Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sentralnevromuskulær dysfunksjon, funksjonalitet, psykologisk status og rotatorcuff-kirurgi

28. februar 2024 oppdatert av: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Vurdering av sentralnevromuskulær dysfunksjon, skulderfysisk funksjonalitet og psykologiske faktorer hos individer som gjennomgår rotatorcuff-kirurgi

Tatt i betraktning at problemene pasientene opplever ikke bare er fysiologiske, men også psykologiske og sosiale. Dessverre er det ikke tilstrekkelig studiefokus på alle disse konseptene.

Generelt fokuserer studier kun på fysiologiske dimensjoner som funksjonsnivå, muskelstyrke og smerte. Målet med denne studien, i tillegg til vurderingsmetoder som vanligvis brukes for funksjonsnivå, muskelstyrke og smerte, er å evaluere sentral nevromuskulær funksjon på individer som har gjennomgått rotatorcuff-riveoperasjon med transkraniell magnetisk stimulering. Videre vil psykologisk motstandskraft, som anses som en positiv psykologisk egenskap, også bli evaluert. Til nå har bare én studie evaluert rollen til psykologisk motstandskraft i den postoperative prosessen med rotatorcuff-kirurgi. Denne studien har vist at sammenhengen mellom funksjonalitet og psykologisk motstandskraft. Som et resultat av vår studie vil påvirkningen av elastisitet på postoperative utfall etter rotatorcuff-kirurgi bli bestemt og sentral nevromuskulær funksjon, skulderfunksjonsnivå og psykologiske motstandsendringer vil bli avslørt i fysiologiske og psykologiske konsepter.

Videre kan denne studien vise at psykologisk motstandskraft har en potensiell rolle i å forutsi funksjonsnivå og smerte.

Det er planlagt at de oppnådde resultatene vil lede postoperativ rehabilitering av rotatorcuff-kirurgi for videre studier på flerdimensjonale perspektiver.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Problemene som pasientene opplever er ikke bare fysiologiske, men også psykologiske og sosiale. Dessverre er det ikke tilstrekkelig studiefokus på alle disse konseptene.

Av alle disse grunnene ser man at for å kunne tilby et individualisert rehabiliteringsprogram til pasienter, er det nødvendig å legge til psykologiske evalueringsmetoder som direkte kan påvirke resultatene av behandlingen samt fysiske og objektive evalueringer i evalueringsfasen.

Som en fysisk evalueringsmetode vil cortico-spinal eksitabiliteten til deltoideusmuskelen bli evaluert med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) for å bestemme effekten av rotatorcuff-rivninger på den sentrale nevromuskulære funksjonen til musklene i øvre ekstremiteter hos pasienter som har gjennomgått rotator. mansjettrivningsoperasjon.

Studier av overfladisk elektromyografi (EMG) har vist at sentral nevromuskulær dysfunksjon av deltoideusmuskel ved kroniske rotatorcuff-rifter er assosiert med aktivering av tilstøtende skuldermuskler. Til nå har bare én studie evaluert den sentrale nevromuskulære funksjonen til deltamuskel med transkraniell magnetisk stimulering (TMS).

Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) er en ikke-invasiv evalueringsmetode der magnetiske felt brukes til å stimulere nevrale strukturer som hjernebark, spinalrøtter, kraniale og spinale nevroner, og responsene som følge av disse stimuleringene registreres med EMG-enhet. Hovedsymptomene hos pasienter med rotatormansjettrivning er smerte. I følge John et al. og Martinez et al., er psykologisk motstandskraft en viktig faktor under mestring av smerte. Høyere fologisk motstandskraft har vært assosiert med mindre smerteintensitet, mindre smerterelaterte begrensninger, mer sosial støtte og mer smerte selveffektivitet. American Psychological Association (2014) definerer motstandskraft som "prosessen med å tilpasse seg godt i møte med motgang, traumer, tragedier, trusler eller til og med betydelige kilder til stress." Studier har vist at resiliens har en potensiell rolle for pasientens restitusjon. Til nå har bare én studie evaluert rollen til psykologisk motstandskraft i den postoperative prosessen med rotatorcuff-kirurgi.

Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke sammenhengen mellom sentral nevromuskulær funksjon av deltamuskel med funksjonsnivå og psykologiske faktorer.

De psykologiske faktorene som vil bli vurdert er depresjon, angst, stress og psykologisk motstandskraft. Effekten av disse psykologiske faktorene på funksjonsnivå vil også bli undersøkt.

Tatt i betraktning at psykologisk motstandskraft også er assosiert med sosial deltakelse, gir høyere psykologisk motstandskraft pasienter mulighet til å motta bedre sosial støtte under rehabiliteringsprosessen og kommunisere mer effektivt med omgivelsene.

Som et resultat av vår studie vil påvirkningen av elastisitet på postoperative utfall etter rotatorcuff-kirurgi bli bestemt og sentral nevromuskulær funksjon, skulderfunksjonsnivå og psykologiske motstandsendringer vil bli avslørt i fysiologiske og psykologiske konsepter.

Videre kan denne studien vise at psykologisk motstandskraft har en potensiell rolle i å forutsi funksjonsnivå og smerte.

Det er planlagt at de oppnådde resultatene vil lede postoperativ rehabilitering av rotatorcuff-kirurgi for videre studier på flerdimensjonale perspektiver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06450
        • Atılım University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

28 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 17 individer, menn og kvinner, mellom 30-65 år som har gjennomgått rotatorcuff-rivningsoperasjoner, vil bli inkludert i studien. 17 friske individer fra den nære kretsen av forskerne nådd med snøballmetoden vil bli inkludert i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inkluderingskriterier for pasientgruppe:

    1. Meld deg frivillig til å delta i studien,
    2. være mellom 30 og 65 år,
    3. Personer som har blitt diagnostisert med massiv rotatorcuff-rivning og som har gjennomgått rotatorcuff-rivningsoperasjon,
    4. Det har gått minst 6 måneder etter operasjonen,
    5. I løpet av de siste 6 månedene har pasienter ikke gjennomgått skulderoperasjoner bortsett fra rotatorcuff-rivningsoperasjoner,
    6. Artroskopisk kirurgisk metode ble utført av prof. Dr. Gazi Huri,
    7. Fraværet av en annen lesjon som involverer skulderleddet, slik som SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), tilbakevendende skulderluksasjon, artroplastikk, med unntak av massiv fullstendig rift i pasienten vil bli inkludert i studien.
  • Inkluderingskriterier for kontrollgruppe:

    1. Demografiske kjennetegn (alder og kjønn) som ligner på studiegruppen,
    2. Ikke ha noen diagnose relatert til skulderleddet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Å ha ytterligere patologi (SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), tilbakevendende skulderluksasjon, artroplastikk osv.) angående skulderleddet,
  2. Å ha en historie med kirurgi som involverer skulderen,
  3. Har en nevromuskulær og/eller metabolsk sykdom,
  4. Tilstedeværelse av aktiv infeksjon
  5. Andre sameksisterende nevromuskulære og muskuloskeletale patologier,
  6. Å ha blitt diagnostisert med bilateral RMY,
  7. Metallimplantater i hode og nakke,
  8. Å være gravid,
  9. De som bruker medisiner som kan endre kortikal eksitabilitet,
  10. Å være kreftpasient,
  11. Personer med kognitive og psykiatriske lidelser vil ikke bli inkludert i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
1. Friske voksne i alderen 30-65 år som ikke har noen patologi relatert til skulderleddet og som ikke har gjennomgått operasjoner og som er frivillige til å delta i studien.
Hver av de 2 gruppene vil bli evaluert med tanke på funksjonsnivå og psykologiske faktorer; American Shoulder and Albow Surgeons evalueringsskjema (ASES), Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS) og Depression, Anxiety, Stress-21 Scale (DASS-21) vil bli brukt for å evaluere disse faktorene. Videre vil den kortikospinale eksitabiliteten til deltamuskelen bli vurdert med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Begge deltamusklene til pasienten vil bli evaluert ved å lagre motoriske fremkalte potensialsignaler som reagerer på TMS, og motorisk eksitabilitet vil bli sammenlignet mellom den berørte armen og den upåvirkede armen. I tillegg vil kontrollgruppen også bli vurdert med tanke på funksjonsnivå og psykologiske faktorer med TMS, ASES, DASS-21 og CPDRS.
Pasientgruppe
  1. Personer mellom 30-65 år som har blitt diagnostisert med massiv rotatormansjettrivning,
  2. Det har gått minst 6 måneder etter operasjonen,
  3. I løpet av de siste 6 månedene har pasienter ikke gjennomgått skulderoperasjoner bortsett fra rotatorcuff-rivningsoperasjoner,
  4. Artroskopisk kirurgisk metode ble utført av prof. Dr. Gazi Huri,
  5. Fraværet av en annen lesjon som involverer skulderleddet, slik som SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), tilbakevendende skulderluksasjon, artroplastikk, bortsett fra massiv fullstendig rift i pasienten, vil bli inkludert i studien
Hver av de 2 gruppene vil bli evaluert med tanke på funksjonsnivå og psykologiske faktorer; American Shoulder and Albow Surgeons evalueringsskjema (ASES), Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS) og Depression, Anxiety, Stress-21 Scale (DASS-21) vil bli brukt for å evaluere disse faktorene. Videre vil den kortikospinale eksitabiliteten til deltamuskelen bli vurdert med Transcranial Magnetic Stimulation (TMS). Begge deltamusklene til pasienten vil bli evaluert ved å lagre motoriske fremkalte potensialsignaler som reagerer på TMS, og motorisk eksitabilitet vil bli sammenlignet mellom den berørte armen og den upåvirkede armen. I tillegg vil kontrollgruppen også bli vurdert med tanke på funksjonsnivå og psykologiske faktorer med TMS, ASES, DASS-21 og CPDRS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Tidsramme: 1 dag
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt for å evaluere kortikomotorisk eksitabilitet. TMS er en ikke-invasiv evalueringsmetode der magnetiske felt brukes til å stimulere nevrale strukturer som hjernebark, spinalrøtter, kraniale og spinale nevroner, og responsene som følge av disse stimuleringene registreres med elektromyografi (EMG) enhet og brukes til prognostisk og evalueringsformål.
1 dag
American Shoulder and Albow Surgeons Score (ASES)
Tidsramme: 1 dag
ASES standardisert skuldervurderingsskjema ble brukt til å evaluere pasientvurderte skuldersmerter og funksjon. ASES består av to deler der terapeuter evaluerer pasienter og pasienter vurderer seg selv. Spørreskjemaet inneholder spørsmål om pasienters smerter og dagliglivets aktiviteter. Evaluering gjøres over 100 poeng. 0 er minimum poengsum, 100 er maksimum poeng. Høyere skårer indikerer et bedre funksjonsnivå.
1 dag
Connor-Davidson Psychological Resilience Scale (CDPRS)
Tidsramme: 1 dag
Den ble utviklet for å måle psykologisk motstandskraft. Svarene på skalaen er sortert som 0: ikke riktig i det hele tatt, 1: sjelden riktig, 2: noen ganger riktig, 3: ofte riktig, 4: nesten alltid riktig. Hvert spørsmål gis mellom 0 og 4 poeng. Det er 3 underdimensjoner av skalaen. Utholdenhet og personlig kompetanse, toleranse for negative fenomener og åndelig tilbøyelighet er hovedoverskriftene til de 3 underdimensjonene. Den høyeste skåren som kan oppnås fra den første underdimensjonen, utholdenhet og personlig kompetanse, er 60, den høyeste skåren som kan oppnås fra toleranse til negative fenomener, som er den andre underdimensjonen, er 24, og den høyeste skåren til hentes fra den tredje underdimensjonen, åndelig tendens, er 16. Avslutningsvis vurderes det over 100 poeng. 0 er minimum poengsum, 100 er maksimum poeng. Høyere skårer indikerer en bedre resiliensstatus.
1 dag
Depresjon, angst, stress-21-skala (DASS-21)
Tidsramme: 1 dag

Skalaen brukes til å måle symptomene på depresjon, angst og stress både i det kliniske utvalget og i det normale utvalget.

I dette måleverktøyet er 0-7 poengintervallet normal depresjon, 0-7 poengsområdet er normal angst, og 0-14 poengsområdet er normal stressindikator. Det er 7 spørsmål for å måle hver av dimensjonene depresjon, stress og angst. På skalaen blir 0 skåret som "aldri", 1 som "noen ganger", 2 som "ganske ofte" og 3 som "alltid".

Det faktum at individet får 5 poeng og over fra underdimensjonen depresjon, 4 poeng og over fra angst, og 8 poeng og over fra stress viser at symptomene ikke er normale.

1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nur Sena Yarımkaya, BSc., Atılım University
  • Studiestol: Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2022

Primær fullføring (Antatt)

24. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten

3
Abonnere