generelt fokuserer undersøgelser kun på fysiologiske dimensioner såsom funktionsniveau, muskelstyrke og smerte. Formålet med denne undersøgelse er, udover vurderingsmetoder, der almindeligvis anvendes til funktionsniveau, muskelstyrke og smerter, at evaluere central neuromuskulær funktion hos personer, der har gennemgået en rotator cuff-riveoperation med transkraniel magnetisk stimulation. Endvidere vil psykologisk robusthed, som betragtes som en positiv psykologisk egenskab, også blive evalueret. Indtil nu har kun én undersøgelse evalueret rollen af ​​psykologisk modstandskraft i den postoperative proces af rotator cuff-kirurgi. Denne undersøgelse har vist, at sammenhængen mellem funktionalitet og psykologisk robusthed. Som et resultat af vores undersøgelse vil modstandskraftens indflydelse på postoperative resultater efter rotator cuff-kirurgi blive bestemt, og central neuromuskulær funktion, skulderfunktionsniveau og psykologiske modstandsændringer vil blive afsløret i fysiologiske og psykologiske koncepter.

Ydermere kan denne undersøgelse vise, at psykologisk modstandskraft har en potentiel rolle i forhold til at forudsige funktionsniveau og smerte.

Det er planen, at de opnåede resultater vil vejlede den postoperative rehabilitering af rotator cuff-kirurgi for yderligere undersøgelser af multidimensionelle perspektiver.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De problemer, som patienterne oplever, er ikke kun fysiologiske, men også psykologiske og sociale. Desværre er der ikke tilstrækkeligt studiefokus på alle disse begreber.

Af alle disse grunde ses det, at for at kunne tilbyde et individualiseret genoptræningsprogram til patienterne, er det nødvendigt at tilføje psykologiske evalueringsmetoder, der direkte kan påvirke resultaterne af behandlingen samt fysiske og objektive evalueringer i evalueringsfasen.

Som en fysisk evalueringsmetode vil den cortico-spinal excitabilitet af deltoideusmusklen blive evalueret med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) for at bestemme virkningerne af rotator cuff tårer på den centrale neuromuskulære funktion af de øvre ekstremitetsmuskler hos patienter, der har gennemgået rotator. manchetrivningsoperation.

Undersøgelser med overfladisk elektromyografi (EMG) har vist, at central neuromuskulær dysfunktion af deltamuskel ved kroniske rotatormanchetrivninger er forbundet med aktivering af tilstødende skuldermuskler. Indtil nu har kun én undersøgelse evalueret den centrale neuromuskulære funktion af deltamuskel med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS).

Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en ikke-invasiv evalueringsmetode, hvor magnetiske felter bruges til at stimulere neurale strukturer såsom cerebral cortex, spinalrødder, kraniale og spinale neuroner, og responserne som følge af disse stimulationer registreres med EMG-enhed. De vigtigste symptomer hos patienter med rotatormanchetrivning er smerter. Ifølge John et al. og Martinez et al., er psykologisk robusthed en vigtig faktor under håndtering af smerte. Højere fologisk modstandsdygtighed er blevet forbundet med mindre smerteintensitet, færre smerterelaterede begrænsninger, mere social støtte og mere smerte-selveffektivitet. American Psychological Association (2014) definerer modstandskraft som "processen med at tilpasse sig godt i lyset af modgang, traumer, tragedier, trusler eller endda betydelige kilder til stress." Undersøgelser har vist, at modstandsdygtighed har en potentiel rolle for patientens helbredelse. Indtil nu har kun én undersøgelse evalueret rollen af ​​psykologisk modstandskraft i den postoperative proces af rotator cuff-kirurgi.

Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge sammenhængen mellem central neuromuskulær funktion af deltamuskel med funktionsniveau og psykologiske faktorer.

De psykologiske faktorer, der vil blive vurderet, er depression, angst, stress og psykologisk robusthed. Effekten af ​​disse psykologiske faktorer på funktionsniveau vil også blive undersøgt.

I betragtning af, at psykologisk modstandskraft også er forbundet med social deltagelse, giver højere psykologisk modstandskraft patienter mulighed for at modtage bedre social støtte under rehabiliteringsprocessen og kommunikere mere effektivt med deres omgivelser.

Som et resultat af vores undersøgelse vil modstandskraftens indflydelse på postoperative resultater efter rotator cuff-kirurgi blive bestemt, og central neuromuskulær funktion, skulderfunktionsniveau og psykologiske modstandsændringer vil blive afsløret i fysiologiske og psykologiske koncepter.

Ydermere kan denne undersøgelse vise, at psykologisk modstandskraft har en potentiel rolle i forhold til at forudsige funktionsniveau og smerte.

Det er planen, at de opnåede resultater vil vejlede den postoperative rehabilitering af rotator cuff-kirurgi for yderligere undersøgelser af multidimensionelle perspektiver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06450
        • Atılım University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 17 personer, mænd og kvinder, i alderen 30-65 år, som har gennemgået en riveoperation med rotator cuff, vil blive inkluderet i undersøgelsen. 17 raske personer fra den tætte kreds af forskerne, der nås med sneboldmetoden, vil blive inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier for patientgruppe:

    1. Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
    2. være mellem 30 og 65 år,
    3. Personer, der er blevet diagnosticeret med massiv rotatorcuff-rivning, og som har gennemgået en rotatorcuff-rivning,
    4. Der er gået mindst 6 måneder efter operationen,
    5. Inden for de sidste 6 måneder har patienterne ikke gennemgået en skulderoperation bortset fra en rotator cuff-operation,
    6. Artroskopisk kirurgisk metode blev udført af Prof. Dr. Gazi Huri,
    7. Fraværet af en anden læsion, der involverer skulderleddet, såsom SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), tilbagevendende skulderluksation, artroplastik, bortset fra massiv fuldstændig overrivning i patienten, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
  • Inklusionskriterier for kontrolgruppe:

    1. Demografiske karakteristika (alder og køn) svarende til undersøgelsesgruppen,
    2. Ikke at have nogen diagnose relateret til skulderleddet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis du har yderligere patologi (SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), tilbagevendende skulderluksation, artroplastik osv.) vedrørende skulderleddet,
  2. At have en historie med kirurgi, der involverer skulderen,
  3. Har en neuromuskulær og/eller metabolisk sygdom,
  4. Tilstedeværelse af aktiv infektion
  5. Andre sameksisterende neuromuskulære og muskuloskeletale patologier,
  6. At være blevet diagnosticeret med bilateral RMY,
  7. Metalimplantater i hoved og nakke,
  8. At være gravid,
  9. Dem, der bruger medicin, der kan ændre kortikal excitabilitet,
  10. At være kræftpatient,
  11. Personer med kognitive og psykiatriske lidelser vil ikke blive inkluderet i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
1. Raske voksne i alderen 30-65 år, som ikke har nogen patologi relateret til skulderleddet og ikke er blevet opereret og er frivillige til at deltage i undersøgelsen.
Hver af de 2 grupper vil blive evalueret med hensyn til funktionsniveau og psykologiske faktorer; American Shoulder and Albow Surgeons evalueringsskema (ASES), Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS) og Depression, Anxiety, Stress-21 Scale (DASS-21) vil blive brugt til at evaluere disse faktorer. Ydermere vil den corticospinal excitabilitet af deltamusklen blive vurderet med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Begge deltoideusmuskler hos patienten vil blive evalueret ved at gemme signaler om motorisk fremkaldte potentialer, der reagerer på TMS, og motorisk excitabilitet vil blive sammenlignet mellem den berørte arm og den upåvirkede arm. Derudover vil kontrolgruppen også blive vurderet i forhold til funktionsniveau og psykologiske faktorer med TMS, ASES, DASS-21 og CPDRS.
Patientgruppe
  1. Personer mellem 30-65 år, som er blevet diagnosticeret med massiv rotatormanchetrivning,
  2. Der er gået mindst 6 måneder efter operationen,
  3. Inden for de sidste 6 måneder har patienterne ikke gennemgået en skulderoperation bortset fra en rotator cuff-operation,
  4. Artroskopisk kirurgisk metode blev udført af Prof. Dr. Gazi Huri,
  5. Fraværet af en anden læsion, der involverer skulderleddet, såsom SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), tilbagevendende skulderluksation, artroplastik, bortset fra massiv fuldstændig overrivning i patienten, vil blive inkluderet i undersøgelsen
Hver af de 2 grupper vil blive evalueret med hensyn til funktionsniveau og psykologiske faktorer; American Shoulder and Albow Surgeons evalueringsskema (ASES), Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS) og Depression, Anxiety, Stress-21 Scale (DASS-21) vil blive brugt til at evaluere disse faktorer. Ydermere vil den corticospinal excitabilitet af deltamusklen blive vurderet med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Begge deltoideusmuskler hos patienten vil blive evalueret ved at gemme signaler om motorisk fremkaldte potentialer, der reagerer på TMS, og motorisk excitabilitet vil blive sammenlignet mellem den berørte arm og den upåvirkede arm. Derudover vil kontrolgruppen også blive vurderet i forhold til funktionsniveau og psykologiske faktorer med TMS, ASES, DASS-21 og CPDRS.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: 1 dag
Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) vil blive brugt til at evaluere kortikomotorisk excitabilitet. TMS er en ikke-invasiv evalueringsmetode, hvor magnetiske felter bruges til at stimulere neurale strukturer såsom cerebral cortex, spinalrødder, kraniale og spinale neuroner, og responserne som følge af disse stimulationer registreres med elektromyografi (EMG) enhed og bruges til prognostisk og evalueringsformål.
1 dag
American Shoulder and Albuw Surgeons Score (ASES)
Tidsramme: 1 dag
ASES standardiseret skuldervurderingsformular blev brugt til at evaluere patientvurderede skuldersmerter og -funktion. ASES består af to dele, hvor terapeuter evaluerer patienter og patienter vurderer sig selv. Spørgeskemaet indeholder spørgsmål om patienters smerter og dagligdagsaktiviteter. Evaluering foretages over 100 point. 0 er minimumsscore, 100 er maksimumpoint. Højere score indikerer et bedre funktionsniveau.
1 dag
Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS)
Tidsramme: 1 dag
Det blev udviklet til at måle psykologisk modstandskraft. Svarene på skalaen er sorteret som 0: slet ikke korrekt, 1: sjældent korrekt, 2: nogle gange korrekt, 3: ofte korrekt, 4: næsten altid korrekt. Hvert spørgsmål får mellem 0 og 4 point. Der er 3 underdimensioner af skalaen. Vedholdenhed og personlig kompetence, tolerance over for negative fænomener og spirituel tilbøjelighed er hovedoverskrifterne i de 3 underdimensioner. Den højeste score, der kan opnås fra den første underdimension, vedholdenhed og personlig kompetence, er 60, den højeste score, der kan opnås fra tolerance til negative fænomener, som er den anden underdimension, er 24, og den højeste score til opnås fra den tredje underdimension, åndelig tendens, er 16. Afslutningsvis evalueres der over 100 point. 0 er minimumsscore, 100 er maksimumpoint. Højere score indikerer en bedre resiliensstatus.
1 dag
Depression, angst, stress-21-skala (DASS-21)
Tidsramme: 1 dag

Skalaen bruges til at måle symptomerne på depression, angst og stress både i den kliniske prøve og i den normale prøve.

I dette måleværktøj er 0-7 point-intervallet normal depression, 0-7 point-intervallet er normal angst, og 0-14 point-intervallet er normal stressindikator. Der er 7 spørgsmål til at måle hver af dimensionerne af depression, stress og angst. På skalaen scores 0 som "aldrig", 1 som "nogle gange", 2 som "ganske ofte" og 3 som "altid".

Det faktum, at den enkelte modtager 5 point og derover fra underdimensionen depression, 4 point og derover fra angst og 8 point og derover fra stress viser, at symptomerne ikke er normale.

1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nur Sena Yarımkaya, BSc., Atılım University
  • Studiestol: Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2022

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff River

3
Abonner