Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центральная нервно-мышечная дисфункция, функциональность, психологический статус и хирургия вращательной манжеты плеча

16 сентября 2026 г. обновлено: Gizem Irem KINIKLI, Hacettepe University

Оценка центральной нервно-мышечной дисфункции, физической функциональности плеча и психологических факторов у лиц, перенесших операцию на вращательной манжете плеча

Учитывая тот факт, что проблемы, с которыми сталкиваются пациенты, носят не только физиологический, но и психологический и социальный характер. К сожалению, нет достаточной направленности изучения всех этих понятий.

Как правило, исследования сосредоточены только на физиологических параметрах, таких как функциональный уровень, мышечная сила и боль. Целью этого исследования, в дополнение к методам оценки, обычно используемым для функционального уровня, мышечной силы и боли, является оценка центральной нервно-мышечной функции у лиц, перенесших операцию по разрыву вращательной манжеты плеча с транскраниальной магнитной стимуляцией. Кроме того, будет оцениваться психологическая устойчивость, которая считается положительной психологической чертой. До сих пор только одно исследование оценивало роль психологической устойчивости в послеоперационном процессе операции на вращательной манжете плеча. Это исследование показало, что корреляция между функциональностью и психологической устойчивостью. В результате нашего исследования будет определено влияние резильентности на послеоперационные исходы после операции на вращательной манжете плеча, выявлены изменения центральной нервно-мышечной функции, функционального уровня плечевого сустава и психологической резильентности в физиологическом и психологическом аспектах.

Кроме того, это исследование может показать, что психологическая устойчивость играет потенциальную роль в прогнозировании функционального уровня и боли.

Планируется, что полученные результаты будут служить ориентиром для послеоперационной реабилитации хирургии ротаторной манжеты плеча для дальнейших многомерных исследований.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проблемы, с которыми сталкиваются пациенты, носят не только физиологический, но и психологический и социальный характер. К сожалению, нет достаточной направленности изучения всех этих понятий.

По всем этим причинам видно, что для того, чтобы предложить пациентам индивидуальную программу реабилитации, необходимо добавить методы психологической оценки, которые могут напрямую повлиять на результаты лечения, а также физические и объективные оценки на этапе оценки.

В качестве метода физической оценки корково-спинальная возбудимость дельтовидной мышцы будет оцениваться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для определения влияния разрывов ротаторной манжеты на центральную нервно-мышечную функцию мышц верхней конечности у пациентов, перенесших ротаторную стимуляцию. операция по разрыву манжеты.

Поверхностная электромиография (ЭМГ) показала, что центральная нервно-мышечная дисфункция дельтовидной мышцы при хронических разрывах вращательной манжеты плеча связана с активацией прилегающих мышц плеча. До сих пор только одно исследование оценивало центральную нервно-мышечную функцию дельтовидной мышцы с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС).

Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивный метод оценки, при котором магнитные поля используются для стимуляции нервных структур, таких как кора головного мозга, спинномозговые корешки, черепные и спинальные нейроны, а ответы, возникающие в результате этих стимуляций, регистрируются с помощью устройства ЭМГ. Основными симптомами пациентов с разрывом вращательной манжеты плеча является боль. Согласно Джону и соавт. и Martinez et al., психологическая устойчивость является важным фактором при преодолении боли. Более высокая фологическая устойчивость была связана с меньшей интенсивностью боли, меньшими ограничениями, связанными с болью, большей социальной поддержкой и большей самоэффективностью в отношении боли. Американская психологическая ассоциация (2014) определяет устойчивость как «процесс хорошей адаптации перед лицом невзгод, травм, трагедий, угроз или даже значительных источников стресса». Исследования показали, что устойчивость играет потенциальную роль в выздоровлении пациента. До сих пор только одно исследование оценивало роль психологической устойчивости в послеоперационном процессе операции на вращательной манжете плеча.

Поэтому основной целью данного исследования является изучение взаимосвязи центральной нервно-мышечной функции дельтовидной мышцы с функциональным уровнем и психологическими факторами.

Психологические факторы, которые будут оцениваться, включают депрессию, тревогу, стресс и психологическую устойчивость. Также будет рассмотрено влияние этих психологических факторов на функциональный уровень.

Учитывая, что психологическая устойчивость также связана с социальным участием, более высокая психологическая устойчивость позволяет пациентам получать лучшую социальную поддержку в процессе реабилитации и более эффективно общаться со своим окружением.

В результате нашего исследования будет определено влияние резильентности на послеоперационные исходы после операции на вращательной манжете плеча, выявлены изменения центральной нервно-мышечной функции, функционального уровня плечевого сустава и психологической резильентности в физиологическом и психологическом аспектах.

Кроме того, это исследование может показать, что психологическая устойчивость играет потенциальную роль в прогнозировании функционального уровня и боли.

Планируется, что полученные результаты будут служить ориентиром для послеоперационной реабилитации хирургии ротаторной манжеты плеча для дальнейших многомерных исследований.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

34

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 26 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всего в исследование будет включено 17 человек, мужчин и женщин, в возрасте от 30 до 65 лет, перенесших операцию по разрыву вращательной манжеты плеча. В контрольную группу войдут 17 здоровых лиц из ближайшего окружения исследователей, охваченных методом снежного кома.

Описание

Критерии включения:

  • Критерии включения для группы пациентов:

    1. Добровольно принять участие в исследовании,
    2. Быть в возрасте от 30 до 65 лет,
    3. Лица, у которых был диагностирован массивный разрыв вращательной манжеты плеча и которые перенесли операцию по разрыву вращательной манжеты плеча,
    4. Прошло не менее 6 месяцев после операции,
    5. За последние 6 месяцев пациенты не подвергались операциям на плече, за исключением операции по разрыву вращательной манжеты плеча.
    6. Артроскопический хирургический метод был выполнен профессором доктором Гази Хури,
    7. В исследование будет включено отсутствие другого поражения плечевого сустава, такого как SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), рецидивирующий вывих плеча, артропластика, за исключением массивного полного разрыва у пациента.

  • Критерии включения в контрольную группу:

    1. Демографические характеристики (возраст и пол), аналогичные исследуемой группе,
    2. Отсутствие диагноза, связанного с плечевым суставом.

Критерий исключения:

  1. Имея любую дополнительную патологию (SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), повторный вывих плеча, эндопротезирование и т.д.) относительно плечевого сустава,
  2. Наличие в анамнезе операций на плече,
  3. Наличие нервно-мышечного и/или метаболического заболевания,
  4. Наличие активной инфекции
  5. Другие сопутствующие нервно-мышечные и костно-мышечные патологии,
  6. Если у вас был диагностирован двусторонний RMY,
  7. Металлические имплантаты в голове и шее,
  8. Будучи беременной,
  9. Те, кто употребляет препараты, способные изменить корковую возбудимость,
  10. Будучи больным раком,
  11. Лица с когнитивными и психическими расстройствами не будут включены в это исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
1. Здоровые взрослые в возрасте от 30 до 65 лет, не имеющие какой-либо патологии, связанной с плечевым суставом, не подвергавшиеся хирургическому вмешательству и являющиеся добровольцами для участия в исследовании.
Диагностический тест: Оценка центральной нервно-мышечной дисфункции, физической функциональности плеча и психологических факторов
Каждая из 2 групп будет оцениваться с точки зрения функционального уровня и психологических факторов; Для оценки этих факторов будут использоваться Американская форма оценки хирургов плеча и локтя (ASES), шкала психологической устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDPRS) и шкала депрессии, тревоги, стресса-21 (DASS-21). Кроме того, корково-спинномозговая возбудимость дельтовидной мышцы будет оцениваться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Обе дельтовидные мышцы пациента будут оцениваться путем сохранения сигналов двигательных вызванных потенциалов, которые реагируют на ТМС, и будет сравниваться двигательная возбудимость пораженной руки и здоровой руки. Кроме того, контрольная группа также будет оцениваться с точки зрения функционального уровня и психологических факторов с помощью TMS, ASES, DASS-21 и CPDRS.
Группа пациентов
  1. Лица в возрасте от 30 до 65 лет, у которых диагностирован массивный разрыв вращательной манжеты плеча,
  2. Прошло не менее 6 месяцев после операции,
  3. За последние 6 месяцев пациенты не подвергались операциям на плече, за исключением операции по разрыву вращательной манжеты плеча.
  4. Артроскопический хирургический метод был выполнен профессором доктором Гази Хури,
  5. В исследование будет включено отсутствие другого поражения плечевого сустава, такого как SLAP (Superior Labrum Anterior Posterior), повторный вывих плеча, артропластика, за исключением массивного полного разрыва у пациента.
Диагностический тест: Оценка центральной нервно-мышечной дисфункции, физической функциональности плеча и психологических факторов
Каждая из 2 групп будет оцениваться с точки зрения функционального уровня и психологических факторов; Для оценки этих факторов будут использоваться Американская форма оценки хирургов плеча и локтя (ASES), шкала психологической устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDPRS) и шкала депрессии, тревоги, стресса-21 (DASS-21). Кроме того, корково-спинномозговая возбудимость дельтовидной мышцы будет оцениваться с помощью транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС). Обе дельтовидные мышцы пациента будут оцениваться путем сохранения сигналов двигательных вызванных потенциалов, которые реагируют на ТМС, и будет сравниваться двигательная возбудимость пораженной руки и здоровой руки. Кроме того, контрольная группа также будет оцениваться с точки зрения функционального уровня и психологических факторов с помощью TMS, ASES, DASS-21 и CPDRS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС)
Временное ограничение: 1 день
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для оценки кортикомоторной возбудимости. ТМС — это неинвазивный метод оценки, при котором магнитные поля используются для стимуляции нервных структур, таких как кора головного мозга, спинномозговые корешки, черепные и спинальные нейроны, а ответы, возникающие в результате этих стимуляций, регистрируются с помощью устройства электромиографии (ЭМГ) и используются для прогностических целей. и цели оценки.
1 день
Американская оценка хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: 1 день
Форма стандартизированной оценки плеча ASES использовалась для оценки пациентом боли и функции плеча. ASES состоит из двух частей, в которых терапевты оценивают пациентов, а пациенты оценивают себя. Анкета включает вопросы о боли и повседневной деятельности пациентов. Оценка производится свыше 100 баллов. 0 — минимальная оценка, 100 — максимальная. Более высокие баллы указывают на лучший функциональный уровень.
1 день
Шкала психологической устойчивости Коннора-Дэвидсона (CDPRS)
Временное ограничение: 1 день
Он был разработан для измерения психологической устойчивости. Ответы по шкале отсортированы следующим образом: 0: совсем неправильный, 1: правильный редко, 2: иногда правильный, 3: часто правильный, 4: почти всегда правильный. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов. Есть 3 подразмера шкалы. Настойчивость и личная компетентность, терпимость к негативным явлениям и духовная склонность являются основными заголовками 3-х подизмерений. Наивысший балл, который можно получить по первому подпараметру «настойчивость и личная компетентность», равен 60, наивысший балл, который можно получить по второму подпараметру «терпимость к негативным явлениям», равен 24, а наивысший балл по быть полученным из третьего подизмерения, духовной тенденции, равно 16. В заключение выставляется оценка свыше 100 баллов. 0 — минимальная оценка, 100 — максимальная. Более высокие баллы указывают на лучший статус устойчивости.
1 день
Шкала депрессии, тревоги, стресса-21 (DASS-21)
Временное ограничение: 1 день

Шкала используется для измерения симптомов депрессии, тревоги и стресса как в клинической, так и в нормальной выборке.

В этом инструменте измерения диапазон 0-7 баллов соответствует нормальной депрессии, диапазон 0-7 баллов соответствует нормальному беспокойству, а диапазон 0-14 баллов соответствует нормальному индикатору стресса. Есть 7 вопросов для измерения каждого из параметров депрессии, стресса и тревоги. По шкале 0 баллов соответствует «никогда», 1 — «иногда», 2 — «довольно часто» и 3 — «всегда».

Тот факт, что человек получает 5 баллов и выше по субпараметру депрессии, 4 балла и выше по тревожности и 8 баллов и выше по стрессу, показывает, что симптомы не являются нормальными.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hacettepe University

Следователи

  • Главный следователь: Nur Sena Yarımkaya, BSc., Atılım University
  • Учебный стул: Gizem İrem Kınıklı, Assoc. Prof., Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GO 22/643

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться