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中枢神经肌肉功能障碍、功能、心理状态和肩袖手术

2024年2月28日 更新者:Gizem Irem KINIKLI、Hacettepe University

肩袖手术患者中枢神经肌肉功能障碍、肩部身体功能和心理因素的评估

考虑到患者所经历的问题不仅是生理上的,而且是心理上和社会上的。 不幸的是,没有足够的研究重点关注所有这些概念。

一般来说,研究只关注生理层面,如功能水平、肌肉力量和疼痛。 本研究的目的,除了通常用于功能水平、肌肉力量和疼痛的评估方法外,还旨在评估接受经颅磁刺激肩袖撕裂手术的个体的中枢神经肌肉功能。 此外,还将评估被视为积极心理特征的心理弹性。 到目前为止,只有一项研究评估了心理弹性在肩袖手术术后过程中的作用。 这项研究表明,功能与心理弹性之间存在相关性。 作为我们研究的结果,将确定弹性对肩袖手术术后结果的影响,并将在生理和心理概念中揭示中枢神经肌肉功能、肩部功能水平和心理弹性变化。

此外,这项研究可能表明心理弹性在预测功能水平和疼痛方面具有潜在作用。

计划将获得的结果用于指导肩袖手术的术后康复,以进行多维视角的进一步研究。

研究概览

详细说明

患者所经历的问题不仅是生理上的,而且是心理上和社会上的。 不幸的是,没有足够的研究重点关注所有这些概念。

综上所述,可见,为给患者提供个体化的康复方案,需要在评估阶段加入直接影响治疗结果的心理评估方法以及身体和客观评估。

作为一种物理评估方法,将使用经颅磁刺激 (TMS) 评估三角肌的皮质脊髓兴奋性,以确定肩袖撕裂对接受肩肌训练的患者上肢肌肉中枢神经肌肉功能的影响袖带撕裂手术。

表面肌电图 (EMG) 研究表明,慢性肩袖撕裂中三角肌的中枢神经肌肉功能障碍与相邻肩部肌肉的激活有关。 到目前为止,只有一项研究通过经颅磁刺激 (TMS) 评估了三角肌的中枢神经肌肉功能。

经颅磁刺激(Transcranial Magnetic Stimulation, TMS)是一种利用磁场刺激大脑皮层、脊髓根、颅脑和脊髓神经元等神经结构,并用肌电图设备记录这些刺激产生的反应的非侵入性评估方法之一。肩袖撕裂患者的主要症状是疼痛。 根据 John 等人的说法。和 Martinez 等人,心理弹性是应对疼痛的一个重要因素。 较高的生理弹性与较低的疼痛强度、较少的疼痛相关限制、更多的社会支持和更多的疼痛自我效能有关。 美国心理学会 (2014) 将复原力定义为“面对逆境、创伤、悲剧、威胁甚至重大压力源的良好适应过程”。 研究表明,复原力对患者康复具有潜在作用。 到目前为止,只有一项研究评估了心理弹性在肩袖手术术后过程中的作用。

因此,本研究的主要目的是探讨三角肌中枢神经肌肉功能与功能水平和心理因素的关系。

将被评估的心理因素是抑郁、焦虑、压力和心理弹性。 还将检查这些心理因素对功能水平的影响。

考虑到心理复原力也与社会参与有关,较高的心理复原力可以让患者在康复过程中得到更好的社会支持,与环境进行更有效的沟通。

作为我们研究的结果,将确定弹性对肩袖手术术后结果的影响,并将在生理和心理概念中揭示中枢神经肌肉功能、肩部功能水平和心理弹性变化。

此外,这项研究可能表明心理弹性在预测功能水平和疼痛方面具有潜在作用。

计划将获得的结果用于指导肩袖手术的术后康复,以进行多维视角的进一步研究。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

34

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06450
        • Atılım University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

28年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

共有 17 名男性和女性,年龄在 30-65 岁之间,接受过肩袖撕裂手术,将被纳入研究。 通过滚雪球法接触到的研究人员近圈子中的 17 名健康个体将被纳入对照组。

描述

纳入标准:

  • 患者组的纳入标准:

    1. 自愿参加研究,
    2. 年龄介于30至65岁之间,
    3. 被诊断患有大面积肩袖撕裂和接受过肩袖撕裂手术的人,
    4. 手术后至少6个月过去了,
    5. 在过去的 6 个月中,除了肩袖撕裂手术外,患者没有接受过肩部手术,
    6. 关节镜手术方法由 Gazi Huri 教授进行,
    7. 没有其他涉及肩关节的损伤,例如 SLAP(上唇前后)、复发性肩脱位、关节成形术,除了患者的大面积完全撕裂外,将被纳入研究。
  • 对照组的纳入标准:

    1. 与研究组相似的人口学特征(年龄和性别),
    2. 没有任何与肩关节相关的诊断。

排除标准:

  1. 有关于肩关节的任何其他病理学(SLAP(上唇前后)、复发性肩关节脱位、关节成形术等),
  2. 有肩部手术史,
  3. 患有神经肌肉和/或代谢疾病,
  4. 存在活动性感染
  5. 其他并存的神经肌肉和肌肉骨骼病变,
  6. 被诊断患有双侧 RMY,
  7. 头部和颈部的金属植入物,
  8. 怀孕了,
  9. 那些使用可以改变皮质兴奋性的药物的人,
  10. 作为一名癌症患者,
  11. 患有认知和精神疾病的个体将不包括在本研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
1.年龄在30-65岁之间,无任何肩关节相关病变,未接受过手术且自愿参加研究的健康成年人。
2组中的每一组都将在功能水平和心理因素方面进行评估;美国肩肘外科医生评估表 (ASES)、康纳-戴维森心理复原力量表 (CDPRS) 和抑郁、焦虑、压力 21 量表 (DASS-21) 将用于评估这些因素。 此外,三角肌的皮质脊髓兴奋性将通过经颅磁刺激 (TMS) 进行评估。 将通过保存对 TMS 作出反应的运动诱发电位信号来评估患者的两个三角肌,并将比较受影响的手臂和未受影响的手臂之间的运动兴奋性。 此外,还将使用 TMS、ASES、DASS-21 和 CPDRS 评估对照组的功能水平和心理因素。
患者组
  1. 30-65 岁之间被诊断出患有大面积肩袖撕裂的人,
  2. 手术后至少6个月过去了,
  3. 在过去的 6 个月中,除了肩袖撕裂手术外,患者没有接受过肩部手术,
  4. 关节镜手术方法由 Gazi Huri 教授进行,
  5. 没有其他涉及肩关节的损伤,例如 SLAP(上唇前后)、复发性肩关节脱位、关节成形术,除了患者的大面积完全撕裂外,将被纳入研究
2组中的每一组都将在功能水平和心理因素方面进行评估;美国肩肘外科医生评估表 (ASES)、康纳-戴维森心理复原力量表 (CDPRS) 和抑郁、焦虑、压力 21 量表 (DASS-21) 将用于评估这些因素。 此外,三角肌的皮质脊髓兴奋性将通过经颅磁刺激 (TMS) 进行评估。 将通过保存对 TMS 作出反应的运动诱发电位信号来评估患者的两个三角肌,并将比较受影响的手臂和未受影响的手臂之间的运动兴奋性。 此外,还将使用 TMS、ASES、DASS-21 和 CPDRS 评估对照组的功能水平和心理因素。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经颅磁刺激 (TMS)
大体时间:1天
经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估皮质运动兴奋性。 TMS 是一种非侵入性评估方法,其中磁场用于刺激神经结构,如大脑皮层、脊髓根、颅骨和脊髓神经元,并使用肌电图 (EMG) 设备记录这些刺激产生的反应,并用于预测预后和评估目的。
1天
美国肩肘外科医生评分 (ASES)
大体时间:1天
ASES 标准化肩部评估表用于评估患者评定的肩部疼痛和功能。 ASES 由治疗师评估患者和患者自我评估两部分组成。 问卷包括有关患者疼痛和日常生活活动的问题。 评价超过100分。 0分是最低分,100分是最高分。 分数越高表明功能水平越好。
1天
康纳-戴维森心理复原力量表 (CDPRS)
大体时间:1天
它的开发是为了衡量心理弹性。 量表的答案排序为 0:根本不正确,1:很少正确,2:有时正确,3:经常正确,4:几乎总是正确。 每个问题的得分在 0 到 4 分之间。 量表有 3 个子维度。 毅力和个人能力、对消极现象的容忍度和精神倾向是 3 个子维度的主要标题。 第一个子维度毅力和个人能力的最高分是60分,第二个子维度对负面现象的容忍度最高分是24分,对负面现象的最高分是24分。从第三个维度,精神倾向得到,是16。 综上所述,评分超过100分。 0分是最低分,100分是最高分。 分数越高表明弹性状态越好。
1天
抑郁、焦虑、压力 21 量表 (DASS-21)
大体时间:1天

该量表用于测量临床样本和正常样本中的抑郁、焦虑和压力症状。

在这个测量工具中,0-7分范围是正常抑郁,0-7分范围是正常焦虑,0-14分范围是正常压力指标。 有 7 个问题来衡量抑郁、压力和焦虑的每个维度。 在量表上,0 表示“从不”,1 表示“有时”,2 表示“经常”,3 表示“总是”。

个体从抑郁子维度获得 5 分及以上,焦虑获得 4 分及以上,压力获得 8 分及以上表明症状不正常。

1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nur Sena Yarımkaya, BSc.、Atılım University
  • 学习椅:Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof.、Hacettepe University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月17日

初级完成 (估计的)

2024年12月24日

研究完成 (估计的)

2025年1月24日

研究注册日期

首次提交

2022年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月30日

首次发布 (实际的)

2022年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月28日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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