Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Centrale neuromusculaire disfunctie, functionaliteit, psychologische status en rotator cuff-chirurgie

16 september 2026 bijgewerkt door: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Beoordeling van centrale neuromusculaire disfunctie, fysieke schouderfunctionaliteit en psychologische factoren bij personen die een rotatorcuff-operatie ondergaan

Gezien het feit dat de problemen die de patiënten ervaren niet alleen fysiologisch maar ook psychologisch en sociaal zijn. Helaas is er onvoldoende studiefocus op al deze concepten.

Over het algemeen richten onderzoeken zich alleen op fysiologische dimensies zoals functioneel niveau, spierkracht en pijn. Het doel van deze studie, naast de beoordelingsmethoden die gewoonlijk worden gebruikt voor functioneel niveau, spierkracht en pijn, is het evalueren van de centrale neuromusculaire functie bij personen die een rotator cuff-scheuroperatie hebben ondergaan met transcraniële magnetische stimulatie. Verder zal ook de psychologische veerkracht, die als een positieve psychologische eigenschap wordt beschouwd, worden geëvalueerd. Tot nu toe heeft slechts één studie de rol van psychologische veerkracht in het postoperatieve proces van rotator cuff-operaties geëvalueerd. Uit dit onderzoek is gebleken dat er een verband bestaat tussen functionaliteit en psychologische veerkracht. Als resultaat van onze studie zal de invloed van veerkracht op postoperatieve uitkomsten na een rotator cuff-operatie worden bepaald en zullen centrale neuromusculaire functie, schouderfunctionaliteitsniveau en veranderingen in psychologische veerkracht worden onthuld in fysiologische en psychologische concepten.

Bovendien kan deze studie aantonen dat psychologische veerkracht een potentiële rol speelt bij het voorspellen van functioneel niveau en pijn.

Het is de bedoeling dat de verkregen resultaten de postoperatieve revalidatie van rotator cuff-chirurgie zullen leiden voor verder onderzoek naar multidimensionale perspectieven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De problemen die de patiënten ervaren zijn niet alleen fysiologisch, maar ook psychologisch en sociaal. Helaas is er onvoldoende studiefocus op al deze concepten.

Om al deze redenen is het noodzakelijk om, om patiënten een geïndividualiseerd revalidatieprogramma aan te bieden, psychologische evaluatiemethoden toe te voegen die rechtstreeks van invloed kunnen zijn op de resultaten van de behandeling, evenals fysieke en objectieve evaluaties tijdens de evaluatiefase.

Als fysieke evaluatiemethode zal de cortico-spinale exciteerbaarheid van de deltaspier worden geëvalueerd met de transcraniële magnetische stimulatie (TMS) om de effecten van rotator cuff-scheuren op de centrale neuromusculaire functie van de spieren van de bovenste ledematen te bepalen bij patiënten die een rotator cuff-operatie hebben ondergaan. manchet scheur operatie.

Oppervlakkige elektromyografie (EMG)-onderzoeken hebben aangetoond dat centrale neuromusculaire disfunctie van de deltaspier bij chronische rotator cuff-scheuren geassocieerd is met activering van aangrenzende schouderspieren. Tot nu toe heeft slechts één studie de centrale neuromusculaire functie van de deltaspier met transcraniële magnetische stimulatie (TMS) geëvalueerd.

Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) is een niet-invasieve evaluatiemethode waarbij magnetische velden worden gebruikt om neurale structuren zoals hersenschors, spinale wortels, craniale en spinale neuronen te stimuleren en de reacties die het gevolg zijn van deze stimulaties worden geregistreerd met een EMG-apparaat. belangrijkste symptomen van patiënten met Rotator Cuff Tear is pijn. Volgens John et al. en Martinez et al. is psychologische veerkracht een belangrijke factor bij het omgaan met pijn. Hogere fologische veerkracht is in verband gebracht met minder pijnintensiteit, minder pijngerelateerde beperkingen, meer sociale steun en meer zelfredzaamheid op het gebied van pijn. De American Psychological Association (2014) definieert veerkracht als "het proces van goed aanpassen aan tegenslagen, trauma's, tragedies, bedreigingen of zelfs significante bronnen van stress". Studies hebben aangetoond dat veerkracht een potentiële rol speelt bij het herstel van patiënten. Tot nu toe heeft slechts één studie de rol van psychologische veerkracht in het postoperatieve proces van rotator cuff-operaties geëvalueerd.

Daarom is het hoofddoel van deze studie het onderzoeken van de relatie tussen de centrale neuromusculaire functie van de deltaspier en het functionele niveau en psychologische factoren.

De psychologische factoren die worden geëvalueerd zijn depressie, angst, stress en psychologische veerkracht. Ook wordt gekeken naar het effect van deze psychologische factoren op functioneel niveau.

Aangezien psychologische veerkracht ook samenhangt met sociale participatie, stelt een hogere psychologische veerkracht patiënten in staat om betere sociale steun te krijgen tijdens het revalidatieproces en effectiever te communiceren met hun omgeving.

Als resultaat van onze studie zal de invloed van veerkracht op postoperatieve uitkomsten na een rotator cuff-operatie worden bepaald en zullen centrale neuromusculaire functie, schouderfunctionaliteitsniveau en veranderingen in psychologische veerkracht worden onthuld in fysiologische en psychologische concepten.

Bovendien kan deze studie aantonen dat psychologische veerkracht een potentiële rol speelt bij het voorspellen van functioneel niveau en pijn.

Het is de bedoeling dat de verkregen resultaten de postoperatieve revalidatie van rotator cuff-chirurgie zullen leiden voor verder onderzoek naar multidimensionale perspectieven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

34

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 17 personen, mannen en vrouwen, in de leeftijd van 30-65 jaar die een rotator cuff-operatie hebben ondergaan, in het onderzoek worden opgenomen. 17 gezonde personen uit de nauwe kring van de onderzoekers die via de sneeuwbalmethode zijn bereikt, zullen in de controlegroep worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria voor patiëntengroep:

    1. Vrijwilliger om deel te nemen aan de studie,
    2. Tussen de 30 en 65 jaar oud zijn,
    3. Personen bij wie een enorme scheur in de rotator cuff is vastgesteld en die een operatie aan een rotator cuff scheur hebben ondergaan,
    4. Minstens 6 maanden zijn verstreken na de operatie,
    5. In de afgelopen 6 maanden hebben patiënten geen schouderoperatie ondergaan, behalve een rotator cuff scheuroperatie,
    6. Artroscopische chirurgische methode werd uitgevoerd door Prof. Dr. Gazi Huri,
    7. De afwezigheid van een andere laesie waarbij het schoudergewricht betrokken is, zoals SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), recidiverende schouderdislocatie, artroplastiek, behalve massieve volledige scheuring bij de patiënt, zal in het onderzoek worden opgenomen.

  • Inclusiecriteria voor controlegroep:

    1. Demografische kenmerken (leeftijd en geslacht) vergelijkbaar met de onderzoeksgroep,
    2. Geen diagnose hebben met betrekking tot het schoudergewricht.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een bijkomende pathologie hebben (SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), terugkerende schouderdislocatie, artroplastiek enz.) met betrekking tot het schoudergewricht,
  2. Een voorgeschiedenis hebben van een operatie waarbij de schouder betrokken was,
  3. Een neuromusculaire en/of stofwisselingsziekte hebben,
  4. Aanwezigheid van actieve infectie
  5. Andere naast elkaar bestaande neuromusculaire en musculoskeletale pathologieën,
  6. Te zijn gediagnosticeerd met bilaterale RMY,
  7. Metalen implantaten in hoofd en nek,
  8. Zwanger zijn,
  9. Degenen die medicijnen gebruiken die de corticale prikkelbaarheid kunnen veranderen,
  10. Kankerpatiënt zijn,
  11. Individuen met cognitieve en psychiatrische stoornissen zullen niet in deze studie worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
1. Gezonde volwassenen tussen de 30 en 65 jaar oud die geen pathologie hebben die verband houdt met het schoudergewricht en die geen operatie hebben ondergaan en die vrijwillig deelnemen aan het onderzoek.
Diagnostische toets: Beoordeling van centrale neuromusculaire disfunctie, fysieke schouderfunctionaliteit en psychologische factoren
Elk van de 2 groepen wordt beoordeeld op functioneel niveau en psychologische factoren; American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form (ASES), Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS) en de Depression, Anxiety, Stress-21 Scale (DASS-21) zullen worden gebruikt om deze factoren te evalueren. Verder zal de corticospinale prikkelbaarheid van de deltaspier worden bepaald met Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS). Beide deltaspieren van de patiënt worden geëvalueerd door motor evoked potentials-signalen op te slaan die reageren op TMS, en de motorische prikkelbaarheid wordt vergeleken tussen de aangedane arm en de niet-aangedane arm. Daarnaast wordt de controlegroep ook beoordeeld op functioneel niveau en psychologische factoren met TMS, ASES, DASS-21 en CPDRS.
Patiënten groep
  1. Personen tussen 30 en 65 jaar bij wie een enorme rotator cuff scheur is vastgesteld,
  2. Minstens 6 maanden zijn verstreken na de operatie,
  3. In de afgelopen 6 maanden hebben patiënten geen schouderoperatie ondergaan, behalve een rotator cuff scheuroperatie,
  4. Artroscopische chirurgische methode werd uitgevoerd door Prof. Dr. Gazi Huri,
  5. De afwezigheid van een andere laesie waarbij het schoudergewricht betrokken is, zoals SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), recidiverende schouderdislocatie, artroplastiek, behalve massieve complete scheuring bij de patiënt zal in de studie worden opgenomen
Diagnostische toets: Beoordeling van centrale neuromusculaire disfunctie, fysieke schouderfunctionaliteit en psychologische factoren
Elk van de 2 groepen wordt beoordeeld op functioneel niveau en psychologische factoren; American Shoulder and Elbow Surgeons Evaluation Form (ASES), Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS) en de Depression, Anxiety, Stress-21 Scale (DASS-21) zullen worden gebruikt om deze factoren te evalueren. Verder zal de corticospinale prikkelbaarheid van de deltaspier worden bepaald met Transcraniële Magnetische Stimulatie (TMS). Beide deltaspieren van de patiënt worden geëvalueerd door motor evoked potentials-signalen op te slaan die reageren op TMS, en de motorische prikkelbaarheid wordt vergeleken tussen de aangedane arm en de niet-aangedane arm. Daarnaast wordt de controlegroep ook beoordeeld op functioneel niveau en psychologische factoren met TMS, ASES, DASS-21 en CPDRS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Tijdsspanne: 1 dag
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de corticomotorische prikkelbaarheid te evalueren. TMS is een niet-invasieve evaluatiemethode waarbij magnetische velden worden gebruikt om neurale structuren zoals hersenschors, spinale wortels, craniale en spinale neuronen te stimuleren en de reacties die het gevolg zijn van deze stimulaties worden geregistreerd met een elektromyografie (EMG)-apparaat en wordt gebruikt voor prognostische en evaluatiedoeleinden.
1 dag
De American Shoulder and Elbow Surgeons Score (ASES)
Tijdsspanne: 1 dag
Het ASES gestandaardiseerde schouderbeoordelingsformulier werd gebruikt om de door de patiënt beoordeelde schouderpijn en -functie te evalueren. ASES bestaat uit twee delen waarin therapeuten patiënten evalueren en patiënten zichzelf evalueren. De vragenlijst bevat vragen over de pijn van de patiënt en de activiteiten van het dagelijks leven. Er wordt beoordeeld op meer dan 100 punten. 0 is de minimale score, 100 is de maximale score. Hogere scores duiden op een beter functioneel niveau.
1 dag
Connor-Davidson Psychologische Veerkracht Schaal (CDPRS)
Tijdsspanne: 1 dag
Het is ontwikkeld om psychologische veerkracht te meten. De antwoorden op de schaal zijn gerangschikt als 0: helemaal niet goed, 1: zelden goed, 2: soms goed, 3: vaak goed, 4: bijna altijd goed. Elke vraag wordt gescoord tussen 0 en 4 punten. Er zijn 3 subdimensies van de schaal. Doorzettingsvermogen en persoonlijke bekwaamheid, tolerantie voor negatieve verschijnselen en spirituele neiging zijn de hoofdrubrieken van de 3 subdimensies. De hoogste te behalen score op de eerste subdimensie, doorzettingsvermogen en persoonlijke competentie, is 60, de hoogste score die kan worden behaald op tolerantie voor negatieve verschijnselen, de tweede subdimensie, is 24, en de hoogste score op worden verkregen uit de derde subdimensie, spirituele neiging, is 16. Tot slot wordt de evaluatie gemaakt over 100 punten. 0 is de minimale score, 100 is de maximale score. Hogere scores duiden op een betere veerkrachtstatus.
1 dag
Depressie, angst, stress-21 schaal (DASS-21)
Tijdsspanne: 1 dag

De schaal wordt gebruikt om de symptomen van depressie, angst en stress te meten, zowel in de klinische steekproef als in de normale steekproef.

In dit meetinstrument is het scorebereik van 0-7 normale depressie, het bereik van 0-7 punten is normale angst en het bereik van 0-14 punten is een normale stressindicator. Er zijn 7 vragen om elk van de dimensies van depressie, stress en angst te meten. Op de schaal wordt 0 gescoord als "nooit", 1 als "soms", 2 als "vrij vaak" en 3 als "altijd".

Het feit dat het individu 5 punten en hoger krijgt voor de subdimensie depressie, 4 punten en hoger voor angst en 8 punten en hoger voor stress, toont aan dat de symptomen niet normaal zijn.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nur Sena Yarımkaya, BSc., Atılım University
  • Studie stoel: Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GO 22/643

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren